ローヤルゼリーと蜂毒由来の皮膚血清が皮膚の健康と老化の兆候に及ぼす影響の調査
2024年11月18日 更新者：Manuka Health
これは、8週間続く仮想の単一グループ臨床試験です。
参加者は、ローヤルゼリーと蜂毒を配合したマヌカ ヘルス エターナル リニューアル フェイス セラムを 1 日 2 回使用し、ベースライン、第 2 週、第 4 週、および第 8 週にアンケートに回答します。参加者はまた、Optic Elite 顔の皮膚分析システムによる皮膚分析も受けます。ベースラインと第 8 週。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性。
- 40～55歳。
- 全般的に健康状態が良好でなければなりません。
- 以下を含む、全体的な皮膚の健康と外観に懸念がある必要があります。
小じわやしわ、シミの出現
- 研究を開始する前に少なくとも1か月間、同じクレンザー、トナー、モイスチャライザーを使用しなければなりません。
- 研究期間中、同じクレンザー、トナー、モイスチャライザーを使用し続ける意欲がなければなりません。
- 経口または局所レチノイドを使用してはなりません。
- 過去 3 か月間、皮膚の健康を対象とした新しい薬やサプリメントは導入されていません。
- プロトコルに従う意欲がなければなりません。
除外基準:
- ミツバチまたはミツバチ製品にアレルギーのある方。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- プロトコルに従う気がない。
- 研究期間中、同じクリーナー、化粧水、保湿剤を使用し続けることを望まない。
- 現在、別の研究に参加しています。
- 経口または局所レチノイドの使用。
- 嚢胞性ざ瘡、または自己申告で非常にざ瘡ができやすい肌を患っている人。
- 皮膚に関連する処方薬の使用。
- 研究中にボトックス、レーザー、ケミカルピーリングなどの美容処置を受けた人。
- 製品に含まれる成分に敏感またはアレルギーのある方。
- 腫瘍疾患、精神疾患、糖尿病などの重度の慢性疾患を患っている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エターナル リニューアル リジェネレーティング フェイス セラム
参加者は朝と夜寝る前にテスト製品を塗布する必要があります。 顔を徹底的にクレンジングし、肌の調子を整えた後、参加者は清潔で乾いた指に 2 ～ 3 滴を塗布し、完全に吸収されるまで顔全体をマッサージします。 製品の後に、参加者の好みの保湿剤を使用する必要があります。 |
マヌカハニー、ローヤルビーゼリー、ミツバチ毒を配合したフェイスセラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Optic Elite Skin Analysis によって評価された、時間の経過に伴う皮膚の健康の兆候の変化。 [期間: ベースラインから 8 週目まで]
時間枠：8週間
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Optic Elite 皮膚分析システムは、デジタル画像技術を使用して皮膚の表面層と表面下の層を臨床的に測定します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小じわやしわの自己認識の外観の変化。 [期間: ベースラインから 8 週目まで]
時間枠：8週間
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5 点リッカート尺度を使用した研究固有のアンケートによって測定されます。
スコアが低いほど反応が良好であることを示し、0=目立たない、4=重篤です。
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8週間
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自己認識される肌の透明感の変化。 [期間: ベースラインから 8 週目まで]
時間枠：8週間
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5 点リッカート尺度を使用した研究固有のアンケートによって測定されます。
スコアが低いほど反応が良好であることを示し、0=目立たない、4=重篤です。
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8週間
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自己認識される肌の水分量の変化。 [期間: ベースラインから 8 週目まで]
時間枠：8週間
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5 点リッカート尺度を使用した研究固有のアンケートによって測定されます。
スコアが低いほど反応が良好であることを示し、0=目立たない、4=重篤です。
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8週間
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自己認識される肌の質感の変化。 [期間: ベースラインから 8 週目まで]
時間枠：8週間
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5 点リッカート尺度を使用した研究固有のアンケートによって測定されます。
スコアが低いほど反応が良好であることを示し、0=目立たない、4=重篤です。
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8週間
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自己認識される皮膚の色素沈着過剰の変化。 [期間: ベースラインから 8 週目まで]
時間枠：8週間
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5 点リッカート尺度を使用した研究固有のアンケートによって測定されます。
スコアが低いほど反応が良好であることを示し、0=目立たない、4=重篤です。
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8週間
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自己認識する皮膚刺激の変化。 [期間: ベースラインから 8 週目まで]
時間枠：8週間
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5 点リッカート尺度を使用した研究固有のアンケートによって測定されます。
スコアが低いほど反応が良好であることを示し、0=目立たない、4=重篤です。
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8週間
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自己認識される肌の明るさの変化。 [期間: ベースラインから 8 週目まで]
時間枠：8週間
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5 点リッカート尺度を使用した研究固有のアンケートによって測定されます。
スコアが低いほど反応が良好であることを示し、0=目立たない、4=重篤です。
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8週間
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自己認識される肌の色合いの均一性の変化。 [期間: ベースラインから 8 週目まで]
時間枠：8週間
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5 点リッカート尺度を使用した研究固有のアンケートによって測定されます。
スコアが低いほど反応が良好であることを示し、0=目立たない、4=重篤です。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月9日
一次修了 (実際)
2024年4月28日
研究の完了 (実際)
2024年4月28日
試験登録日
最初に提出
2023年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月19日
最初の投稿 (実際)
2023年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。