근위축성 측삭 경화증의 체중 감소와 관련된 요인을 확인하기 위한 프랑스-독일 코호트 연구 (FG-CoALS)
근위축성측삭경화증(ALS)은 신경퇴행성 질환입니다. 연구에 따르면 진단 당시와 질병이 진행되는 동안 체중 감량의 중요성이 밝혀졌습니다. 그러나 체중 감소의 이면에 있는 병태생리학적 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 이러한 메커니즘을 확인하면 ALS 환자의 체중 감소에 대한 효과적인 치료 전략을 제안하여 생존과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 맥락에서 연구자들은 ALS의 체중 감소와 관련된 지표를 식별하기 위해 대규모 프랑스-독일 집단을 구성하는 것을 목표로 하는 혁신적인 종합 프로젝트를 제안하고 있습니다.
참가자들은 ALS 환자를 위한 고품질 표준 치료를 받게 됩니다. 또한 참가자들은 다양한 설문지에 응답하도록 요청받게 되며 생물학적 지표를 식별하기 위한 분석을 위해 혈액 샘플을 채취하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe COURATIER, Pr
- 전화번호: 05 55 05 15 69
- 이메일: philippe.couratier@chu-limoges.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea ERAZO ALEMAN, Dr
- 이메일: DaniellsAndrea.ERAZOALEMAN@chu-limoges.fr
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- Limoges university hospital
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연락하다:
- Philippe COURATIER, Pr
- 전화번호: 05 55 05 15 69
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연락하다:
- sandra JUGE, Dr
- 전화번호: 05 55 05 64 14
- 이메일: sandra.juge@chu-limoges.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- El Escorial 개정 기준 및 조기 진단을 위한 Gold Coast 기준에 따라 진단 시점에 확실하고, 개연적이며, 실험실 지원이 가능한 ALS 또는 가능한 ALS가 포함된 사건 사례.
- 참가자 ALS 및 기타 운동 신경 질환 추천 센터(프랑스 7곳, 독일 2곳)에서 ALS 사건 사례가 확인되고 추적 조사되었습니다.
- 사전 동의서에 서명한 환자.
- 18세 이상 성인
제외 기준:
- 프로토콜의 요구 사항을 이해할 수 없습니다.
- 사전동의서에 서명하고 이해할 수 있는 인지적 무능력.
- 추적 관찰 기간 동안 Riluzole 요법을 받아들이지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 참가자
ALS 환자는 체중 감소 비율에 따라 4개 그룹으로 분류됩니다: a) 체중 감소 없음; b) <5%의 체중 감소; c) 5-10%의 체중 감소; d) >10%의 체중 감소. 체중 감소와 관련된 게놈, 대사체, 대사, 신경필라멘트 및 염증 마커를 식별하기 위해. |
체중 감소와 관련된 게놈, 대사체, 대사, 신경필라멘트 및 염증 지표를 식별하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 후속 조치 후 18개월까지 6개월마다
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진단 후 한 달 동안 생존율 평가
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후속 조치 후 18개월까지 6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 진행(ALSFRS-R 경사)
기간: 후속 조치 후 18개월까지 6개월마다
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ALSFRS-R은 근위축성측삭경화증(ALS) 환자의 장애 진행을 모니터링하기 위한 검증된 평가 도구입니다.
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후속 조치 후 18개월까지 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Philippe COURATIER, University Hospital, Limoges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 87RI21_0053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
FG-CoALS 프로젝트는 프랑스 국립연구소(ANR)의 희귀질환 11개 코호트의 일부입니다. ANR은 희귀질환에 대한 11개 프로젝트를 지원하는 임무를 "France Cohortes"에 맡겼습니다.
데이터 수집 단계부터 FAIR 접근 방식을 구현함으로써 "프랑스 코호트" 전용 국가 연구 인프라는 데이터의 엄격한 보호를 보장하는 동시에 데이터의 관리, 보급 및 재사용에 기여할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
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Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin University알려지지 않은
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Applied Science & Performance Institute완전한