Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hem és a nem hem vasbevitel, a bél mikrobiota és a gazdaszervezet vas felszívódására gyakorolt ​​​​hatás (FeMicrobiome)

2024. március 11. frissítette: Cornell University
A FeMicrobiome tanulmány értékeli a bélmikrobiom jellemzőit és azok kapcsolatát az egészséges felnőttek vas felszívódásával. A kutatók azt feltételezik, hogy (1) a bél mikrobiotáját az étrend hem és nem hem vas tartalma alakíthatja, és hogy (2) ez befolyásolja az étrendi vas felszívódásának egyéni változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A vas esszenciális mikrotápanyag, amelyet hem vasként (állati eredetű termékekből) vagy nem hem vasként (növényi és állati forrásból egyaránt) fogyasztanak. Az embereknek nincs szabályozható eszköze a felszívódott vas eltávolítására, ezért szigorúan ellenőrizni kell a vas felszívódását a táplálékkal. Hasonlóképpen, a natív mikrobák hatékony vasérzékelési és -felhasználási utakat fejlesztettek ki a vas eltávolítására a gasztrointesztinális környezetből, ami versenyt eredményez a vasért a gazdaszervezet és mikrobiotája között. Ahogy egyre több amerikai alkalmaz növényi alapú étrendet, a hem vas bevitele jelentősen csökken. Ez eltolhatja a bél mikrobiomát, mivel egyes bélmikrobióták nem képesek önállóan szintetizálni a hemet, és a gazdaszervezet táplálékából származó hemforrásokat igényelnek hemfüggő funkcióik támogatásához. Állatkísérletes adatok nemrég fedezték fel, hogy más bélmikrobióták reagálnak az alacsony vasszintre. A mai napig jelentős hiányosságok állnak fenn a táplálékkal felvett vasforrások, a natív bélmikrobák és a vas emberi szervezetben történő felhasználása közötti kölcsönhatásról. A FeMicrobiome tanulmányban a vizsgálatot végzők 120 felnőttet vesznek fel, akik rendszeresen növényi alapú vagy állati fehérjét (például marhahúst, sertéshúst, csirkét, halat és tenger gyümölcseit) tartalmazó étrendet fogyasztanak. A vasabszorpciót stabil vasizotópokon (azaz 57Fe) alapuló, in vivo funkcionális megközelítéssel mérik. A vizsgálatban résztvevők éhgyomorra 57Fe-t (vas-szulfát formájában) fogyasztanak, majd két standard étkezést követnek. Két héttel a vasadagolás után minden résztvevőtől vérmintát vesznek, és mágneses szektor termikus ionizációs tömegspektrometriával mérik a vörösvérsejtekbe beépült 57Fe mennyiségét. A székletmintát az 57Fe fogyasztásának időpontjában veszik. Ebből a székletmintából kivonják a DNS-t, és nagy mélységű sörétes metagenomikus megközelítéssel szekvenálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kimberly O O'Brien, PhD
  • Telefonszám: 607-255-3743
  • E-mail: koo4@cornell.edu

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
        • Toborzás
        • Cornell University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kimberly O O'Brien, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

120 egészséges felnőtt, akik rendszeresen növényi alapú vagy állati fehérjét tartalmazó étrendet fogyasztanak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek
  • Életkor 18-40 év között
  • Nemdohányzó
  • Jelenleg nem szed vitamin-, ásványianyag-, prebiotikum- és probiotikum-kiegészítőket.
  • Nők: premenopauzás, nem terhesek és nem szoptatnak
  • Nincsenek orvosi szövődmények (például étkezési zavarok, hemoglobinopátiák, felszívódási zavarok, szteroidhasználat, kábítószerrel való visszaélés előzményei vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vas homeosztázist)
  • Testtömegindex (BMI) 18-27 kg/m2 között.

Kizárási kritériumok:

  • BMI <18 vagy > 27 kg/m2,
  • 18 év alatti vagy 40 év feletti életkor,
  • Nem észak-európai vagy kelet-ázsiai származású
  • Dohányzó
  • Terhesség, szoptatás
  • Ha emésztőrendszeri rendellenességei/felszívódási zavarai/hemoglobinopátiái/étrendi korlátozásai/szteroidhasználata/olyan gyógyszerek szedése van, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vas állapotát, a vasfelhasználást vagy a gyulladásos állapotot
  • Jelenleg vitamin-, ásványianyag-, prebiotikum- és probiotikum-kiegészítőket szed.
  • Nemrég kapott antibiotikumos kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem-hem vas felszívódásának százalékos aránya
Időkeret: 2 hét
A nem-hem vas felszívódásának százalékos arányát a vörösvértestek stabil 57Fe vas beépülése határozza meg
2 hét
A hemoglobin koncentrációja
Időkeret: alapvonal
A hemoglobin koncentrációja (d/dl)
alapvonal
A ferritin koncentrációja
Időkeret: alapvonal
A ferritin koncentrációja (ug/l)
alapvonal
Szérum transzferrin receptor
Időkeret: alapvonal
Szérum transzferrin receptor mg/l-ben
alapvonal
A hematokrit
Időkeret: alapvonal
Vér hematokrit %-ban
alapvonal
Szokásos táplálkozási információk
Időkeret: alapvonal
A szokásos táplálkozási információkat a Diet History Questionnaire III-ból szerezzük be.
alapvonal
Táplálkozási információk a vasadagolás előtti napon
Időkeret: alapvonal
A vasadagolás előtti napon elfogyasztott összes ételre és italra vonatkozó részletes étrendi információkat az Automatizált önadaptált 24 órás diétaértékelő eszköz biztosítja. A teljes vasbevitel a napi vasszükséglet arányában jelenik meg. A teljes hem és nem hem vasbevitelt számszerűsítik.
alapvonal
A bél mikrobiom összetétele
Időkeret: alapvonal
Shotgun metagenomikus szekvenálást végeznek a bél mikrobiom összetételének és a gén funkcionális jellemzőinek felmérésére a vasadagolás előtt vagy után egy napon belül gyűjtött székletmintában.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: KIMBERLY ORA OBRIEN, PhD, Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB0147198
  • 2023-67017-39059 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: United States Department of Agriculture)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vas túlterhelés

3
Iratkozz fel