Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskalais-saksalainen kohorttitutkimus painonpudotukseen liittyvien tekijöiden määrittämiseksi amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (FG-CoALS)

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on neurodegeneratiivinen sairaus. Tutkimukset ovat osoittaneet painonpudotuksen tärkeyden diagnoosin yhteydessä ja taudin etenemisen aikana. Painonpudotuksen taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja ei kuitenkaan tunneta. Näiden mekanismien tunnistaminen voisi mahdollistaa tehokkaan terapeuttisen strategian ehdottamisen ALS-potilaiden painonpudotusta vastaan, mikä voisi parantaa heidän eloonjäämistään ja elämänlaatuaan. Tässä yhteydessä tutkijat ehdottavat innovatiivista monitieteistä hanketta, jonka tarkoituksena on jäsentää laaja ranskalais-saksalainen kohortti tunnistamaan ALS:n painonpudotukseen liittyvät markkerit.

Osallistujat saavat korkealaatuista standardihoitoa ALS-potilaille. Lisäksi osallistujia pyydetään vastaamaan erilaisiin kyselylomakkeisiin ja otetaan verinäytteitä analysoitavaksi biologisten merkkiaineiden tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ALS on yleisin aikuisilla alkava motoristen hermosolujen sairaus, ja se vaihtelee suuresti kliinisiltä ominaisuuksilta, geneettiseltä ja neuropatologialta. Suuri joukko todisteita on osoittanut painonpudotuksen tärkeyden diagnoosin yhteydessä ja taudin etenemisen aikana. Painonpudotus vaikuttaa yhdestä kahteen kolmasosaan potilaista, ja se liittyy haitallisesti eloonjäämiseen. Kalorinen ravinto pystyi hidastamaan painonpudotusta ja pidentämään nopeasti etenevien ALS-potilaiden elinaikaa. Painonpudotuksen taustalla olevat patofysiologiset mekanismit ovat edelleen tuntemattomia, koska laadukkaat kohorttitiedot, jotka keräävät potilaiden aineenvaihdunnan ja sairauden tilaan liittyvät kliiniset piirteet, genetiikka, omiikka ja kuvantaminen, ovat puutteellisia. Tutkijat olettavat, että ALS-potilaiden painonpudotus tapahtuu biologisesti tiettyjen reittien kautta. Tutkijat ehdottavat innovatiivista ja kunnianhimoista monitieteistä hanketta suuren ranskalais-saksalaisen kohortin jäsentämiseksi painonpudotukseen liittyvien merkkiaineiden tunnistamiseksi. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan painonpudotuksen biologiset korrelaatit erottaakseen tämän kriittisen oireen mekaanisen perustan ja määrittääkseen kliiniset ja biologiset profiilit sekä niiden vaikutus taudin etenemiseen ja eloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • CHU de Lille
        • Ottaa yhteyttä:
      • Limoges, Ranska, 87042
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • Hôpital de la Timone
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • Hôpital Gui Chauliac
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nice, Ranska, 06001
        • Rekrytointi
        • Chu De Nice
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie-Hélène SORIANI SORIANI, Medicine Doctor
          • Puhelinnumero: +33 4 92 03 55 04
          • Sähköposti: soriani.mh@chu-nice.fr
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tours, Ranska, 37044
  • Saksa
    • Allemagne
      • Hanover, Allemagne, Saksa, 30625
        • Ei vielä rekrytointia
        • Klinik für Medizinische Hochschule Hannover Carl-Neuberg-Str. 1
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ulm, Allemagne, Saksa, 89081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Klinik für Neurologie, Universitäts- und Rehabilitationskliniken Ulm (RKU
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosin yhteydessä esiintyneet tapaukset, joissa on tarkka, todennäköinen, todennäköinen laboratorion tukema tai mahdollinen ALS El Escorialin tarkistettujen kriteerien ja Gold Coastin varhaisen diagnoosin kriteerien mukaisesti.
  • ALS-tapaukset tunnistettiin ja niitä seurattiin osallistuvien ALS- ja muiden motoristen neuronisairauksien lähetyskeskuksissa: seitsemän Ranskassa ja kaksi Saksassa.
  • Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Yli 18-vuotiaat aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää protokollan vaatimuksia.
  • Kognitiivinen kyvyttömyys allekirjoittaa ja ymmärtää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  • Potilaat, jotka eivät ota rilutsolihoitoa seurantansa aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: KAIKKI osallistujat

ALS-potilaat jaetaan 4 ryhmään painonpudotusprosentin mukaan: a) ei painonlaskua; b) <5 % painonpudotuksesta; c) 5-10 % painonpudotuksesta; d) > 10 % painonpudotuksesta.

Painonpudotukseen liittyvien genomisten, metabolomien, metabolisten, neurofilamenttien ja tulehdusmerkkiaineiden tunnistamiseksi.
Muut: Verinäyte
Verinäyte otetaan laihtumiseen liittyvien genomien, metabolomien, metabolisten, neurofilamenttien ja tulehdusmerkkiaineiden tunnistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 18 kuukauden seurantaan asti
Eloonjääminen arvioitu kuukaudessa diagnoosin jälkeen
6 kuukauden välein 18 kuukauden seurantaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden eteneminen (ALSFRS-R-kaltevuus)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 18 kuukauden seurantaan asti
ALSFRS-R on validoitu luokitusinstrumentti, jolla seurataan vamman etenemistä potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS).
6 kuukauden välein 18 kuukauden seurantaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Yhteistyökumppanit

National Research Agency, France
Centre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118
Institut National de la Santé et de la Recherche Médical - délégation Grand Ouest INSERM U1253
Klinik für Neurologie, Universitäts- und Rehabilitationskliniken Ulm (RKU)
Centre de Données Cliniques et de Recherche CDCR
UMR Inserm U1253-IBRain-Neurogénétique et Physiopathologie Neuronale
France Cohorte
Paris Brain Institute (ICM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe COURATIER, Professor, University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87RI21_0053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

FG-CoALS-projekti on osa Ranskan kansallisen tutkimusviraston (ANR) 11 harvinaisten sairauksien kohorttia. ANR on antanut "France Cohortesille" tehtäväksi tukea 11 harvinaisia ​​sairauksia koskevaa hanketta.

Kun FAIR-lähestymistapa otetaan käyttöön heti tiedonkeruuvaiheesta lähtien, "Ranskan kohorteille" tarkoitettu kansallinen tutkimusinfrastruktuuri edistää tietojen hallintaa, levittämistä ja uudelleenkäyttöä samalla, kun taataan tietojen tiukka suoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa