Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæm og ikke-hæm jernindtag, tarmmikrobiota og indflydelse på værtsjernabsorption (FeMicrobiome)

21. februar 2025 opdateret af: Cornell University
FeMicrobiome-undersøgelsen vil evaluere tarmmikrobiomfunktioner og deres forhold til kostens jernabsorption hos raske voksne. Forskerne antager, at (1) tarmmikrobiotaen kan formes af indholdet af hæm og ikke-hæm Fe i kosten, og at (2) dette vil påvirke individuel variation i kostens Fe-absorption.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Jern er et essentielt mikronæringsstof indtaget som enten hæmjern (fra animalske produkter) eller ikke-hæmjern (fra både plante- og animalske kilder). Mennesker har ingen regulerbare midler til at eliminere absorberet jern, hvilket nødvendiggør stram kontrol med kostens jernabsorption. Ligeledes har native mikrober udviklet effektive jernsansnings- og udnyttelsesveje til at fjerne jern fra mave-tarmmiljøet, hvilket resulterer i en konkurrence om jern mellem værten og deres mikrobiota. Efterhånden som et stigende antal amerikanere vedtager plantebaseret kost, reduceres hæmjernindtaget markant. Dette kan forskyde tarmmikrobiomet, da nogle tarmmikrobiota ikke uafhængigt kan syntetisere hæm og kræver værtsdiæthæmkilder for at understøtte deres hæmafhængige funktioner. Dyredata har for nylig opdaget, at andre tarmmikrobioter reagerer på et lavt jernindhold. Til dato eksisterer der betydelige videnshuller om samspillet mellem kostens jernkilder, indfødte tarmmikrober og jernudnyttelse hos mennesker. I FeMicrobiome-undersøgelsen vil undersøgelsens efterforskere rekruttere 120 voksne, som sædvanligvis indtager plantebaseret kost eller sædvanligvis indtager kost, der indeholder animalsk protein (f.eks. oksekød, svinekød, kylling, fisk og skaldyr). Jernabsorption vil blive målt ved at bruge en in vivo, funktionel tilgang baseret på stabile jernisotoper (dvs. 57Fe). Undersøgelsesdeltagere vil indtage 57Fe (som jernsulfat) i fastende tilstand efterfulgt af to standardiserede måltider. To uger efter jerndosering vil en blodprøve blive indsamlet fra hver deltager, og mængden af ​​57Fe inkorporeret i røde blodlegemer vil blive målt ved hjælp af magnetisk sektor termisk ionisering massespektrometri. En afføringsprøve vil blive indsamlet nær tidspunktet for 57Fe-forbrug. DNA vil blive ekstraheret fra denne afføringsprøve og sekventeret ved hjælp af en metagenomisk tilgang med høj dybde haglgevær.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kimberly O O'Brien, PhD
  • Telefonnummer: 607-255-3743
  • E-mail: koo4@cornell.edu

Studiesteder

    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
        • Rekruttering
        • Cornell University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kimberly O O'Brien, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120 raske voksne, der sædvanligvis indtager plantebaseret kost eller sædvanligvis indtager kost, der indeholder animalsk protein

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • Alder mellem 18-40 år
  • Ikkeryger
  • Tager ikke i øjeblikket vitamin-, mineral-, præbiotiske og probiotiske kosttilskud.
  • Kvinder: præmenopausale og ikke gravide eller ammende
  • Ingen allerede eksisterende medicinske komplikationer (såsom spiseforstyrrelser, hæmoglobinopatier, malabsorptionssygdomme, steroidbrug, stofmisbrugshistorie eller indtagelse af medicin, der vides at påvirke jernhomeostase)
  • Body mass index (BMI) mellem 18 - 27 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <18 eller > 27 kg/m2,
  • Alder <18 år eller > 40 år,
  • Ikke af nordeuropæisk eller østasiatisk afstamning
  • Rygning
  • Graviditet, amning
  • Har mave-tarmsygdomme/malabsorptionssygdomme/hæmoglobinopatier/diætrestriktioner/steroidbrug/ medicinbrug af medicin, der vides at påvirke jernstatus, jernudnyttelse eller inflammatorisk status
  • Tag i øjeblikket vitamin-, mineral-, præbiotiske og probiotiske kosttilskud.
  • For nylig modtaget antibiotikabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procenten af ​​ikke-hæm jernabsorption
Tidsramme: 2 uger
Procent ikke-hæm jernabsorption vil blive bestemt af røde blodlegemers jerninkorporering af stabil 57Fe
2 uger
Koncentrationen af ​​hæmoglobin
Tidsramme: baseline
Koncentrationen af ​​hæmoglobin (d/dL)
baseline
Koncentrationerne af ferritin
Tidsramme: baseline
Koncentrationerne af ferritin (ug/L)
baseline
Serum transferrin receptor
Tidsramme: baseline
Serumtransferrinreceptor i mg/L
baseline
Hæmatokriten
Tidsramme: baseline
Blodhæmatokrit i %
baseline
Vanlig kostinformation
Tidsramme: baseline
Vanlige kostoplysninger vil blive indhentet fra Diæthistorisk spørgeskema III.
baseline
Kostoplysninger dagen før jerndosering
Tidsramme: baseline
Detaljerede kostoplysninger om alle fødevarer og drikkevarer indtaget dagen før jerndosering vil blive indhentet fra det automatiske selvadministrerede 24-timers kostvurderingsværktøj. Det samlede jernindtag vil blive præsenteret som en andel af det daglige jernbehov. Samlet hæm og ikke-hæm jernindtag vil blive kvantificeret.
baseline
Tarmmikrobiomsammensætning
Tidsramme: baseline
Metagenomisk sekvensering af haglgevær vil blive udført for at vurdere tarmmikrobiomets sammensætning og genfunktionelle egenskaber i en afføringsprøve indsamlet inden for en dag før eller efter jerndosering.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KIMBERLY ORA OBRIEN, PhD, Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0147198
  • 2023-67017-39059 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overbelastning af jern

Abonner