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ドゥケルバンにおけるフォノフォレーシスと低レベルレーザーの比較

2024年8月22日 更新者:Reham Attia Mohamed Khotapy、Cairo University

出産後のドケルバン腱鞘炎に対するフォノフォレシスと低レベルレーザー療法の比較

ドケルバン腱鞘炎は、手と手首に頻繁に起こる痛みです。 これは、短母指伸筋腱と長母指外転筋腱が手首の第一背側区画を通過する際の圧迫と刺激によって生じます。 患者は、手首や手の橈骨側の痛みだけでなく、橈骨茎状突起近位の圧痛や腫れを訴えます。 持続的な痛みと炎症のため、解剖学的に嗅ぎタバコ入れに圧痛が加わり、手をつまんだり握る力がかなり低下します。 この状態は女性と男性の両方に発生しますが、特に妊娠中および産後に女性に顕著に一般的です。 この状態は、反復的な機械的活動の過程で発生する微小外傷や結合組織の全身性疾患によって引き起こされる可能性があります。ドケルバン症候群の症状は、橈骨茎状突起の高さの前腕の痛みです。 親指を伸ばすと痛みが強くなります。 他の症状には、その領域の発赤や腫れが含まれます。 理学療法はドケルバン症候群の保存的治療の重要な要素です。

調査の概要

詳細な説明

フォノフォレーシスは、超音波 (US) を使用して局所的に適用された物質を組織全体に移動させ、コルチコステロイド、局所麻酔薬、サリチル酸塩などの選択された薬剤の経皮吸収を高める方法です。 ドケルバン病を含むさまざまな筋骨格疾患に広く応用されているにもかかわらず、フォノフォレシスほど多くの論争や憶測の対象となっている治療法はほとんどありません。 ドケルバン病に苦しむ妊婦におけるフォノフォレシスの有効性を正確に判定するには、標準化された研究が必要である。この脆弱なグループは通常、日常的な臨床試験から除外されており、同様のことに関する一般的な知識が乏しいため、さらにそうです。 私たちの研究は、妊婦のドケルバン病の治療におけるフォノフォレシスの適用可能性に関する客観的な証拠を提供します。 適切な薬物濃度、ビヒクルの種類、US 頻度、状態を最大限に改善するためのモードについて説明します。理学療法では、LLLT は痛みを和らげ、炎症を軽減し、組織再生を促進するために一般的に使用されます。 そのため、通常、ドケルバン腱鞘炎、捻挫、挫傷、腰痛、坐骨神経痛、術後痛、肩の痛み、仙腸関節痛、結合痛、手根管症候群、尾骨痛、線維筋痛症、変形性関節症、関節リウマチ、椎間板ヘルニアまたは変性、神経因性疼痛、腱炎、テニス肘、足底筋膜炎。 同時に、北米レーザー治療協会によると、LLLTは妊娠、がん、てんかん症状、および目のドケルバン腱鞘炎には30~50歳の女性に最も一般的です。 患者は通常、手首の橈骨茎状突起のレベル付近の橈骨面に、数週間にわたる痛み(多くの場合重度)を報告します。 手首の痛みと握力の低下は、ドケルバン腱鞘炎の特徴です。 ピンチグリップ、親指の伸展または外転。 ドケルバン腱鞘炎の痛みは、解剖学的「嗅ぎタバコ入れ」の領域から前腕の近位まで広がることがあります。 反復的な動作、特に手首を橈骨方向または尺骨方向に動かしながら親指でつまむ動作を行うと、長母指外転筋と短母指伸筋の共有腱鞘内に炎症や痛みが生じます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 1. 参加者は全員、ドケルバン腱鞘炎を患っていると臨床的に診断されています。 2. すべての患者はフィンケルシュタイン検査で陽性になります。 3. すべての患者は、利き手の橈骨茎状突起上の親指の付け根付近に激しい痛み、圧痛、腫れが生じ、親指と手首の関節の動きが制限されます。 4. 年齢は 25 ~ 35 歳です。 5. 肥満指数 (BMI) が 30 kg/m2 を超えないこと

  • 分娩の種類は普通分娩と帝王切開です。
  • それらの等価性は (2 ~ 4 人の子) の範囲になります。
  • すべての患者は、痛みを和らげたり炎症を軽減したりするための治療を受けることはできません。
  • すべての患者は妊娠していません。

除外基準:

  • (1) 糖尿病、高血圧症を患っている患者。 (2) 循環器疾患、心臓病、腎臓病、その他の疾患を患っている患者。 (3) 関節リウマチ、痛風を患っている患者。 (4) 神経根障害を伴う頸椎症または脊椎疾患を患っている患者。 (5) 白血病、腫瘍(良性または悪性)、さらには乳がんを患っている患者。 (6) ダブルクラッシュ症候群、手根骨骨折、または変形性関節症を患っている患者。 (7) 手に変形のある患者。 (8)利き手に火傷、潰瘍、傷、皮膚疾患などがある。 (9) 患者は投薬を受けているか、圧痛点にステロイドを注射したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:フォトフェレーシス
フォノフォレーシスは、コルチコステロイド、局所麻酔薬、サリチル酸塩などの選択された薬剤の経皮吸収を高めるために、超音波 (US) を使用して局所的に適用された物質を組織全体に浸透させる方法です。
アクティブコンパレータ:低レベルレーザー
低レベルレーザー(光)療法(LLLT)は、治癒の促進、痛みや炎症の軽減、機能の回復を必要とする多数の症状の治療に使用される急速に成長している技術です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:4週間
このスケールは、各患者が治療コースの前後に痛みの強さを推定するために使用します。 Visual Analogue Scale (VAS) は、水平に引かれた長さ 10 cm の線上に等間隔に配置された、0 ~ 4 の範囲の数値を持つグラフィック評価スケールです。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年1月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月19日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月22日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Phonophoresis versus laser

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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