ヘム鉄と非ヘム鉄の摂取量、腸内細菌叢、宿主の鉄吸収への影響 (FeMicrobiome)
2025年2月21日 更新者：Cornell University
FeMicrobiome 研究では、健康な成人の腸内マイクロバイオームの特徴と食事による鉄吸収との関係を評価します。
研究者らは、(1) 腸内細菌叢は食事に含まれるヘム鉄と非ヘム鉄の含有量によって形成される可能性があり、(2) これが食事による鉄吸収の個人差に影響を与えるのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
鉄は、ヘム鉄（動物性食品由来）または非ヘム鉄（植物源と動物源の両方から）のいずれかとして摂取される必須微量栄養素です。
人間には吸収された鉄を除去する規制可能な手段がないため、食事による鉄の吸収を厳密に制御する必要があります。
同様に、天然の微生物は、胃腸環境から鉄を回収するための効率的な鉄感知および利用経路を進化させており、その結果、宿主と微生物叢の間で鉄をめぐる競争が生じています。
植物ベースの食事を採用するアメリカ人が増えているため、ヘム鉄の摂取量は著しく減少しています。
一部の腸内微生物叢は独立してヘムを合成できず、ヘム依存性の機能をサポートするために宿主の食物ヘム源を必要とするため、これにより腸内微生物叢が変化する可能性があります。
最近、動物のデータにより、他の腸内細菌叢が鉄の不足に反応することが発見されました。
現在まで、食事による鉄源、天然の腸内微生物、およびヒトにおける鉄利用の間の相互作用に関しては、重大な知識のギャップが存在しています。
FeMicrobiome 研究では、研究者は植物ベースの食事を習慣的に摂取するか、動物性タンパク質（牛肉、豚肉、鶏肉、魚、魚介類など）を含む食事を習慣的に摂取する成人 120 人を募集します。
鉄の吸収は、鉄の安定同位体（すなわち、57Fe）に基づく生体内機能的アプローチを使用して測定されます。
研究参加者は絶食状態で57Fe（硫酸第一鉄として）を摂取し、その後標準化された食事を2回摂取します。
鉄投与の 2 週間後、各参加者から血液サンプルが採取され、赤血球に取り込まれた 57Fe の量が磁気セクター熱イオン化質量分析法を使用して測定されます。
便サンプルは、57Fe 摂取の近くで収集されます。
DNA はこの便サンプルから抽出され、高深度ショットガン メタゲノム アプローチを使用して配列決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kimberly O O'Brien, PhD
- 電話番号：607-255-3743
- メール：koo4@cornell.edu
研究場所
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New York
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Ithaca、New York、アメリカ、14853
- 募集
- Cornell University
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コンタクト：
- Kimberly O O'Brien, PhD
- 電話番号：607-255-3743
- メール：koo4@cornell.edu
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コンタクト：
- Kimberly O O'Brien, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
植物ベースの食事を習慣的に摂取するか、動物性タンパク質を含む食事を習慣的に摂取する健康な成人120名
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 18歳から40歳までの年齢
- 禁煙
- 現在、ビタミン、ミネラル、プレバイオティクス、プロバイオティクスのサプリメントを摂取していません。
- 女性：閉経前で妊娠または授乳中ではない
- 既存の医学的合併症がないこと（摂食障害、ヘモグロビン症、吸収不良疾患、ステロイドの使用、薬物乱用歴、鉄の恒常性に影響を与えることが知られている薬剤の服用など）
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 27 kg/m2 の間。
除外基準:
- BMI <18 または > 27 kg/m2、
- 年齢 <18 歳または > 40 歳、
- 北欧や東アジアの祖先ではない
- 喫煙
- 妊娠中、授乳中
- 胃腸障害/吸収不良疾患/ヘモグロビン症/食事制限/ステロイドの使用/鉄の状態、鉄の利用または炎症の状態に影響を与えることが知られている薬剤の使用がある
- 現在、ビタミン、ミネラル、プレバイオティクス、プロバイオティクスのサプリメントを摂取しています。
- 最近抗生物質治療を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非ヘム鉄の吸収率
時間枠：2週間
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非ヘム鉄の吸収率は、安定した 57Fe の赤血球鉄の取り込みによって決まります。
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2週間
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ヘモグロビンの濃度
時間枠：ベースライン
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ヘモグロビン濃度（d/dL）
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ベースライン
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フェリチンの濃度
時間枠：ベースライン
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フェリチン濃度（μg/L）
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ベースライン
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血清トランスフェリン受容体
時間枠：ベースライン
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血清トランスフェリン受容体（mg/L）
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ベースライン
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ヘマトクリット
時間枠：ベースライン
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血液ヘマトクリット (%)
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ベースライン
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習慣的な食事に関する情報
時間枠：ベースライン
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習慣的な食事情報は食事歴質問票Ⅲから得られます。
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ベースライン
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鉄分投与前日の食事情報
時間枠：ベースライン
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鉄分投与の前日に摂取したすべての食品および飲料に関する詳細な食事情報は、自動自己管理型 24 時間食事評価ツールから取得されます。
総鉄摂取量は、1 日の鉄必要量の割合として表示されます。
ヘム鉄および非ヘム鉄の総摂取量が定量化されます。
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ベースライン
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腸内微生物叢の構成
時間枠：ベースライン
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ショットガンメタゲノムシークエンシングは、鉄剤投与の前後1日以内に採取された便サンプルの腸内微生物叢の組成と遺伝子機能の特徴を評価するために実行されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：KIMBERLY ORA OBRIEN, PhD、Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (推定)
2026年1月14日
研究の完了 (推定)
2026年1月14日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月21日
最初の投稿 (実際)
2023年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。