Hemi- ja ei-hemi-raudan saanti, suoliston mikrobisto ja vaikutus isäntäraudan imeytymiseen (FeMicrobiome)
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Cornell University
FeMicrobiome-tutkimuksessa arvioidaan suoliston mikrobiomin ominaisuuksia ja niiden suhdetta ravinnon raudan imeytymiseen terveillä aikuisilla.
Tutkijat olettavat, että (1) suoliston mikrobiota voi muokata ruokavalion hemi- ja ei-heemi-Fe-pitoisuuksilla ja että (2) tämä vaikuttaa yksilöllisiin vaihteluihin ravinnon Fe:n imeytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Rauta on välttämätön hivenravinne, joka nautitaan joko hemiraudana (eläintuotteista) tai ei-hemiraudana (sekä kasvi- että eläinlähteistä).
Ihmisillä ei ole säädeltäviä keinoja imeytyneen raudan eliminoimiseksi, mikä vaatii tiukasti raudan imeytymistä ravinnosta.
Samoin alkuperäiset mikrobit ovat kehittäneet tehokkaita raudan tunnistamis- ja hyödyntämisreittejä raudan poistamiseksi ruoansulatuskanavan ympäristöstä, mikä on johtanut kilpailuun raudasta isännän ja heidän mikrobiotansa välillä.
Kun yhä useammat amerikkalaiset omaksuvat kasvipohjaisen ruokavalion, hemiraudan saanti vähenee huomattavasti.
Tämä voi muuttaa suoliston mikrobiomia, koska osa suoliston mikrobiota ei pysty itsenäisesti syntetisoimaan hemiä ja vaatii isännän ravinnon hemilähteitä tukemaan hemistä riippuvia toimintojaan.
Eläintutkimukset ovat äskettäin havainneet, että muut suoliston mikrobistot reagoivat alhaiseen raudan määrään.
Tähän mennessä on olemassa merkittäviä aukkoja tiedossa ravinnon raudan lähteiden, luontaisten suolistomikrobien ja ihmisten raudan käytön välisestä vuorovaikutuksesta.
FeMicrobiome-tutkimuksessa tutkimustutkijat värväävät 120 aikuista, jotka syövät säännöllisesti kasviperäistä ruokavaliota tai eläinproteiinia (esim. naudanlihaa, sianlihaa, kanaa, kalaa ja äyriäisiä) sisältävää ruokavaliota.
Raudan absorptio mitataan käyttämällä in vivo toiminnallista lähestymistapaa, joka perustuu stabiileihin raudan isotoopeihin (eli 57Fe).
Tutkimuksen osallistujat kuluttavat 57Fe:tä (rautasulfaattina) paastotilassa, jonka jälkeen syövät kaksi standardoitua ateriaa.
Kaksi viikkoa raudan antamisen jälkeen jokaiselta osallistujalta otetaan verinäyte ja punasoluihin sitoutuneen 57Fe:n määrä mitataan magneettisektorin lämpöionisaatiomassaspektrometrialla.
Ulostenäyte otetaan lähellä 57Fe:n kulutuksen ajankohtaa.
DNA uutetaan tästä ulostenäytteestä ja sekvensoidaan käyttämällä syvää haulikon metagenomista lähestymistapaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kimberly O O'Brien, PhD
- Puhelinnumero: 607-255-3743
- Sähköposti: koo4@cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14853
- Rekrytointi
- Cornell University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberly O O'Brien, PhD
- Puhelinnumero: 607-255-3743
- Sähköposti: koo4@cornell.edu
-
Päätutkija:
- Kimberly O O'Brien, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
120 tervettä aikuista, jotka syövät säännöllisesti kasviperäistä ruokavaliota tai säännöllisesti eläinproteiinia sisältäviä ruokavalioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Ikä 18-40v
- Savuttomia
- Et käytä tällä hetkellä vitamiini-, kivennäis-, prebioottisia ja probioottisia lisäravinteita.
- Naiset: premenopausaalisilla eivätkä raskaana tai imettävillä
- Ei olemassa olevia lääketieteellisiä komplikaatioita (kuten syömishäiriöt, hemoglobinopatiat, imeytymishäiriöt, steroidien käyttö, päihteiden käyttöhistoria tai raudan homeostaasiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö)
- Painoindeksi (BMI) 18-27 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <18 tai > 27 kg/m2,
- Ikä <18 vuotta tai > 40 vuotta,
- Ei pohjoiseurooppalaisista tai itäaasialaisista sukujuurista
- Tupakointi
- Raskaus, imetys
- sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöt/imeytymishäiriöt/hemoglobinopatiat/ruokavaliorajoitukset/steroidien käyttö/ sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan raudan tilaan, raudan käyttöön tai tulehdustilaan
- Käytä tällä hetkellä vitamiini-, kivennäis-, prebioottisia ja probioottisia lisäravinteita.
- Äskettäin antibioottihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-hemi-raudan imeytymisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ei-heemisen raudan imeytymisen prosenttiosuus määräytyy punasolujen raudan stabiilin 57Fe:n mukaan.
|
2 viikkoa
|
|
Hemoglobiinin pitoisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hemoglobiinipitoisuudet (d/dl)
|
perusviiva
|
|
Ferritiinin pitoisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ferritiinipitoisuudet (ug/l)
|
perusviiva
|
|
Seerumin transferriinireseptori
Aikaikkuna: perusviiva
|
Seerumin transferriinireseptori mg/l
|
perusviiva
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren hematokriitti %
|
perusviiva
|
|
Tavanomaiset ruokavaliotiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tavanomaiset ruokavaliotiedot saadaan Diet History Questionnaire III -kyselystä.
|
perusviiva
|
|
Ruokavaliotiedot raudan antoa edeltävänä päivänä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yksityiskohtaiset ruokavaliotiedot kaikista raudan annostelua edeltävänä päivänä nautituista ruoista ja juomista saadaan automaattisesta itsesäätetystä 24 tunnin ruokavalion arviointityökalusta.
Raudan kokonaissaanti esitetään suhteessa päivittäiseen raudantarpeeseen.
Hemin ja ei-heemin raudan kokonaissaannin määrä määritetään.
|
perusviiva
|
|
Suoliston mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Haulikon metagenominen sekvensointi suoritetaan suoliston mikrobiomikoostumusten ja geenien toiminnallisten ominaisuuksien arvioimiseksi ulostenäytteestä, joka on kerätty yhden päivän sisällä ennen raudan annostelua tai sen jälkeen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KIMBERLY ORA OBRIEN, PhD, Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0147198
- 2023-67017-39059 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Department of Agriculture)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .