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筋萎縮性側索硬化症の体重減少に関連する因子を特定するためのフランスとドイツのコホート研究 (FG-CoALS)

2026年8月5日 更新者：University Hospital, Limoges

筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は神経変性疾患です。 研究では、診断時および病気の進行中に体重を減らすことが重要であることが示されています。 しかし、体重減少の背後にある病態生理学的メカニズムは依然として不明です。 これらのメカニズムを特定することで、ALS 患者の体重減少に対する効果的な治療戦略を提案できるようになり、生存率と生活の質を改善できる可能性があります。 これに関連して、研究者らは、ALSの体重減少に関連するマーカーを特定するためにフランスとドイツの大規模なコホートを構築することを目的とした革新的な学際的プロジェクトを提案している。

参加者はALS患者に対して質の高い標準治療を受けます。 さらに、参加者はさまざまなアンケートに回答するよう求められ、生物学的マーカーを特定するための分析のために血液サンプルが採取されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ALS は成人発症の中で最も頻度の高い運動ニューロン疾患であり、臨床像、遺伝学、神経病理の点で非常に多様です。 診断時および病気の進行中の体重減少の重要性は、多くの証拠によって証明されています。 体重減少は患者の 1 ～ 3 分の 2 に影響を及ぼし、生存率に悪影響を及ぼします。 高カロリーの栄養は、進行の早い ALS 患者の体重減少を遅らせ、生存期間を延長することができました。 患者の代謝および疾患状態に関連する臨床的特徴、遺伝学、オミクス、および画像を収集する高品質のコホートデータが不足しているため、体重減少の根底にある病態生理学的メカニズムは依然として不明である。 研究者らは、ALS患者の体重減少は特定の経路を通じて生物学的に引き起こされるという仮説を立てている。 研究者らは、体重減少に関連するマーカーを特定するために大規模なフランス人とドイツ人のコホートを構築する革新的で野心的な学際的プロジェクトを提案している。 研究者らは、体重減少の生物学的相関関係を特定して、この重大な症状のメカニズムの基礎を解明し、臨床的および生物学的プロファイルを疾患の進行と生存に与える影響とともに決定することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ドイツ
    • Allemagne
      • Hanover、Allemagne、ドイツ、30625
        • まだ募集していません
        • Klinik für Medizinische Hochschule Hannover Carl-Neuberg-Str. 1
        • コンタクト：
      • Ulm、Allemagne、ドイツ、89081
        • まだ募集していません
        • Klinik für Neurologie, Universitäts- und Rehabilitationskliniken Ulm (RKU
        • コンタクト：
  • フランス
      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • CHU de Lille
        • コンタクト：
      • Limoges、フランス、87042
      • Marseille、フランス、13005
        • 募集
        • Hôpital de la Timone
        • コンタクト：
      • Montpellier、フランス、34295
        • 募集
        • Hôpital Gui Chauliac
        • コンタクト：
      • Nice、フランス、06001
        • 募集
        • Chu De Nice
        • コンタクト：
          • Marie-Hélène SORIANI SORIANI, Medicine Doctor
          • 電話番号：+33 4 92 03 55 04
          • メール：soriani.mh@chu-nice.fr
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
        • コンタクト：
      • Tours、フランス、37044

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 診断時に、エル・エスコリアルの改訂基準およびゴールドコーストの早期診断基準に従って、明らかな、可能性が高い、検査機関による支援があった、または可能性のあるALSであると診断された症例が含まれていました。
  • 参加者のALSおよびその他の運動ニューロン疾患紹介センター（フランスに7件、ドイツに2件）でALS症例が特定され追跡調査された。
  • インフォームドコンセントフォームに署名した患者。
  • 18歳以上の成人

除外基準:

  • プロトコルの要件を理解できない。
  • インフォームドコンセントフォームに署名して理解することが認知的に不可能。
  • 経過観察中にリルゾール療法を受け入れない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：参加者全員

ALS 患者は、体重減少率に従って 4 つのグループに階層化されます。 a) 体重減少なし。 b) 体重減少が 5% 未満。 c) 5〜10%の体重減少。 d) >10%の体重減少。

体重減少に関連するゲノム、メタボローム、代謝、神経フィラメント、および炎症マーカーを特定するため。
他の：血液サンプル
血液サンプルは、体重減少に関連するゲノム、メタボロミクス、代謝、神経フィラメント、および炎症マーカーを特定するために採取されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠：18か月のフォローアップまでは6か月ごと
生存率は診断から1か月後に評価されました
18か月のフォローアップまでは6か月ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の進行 (ALSFRS-R 勾配)
時間枠：18か月のフォローアップまでは6か月ごと
ALSFRS-R は、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者の障害の進行をモニタリングするための検証済みの評価手段です。
18か月のフォローアップまでは6か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Limoges

協力者

National Research Agency, France
Centre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118
Institut National de la Santé et de la Recherche Médical - délégation Grand Ouest INSERM U1253
Klinik für Neurologie, Universitäts- und Rehabilitationskliniken Ulm (RKU)
Centre de Données Cliniques et de Recherche CDCR
UMR Inserm U1253-IBRain-Neurogénétique et Physiopathologie Neuronale
France Cohorte
Paris Brain Institute (ICM)

捜査官

  • 主任研究者：Philippe COURATIER, Professor、University Hospital, Limoges

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月17日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2029年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月18日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 87RI21_0053

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

FG-CoALS プロジェクトは、フランス国立研究庁 (ANR) の希少疾患の 11 コホートの一部です。 ANRは「フランス・コホート」に希少疾患に関する11のプロジェクトを支援する任務を委託した。

データ収集段階から FAIR アプローチを導入することで、「フランス コホート」専用の国家研究インフラストラクチャは、データの厳格な保護を保証しながら、データの管理、普及、再利用に貢献します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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