헴 및 비헴 철분 섭취량, 장내 미생물군 및 호스트 철분 흡수에 대한 영향 (FeMicrobiome)
2025년 2월 21일 업데이트: Cornell University
FeMicrobiome 연구는 건강한 성인의 장내 미생물 특징과 식이 철분 흡수와의 관계를 평가할 것입니다.
연구자들은 (1) 장내 미생물군이 식단의 헴 및 비헴 Fe 함량에 의해 형성될 수 있으며 (2) 이것이 식단의 Fe 흡수에 있어 개인차에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
철분은 헴철(동물성 제품에서 유래) 또는 비헴철(식물과 동물성 모두에서)으로 섭취되는 필수 미량 영양소입니다.
인간에게는 흡수된 철분을 제거하는 조절 가능한 수단이 없으므로 식이 철분 흡수를 엄격하게 제어해야 합니다.
마찬가지로, 토착 미생물은 위장 환경에서 철분을 제거하기 위해 효율적인 철분 감지 및 활용 경로를 진화시켰으며, 그 결과 숙주와 미생물군 사이에 철분 경쟁이 발생했습니다.
점점 더 많은 미국인들이 식물성 식단을 채택함에 따라 헴철 섭취량이 현저히 감소하고 있습니다.
일부 장내 미생물군은 독립적으로 헴을 합성할 수 없고 헴 의존 기능을 지원하기 위해 숙주 식이 헴 공급원이 필요하기 때문에 이는 장내 미생물군집을 변화시킬 수 있습니다.
최근 동물 데이터를 통해 다른 장내 미생물군이 낮은 철분에 반응한다는 사실이 발견되었습니다.
현재까지 식이 철분 공급원, 토착 장내 미생물 및 인간의 철분 활용 사이의 상호 작용에 대한 상당한 지식 격차가 존재합니다.
FeMicrobiome 연구에서 연구 조사관은 식물성 식단을 습관적으로 섭취하거나 동물성 단백질(예: 쇠고기, 돼지고기, 닭고기, 생선 및 해산물)이 함유된 식단을 습관적으로 섭취하는 성인 120명을 모집할 예정입니다.
철 흡수는 안정한 철 동위원소(즉, 57Fe)를 기반으로 하는 생체 내 기능적 접근 방식을 사용하여 측정됩니다.
연구 참가자들은 단식 상태에서 57Fe(황산제1철)를 섭취한 후 표준화된 두 끼의 식사를 섭취하게 됩니다.
철분 투여 2주 후 각 참가자로부터 혈액 샘플을 수집하고 적혈구에 포함된 57Fe의 양을 자기 섹터 열 이온화 질량 분석기를 사용하여 측정합니다.
대변 샘플은 57Fe 소비 시점 근처에서 수집됩니다.
이 대변 샘플에서 DNA를 추출하고 심층 샷건 메타게놈 접근 방식을 사용하여 서열을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kimberly O O'Brien, PhD
- 전화번호: 607-255-3743
- 이메일: koo4@cornell.edu
연구 장소
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New York
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Ithaca, New York, 미국, 14853
- 모병
- Cornell University
-
연락하다:
- Kimberly O O'Brien, PhD
- 전화번호: 607-255-3743
- 이메일: koo4@cornell.edu
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연락하다:
- Kimberly O O'Brien, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
식물성 식단을 습관적으로 섭취하거나 동물성 단백질을 함유한 식단을 습관적으로 섭취하는 건강한 성인 120명
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 18~40세
- 금연
- 현재 비타민, 미네랄, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 보충제를 섭취하지 않습니다.
- 여성: 폐경 전, 임신 또는 수유 중이 아닌 경우
- 기존의 의학적 합병증(섭식 장애, 혈색소증, 흡수 장애 질환, 스테로이드 사용, 약물 남용 이력 또는 철 항상성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용 등)이 없습니다.
- 체질량지수(BMI)는 18~27kg/m2입니다.
제외 기준:
- BMI <18 또는 > 27kg/m2,
- 연령 <18세 또는 > 40세,
- 북유럽이나 동아시아 혈통이 아님
- 흡연
- 임신, 수유
- 위장 장애/흡수 장애 질환/혈색소증/식이 제한/스테로이드 사용/철 상태, 철 이용 또는 염증 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 현재 비타민, 미네랄, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 보충제를 섭취하세요.
- 최근 항생제 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비헴 철분 흡수율
기간: 2 주
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비헴철 흡수율은 안정한 57Fe의 적혈구 철 통합에 의해 결정됩니다.
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2 주
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헤모글로빈의 농도
기간: 기준선
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헤모글로빈 농도(d/dL)
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기준선
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페리틴의 농도
기간: 기준선
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페리틴 농도(ug/L)
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기준선
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혈청 트랜스페린 수용체
기간: 기준선
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혈청 트랜스페린 수용체(mg/L)
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기준선
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헤마토크릿
기간: 기준선
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혈액 헤마토크릿(%)
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기준선
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습관적인 식습관 정보
기간: 기준선
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습관적인 식이 정보는 식이 이력 설문지 III에서 얻습니다.
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기준선
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철분 투여 전날의 식단 정보
기간: 기준선
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철분 투여 전날 섭취한 모든 음식과 음료에 대한 자세한 식이 정보는 자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구를 통해 얻을 수 있습니다.
총 철분 섭취량은 일일 철분 요구량에 대한 비율로 표시됩니다.
총 헴 및 비헴 철 섭취량이 정량화됩니다.
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기준선
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장내 미생물 구성
기간: 기준선
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철분 투여 전후 1일 이내에 수집된 대변 샘플의 장내 미생물 구성과 유전자 기능 특징을 평가하기 위해 Shotgun 메타게놈 서열 분석이 수행됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: KIMBERLY ORA OBRIEN, PhD, Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB0147198
- 2023-67017-39059 (기타 보조금/기금 번호: United States Department of Agriculture)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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