- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06148753
En undersøgelse af virkningerne af et hudserum fra kongelig gelé og bigift på hudens sundhed og ældningstegn
18. marts 2024 opdateret af: Manuka Health
Dette er et virtuelt, enkelt-gruppe klinisk forsøg, der varer 8 uger.
Deltagerne vil bruge Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Serum med Royal Jelly and Bee Venom to gange dagligt og udfylde spørgeskemaer ved baseline, uge 2, uge 4 og uge 8. Deltagerne vil også gennemgå hudanalyse via Optic Elite-ansigtshudanalysesystemet kl. Baseline og uge 8.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde.
- 40-55 år.
- Skal have et godt generelt helbred.
- Skal have bekymringer med hudens generelle sundhed og udseende, herunder:
Fine linjer og rynker Fremkomsten af mørke pletter
- Skal bruge den samme rengøringsmiddel, toner og fugtighedscreme i mindst en måned før studiestart.
- Skal være villig til at blive ved med at bruge samme rensemiddel, toner og fugtighedscreme i hele undersøgelsens varighed.
- Må ikke bruge orale eller topiske retinoider.
- I de sidste tre måneder, har ikke introduceret nogen ny medicin eller kosttilskud, der retter sig mod hudens sundhed.
- Skal være villig til at overholde protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle med allergi over for bier eller biprodukter.
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
- Uvillig til at følge protokollen.
- Uvillig til at opretholde brugen af den samme rengøringsmiddel, toner og fugtighedscreme i hele undersøgelsens varighed.
- Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse.
- Brug af orale eller topiske retinoider.
- Personer med cystisk akne eller på anden måde selvrapporteret meget akne-tilbøjelig hud.
- Brug af receptpligtig medicin, der er relevant for huden.
- Enhver, der gennemgår kosmetiske procedurer under undersøgelsen, inklusive Botox-, laser- eller kemisk peeling-behandling.
- Enhver, der er følsom eller allergisk over for ingredienser, der findes i produkterne.
- Enhver med alvorlige kroniske lidelser, herunder onkologiske tilstande, psykiatriske lidelser eller diabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eternal Renewal Regenerating Face Serum
Deltagerne skal påføre testproduktet om morgenen og før de sover om natten. Efter grundig rensning og toning af ansigtet vil deltagerne påføre 2-3 dråber på rene tørre fingre og massere over hele ansigtet, indtil det er helt absorberet. Produktet bør følges med deltagernes foretrukne fugtighedscreme. |
Ansigtsserum indeholdende manuka honning, royal bee gelé og bigift.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i tegn på hudsundhed over tid vurderet via Optic Elite Hudanalyse. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Optic Elite-hudanalysesystemet måler klinisk overflade- og underoverfladelagene af huden ved hjælp af digital billedteknologi
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i selvopfattet udseende af fine linjer og rynker. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudklarhed. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudhydrering. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudtekstur. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudhyperpigmentering. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudirritation. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudlysstyrke. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet ensartet hudtone. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2023
Først opslået (Faktiske)
28. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20377
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudsundhed
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Serum med Royal Jelly og Bee Venom
-
Manuka HealthCitruslabsAktiv, ikke rekrutterendeHudsundhedForenede Stater