Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie żelaza hemowego i niehemowego, mikrobiota jelitowa i wpływ na wchłanianie żelaza przez żywiciela (FeMicrobiome)

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Cornell University

Badanie FeMicrobiome oceni cechy mikrobiomu jelitowego i ich związek z wchłanianiem żelaza z dietą u zdrowych osób dorosłych. Badacze stawiają hipotezę, że (1) mikroflora jelitowa może być kształtowana przez zawartość Fe w postaci hemowej i niehemowej w diecie oraz że (2) będzie to miało wpływ na indywidualne różnice w wchłanianiu Fe w diecie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Żelazo jest niezbędnym mikroelementem spożywanym w postaci żelaza hemowego (z produktów zwierzęcych) lub żelaza niehemowego (pochodzącego zarówno ze źródeł roślinnych, jak i zwierzęcych). Ludzie nie mają regulowanych sposobów eliminacji wchłoniętego żelaza, co wymaga ścisłej kontroli wchłaniania żelaza z dietą. Podobnie rodzime drobnoustroje wyewoluowały skuteczne sposoby wykrywania i wykorzystania żelaza w celu usuwania żelaza ze środowiska żołądkowo-jelitowego, co skutkuje konkurencją o żelazo między żywicielem a jego mikroflorą. W miarę jak coraz większa liczba Amerykanów przyjmuje dietę roślinną, spożycie żelaza hemowego ulega znacznemu zmniejszeniu. Może to zmienić mikrobiom jelitowy, ponieważ niektóre mikroflory jelitowe nie są w stanie samodzielnie syntetyzować hemu i wymagają źródeł hemu w diecie gospodarza, aby wspierać ich funkcje zależne od hemu. Badania na zwierzętach wykazały niedawno, że inna mikroflora jelitowa reaguje na niski poziom żelaza. Do chwili obecnej istnieją znaczne luki w wiedzy na temat wzajemnych zależności pomiędzy źródłami żelaza w diecie, rodzimymi drobnoustrojami jelitowymi i wykorzystaniem żelaza u ludzi. W badaniu FeMicrobiome badacze zrekrutują 120 osób dorosłych, które zwykle stosują dietę roślinną lub dietę zawierającą białko zwierzęce (np. wołowinę, wieprzowinę, kurczaki, ryby i owoce morza). Absorpcję żelaza będzie mierzona przy użyciu podejścia funkcjonalnego in vivo opartego na stabilnych izotopach żelaza (tj. 57Fe). Uczestnicy badania będą spożywać 57Fe (w postaci siarczanu żelazawego) na czczo, po czym nastąpią dwa standardowe posiłki. Dwa tygodnie po podaniu dawki żelaza od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi, a ilość 57Fe wprowadzonego do czerwonych krwinek zostanie zmierzona za pomocą spektrometrii mas z termojonizacją z sektorem magnetycznym. Próbka kału zostanie pobrana w pobliżu momentu spożycia 57Fe. Z tej próbki kału zostanie pobrane DNA i zsekwencjonowane przy użyciu metody metagenomicznej typu shotgun o dużej głębokości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Kimberly O O'Brien, PhD
Numer telefonu: 607-255-3743
E-mail: koo4@cornell.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New York
  - Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
    - Rekrutacyjny
    - Cornell University
    - Kontakt:
      
      Kimberly O O'Brien, PhD
      
      Numer telefonu: 607-255-3743
      
      E-mail: koo4@cornell.edu
    - Kontakt:
      
      Kimberly O O'Brien, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

120 zdrowych dorosłych, którzy na co dzień stosują dietę roślinną lub na co dzień stosują dietę zawierającą białko zwierzęce

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi dorośli
Wiek od 18 do 40 lat
Nie palący
Obecnie nie przyjmuję suplementów witaminowych, mineralnych, prebiotycznych i probiotycznych.
Kobiety: przed menopauzą, niebędące w ciąży i nie karmiące piersią
Brak istniejących powikłań medycznych (takich jak zaburzenia odżywiania, hemoglobinopatie, choroby związane z zespołem złego wchłaniania, stosowanie sterydów, nadużywanie substancji psychoaktywnych w przeszłości lub przyjmowanie leków wpływających na homeostazę żelaza)
Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach 18 - 27 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

BMI <18 lub > 27 kg/m2,
Wiek <18 lat lub > 40 lat,
Nie ma pochodzenia północnoeuropejskiego ani wschodnioazjatyckiego
Palenie
Ciąża, laktacja
Czy występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe/choroby złego wchłaniania/hemoglobinopatie/ograniczenia dietetyczne/stosowanie sterydów/stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na poziom żelaza, wykorzystanie żelaza lub stan zapalny
Obecnie przyjmuj suplementy witaminowe, mineralne, prebiotyczne i probiotyczne.
Niedawno przeszedł kurację antybiotykową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Procent wchłaniania żelaza niehemowego Ramy czasowe: 2 tygodnie	Procent absorpcji żelaza niehemowego zostanie określony poprzez wbudowanie żelaza w krwinkach czerwonych do stabilnego 57Fe	2 tygodnie
Stężenia hemoglobiny Ramy czasowe: linia bazowa	Stężenia hemoglobiny (d/dL)	linia bazowa
Stężenia ferrytyny Ramy czasowe: linia bazowa	Stężenia ferrytyny (ug/L)	linia bazowa
Receptor transferyny w surowicy Ramy czasowe: linia bazowa	Receptor transferyny w surowicy w mg/l	linia bazowa
Hematokryt Ramy czasowe: linia bazowa	Hematokryt krwi w%	linia bazowa
Zwyczajowe informacje o diecie Ramy czasowe: linia bazowa	Informacje o zwyczajach żywieniowych zostaną uzyskane z Kwestionariusza Historii Diety III.	linia bazowa
Informacje dietetyczne na dzień poprzedzający podanie żelaza Ramy czasowe: linia bazowa	Szczegółowe informacje dietetyczne dotyczące wszystkich pokarmów i napojów spożytych w dniu poprzedzającym podanie dawki żelaza zostaną uzyskane za pomocą automatycznego, samodzielnego, całodobowego narzędzia oceny diety. Całkowite spożycie żelaza zostanie przedstawione jako odsetek dziennego zapotrzebowania na żelazo. Całkowite spożycie żelaza hemowego i niehemowego zostanie określone ilościowo.	linia bazowa
Skład mikrobiomu jelitowego Ramy czasowe: linia bazowa	Przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie metagenomiczne typu shotgun w celu oceny składu mikrobiomu jelitowego i cech funkcjonalnych genów w próbce kału pobranej w ciągu jednego dnia przed lub po podaniu dawki żelaza.	linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cornell University

Śledczy

Główny śledczy: KIMBERLY ORA OBRIEN, PhD, Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

IRB0147198
2023-67017-39059 (Inny numer grantu/finansowania: United States Department of Agriculture)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .