Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление гемового и негемового железа, кишечная микробиота и влияние на всасывание железа хозяином (FeMicrobiome)

21 февраля 2025 г. обновлено: Cornell University
Исследование FeMicrobiome позволит оценить особенности кишечного микробиома и их взаимосвязь с усвоением железа с пищей у здоровых взрослых. Исследователи предполагают, что (1) микробиота кишечника может формироваться под влиянием содержания гемового и негемового железа в рационе и что (2) это будет влиять на индивидуальные различия в абсорбции железа с пищей.

Обзор исследования

Подробное описание

Железо является важным микроэлементом, поступающим в организм либо в виде гемового железа (из продуктов животного происхождения), либо в виде негемового железа (из растительных и животных источников). У людей нет регулируемых способов выведения всасываемого железа, что требует жесткого контроля всасывания железа с пищей. Аналогично, аборигенные микробы развили эффективные пути восприятия и использования железа для удаления железа из желудочно-кишечной среды, что приводит к конкуренции за железо между хозяином и его микробиотой. Поскольку все большее число американцев переходят на растительную диету, потребление гемового железа заметно снижается. Это может изменить микробиом кишечника, поскольку некоторая микробиота кишечника не может самостоятельно синтезировать гем и требует, чтобы источники гема в рационе хозяина поддерживали их гем-зависимые функции. Данные на животных недавно показали, что другая микробиота кишечника реагирует на низкий уровень железа. На сегодняшний день существуют значительные пробелы в знаниях о взаимодействии между пищевыми источниками железа, нативными кишечными микробами и использованием железа у человека. В исследовании FeMicrobiome исследователи наберут 120 взрослых, которые обычно употребляют растительную пищу или привычно потребляют пищу, содержащую животный белок (например, говядину, свинину, курицу, рыбу и морепродукты). Поглощение железа будет измеряться с использованием функционального подхода in vivo, основанного на стабильных изотопах железа (т.е. 57Fe). Участники исследования будут потреблять 57Fe (в виде сульфата железа) натощак, а затем два стандартизированных приема пищи. Через две недели после приема железа у каждого участника будет взят образец крови, и количество 57Fe, включенного в эритроциты, будет измерено с помощью масс-спектрометрии с термоионизацией в магнитном секторе. Образец стула будет собран незадолго до потребления 57Fe. ДНК будет извлечена из этого образца стула и секвенирована с использованием глубокого метагеномного подхода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kimberly O O'Brien, PhD
  • Номер телефона: 607-255-3743
  • Электронная почта: koo4@cornell.edu

Места учебы

    • New York
      • Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14853
        • Рекрутинг
        • Cornell University
        • Контакт:
          • Kimberly O O'Brien, PhD
          • Номер телефона: 607-255-3743
          • Электронная почта: koo4@cornell.edu
        • Контакт:
          • Kimberly O O'Brien, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

120 здоровых взрослых, которые обычно придерживаются растительной диеты или регулярно потребляют пищу, содержащую животный белок.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые
  • Возраст от 18 до 40 лет
  • Не курить
  • В настоящее время не принимает витаминные, минеральные, пребиотические и пробиотические добавки.
  • Женщины: в пременопаузе, не беременные и не кормящие грудью.
  • Отсутствие ранее существовавших медицинских осложнений (таких как расстройства пищевого поведения, гемоглобинопатии, заболевания мальабсорбции, употребление стероидов, злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе или прием лекарств, которые, как известно, влияют на гомеостаз железа)
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 27 кг/м2.

Критерий исключения:

  • ИМТ <18 или > 27 кг/м2,
  • Возраст <18 лет или > 40 лет,
  • Не североевропейского или восточноазиатского происхождения.
  • Курение
  • Беременность, кормление грудью
  • Имеете желудочно-кишечные расстройства/заболевания мальабсорбции/гемоглобинопатии/диетические ограничения/употребление стероидов/прием лекарств, которые, как известно, влияют на статус железа, утилизацию железа или воспалительный статус.
  • В настоящее время принимайте витаминные, минеральные, пребиотические и пробиотические добавки.
  • Недавно получал лечение антибиотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент всасывания негемового железа
Временное ограничение: 2 недели
Процент поглощения негемового железа будет определяться включением железа в эритроциты стабильного 57Fe.
2 недели
Концентрации гемоглобина
Временное ограничение: базовый уровень
Концентрации гемоглобина (д/дл)
базовый уровень
Концентрации ферритина
Временное ограничение: базовый уровень
Концентрации ферритина (мкг/л)
базовый уровень
Сывороточный рецептор трансферрина
Временное ограничение: базовый уровень
Сывороточный рецептор трансферрина в мг/л
базовый уровень
Гематокрит
Временное ограничение: базовый уровень
Гематокрит крови в %
базовый уровень
Информация о привычном питании
Временное ограничение: базовый уровень
Информация о привычном питании будет получена из Анкеты истории диеты III.
базовый уровень
Информация о диете за день до приема железа
Временное ограничение: базовый уровень
Подробную информацию о диете обо всех продуктах питания и напитках, потребляемых за день до приема железа, можно получить с помощью автоматизированного инструмента для самостоятельной 24-часовой оценки питания. Общее потребление железа будет представлено как доля суточной потребности в железе. Общее потребление гемового и негемового железа будет оценено количественно.
базовый уровень
Состав микробиома кишечника
Временное ограничение: базовый уровень
Метагеномное секвенирование методом дробовика будет проводиться для оценки состава микробиома кишечника и функциональных особенностей генов в образце стула, собранном в течение одного дня до или после приема железа.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: KIMBERLY ORA OBRIEN, PhD, Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB0147198
  • 2023-67017-39059 (Другой номер гранта/финансирования: United States Department of Agriculture)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться