Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningerne af et hudserum fra kongelig gelé og bigift på hudens sundhed og ældningstegn

18. marts 2024 opdateret af: Manuka Health
Dette er et virtuelt, enkelt-gruppe klinisk forsøg, der varer 8 uger. Deltagerne vil bruge Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Serum med Royal Jelly and Bee Venom to gange dagligt og udfylde spørgeskemaer ved baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 8. Deltagerne vil også gennemgå hudanalyse via Optic Elite-ansigtshudanalysesystemet kl. Baseline og uge 8.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde.
  • 40-55 år.
  • Skal have et godt generelt helbred.
  • Skal have bekymringer med hudens generelle sundhed og udseende, herunder:

Fine linjer og rynker Fremkomsten af ​​mørke pletter

  • Skal bruge den samme rengøringsmiddel, toner og fugtighedscreme i mindst en måned før studiestart.
  • Skal være villig til at blive ved med at bruge samme rensemiddel, toner og fugtighedscreme i hele undersøgelsens varighed.
  • Må ikke bruge orale eller topiske retinoider.
  • I de sidste tre måneder, har ikke introduceret nogen ny medicin eller kosttilskud, der retter sig mod hudens sundhed.
  • Skal være villig til at overholde protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle med allergi over for bier eller biprodukter.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Uvillig til at følge protokollen.
  • Uvillig til at opretholde brugen af ​​den samme rengøringsmiddel, toner og fugtighedscreme i hele undersøgelsens varighed.
  • Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse.
  • Brug af orale eller topiske retinoider.
  • Personer med cystisk akne eller på anden måde selvrapporteret meget akne-tilbøjelig hud.
  • Brug af receptpligtig medicin, der er relevant for huden.
  • Enhver, der gennemgår kosmetiske procedurer under undersøgelsen, inklusive Botox-, laser- eller kemisk peeling-behandling.
  • Enhver, der er følsom eller allergisk over for ingredienser, der findes i produkterne.
  • Enhver med alvorlige kroniske lidelser, herunder onkologiske tilstande, psykiatriske lidelser eller diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eternal Renewal Regenerating Face Serum

Deltagerne skal påføre testproduktet om morgenen og før de sover om natten.

Efter grundig rensning og toning af ansigtet vil deltagerne påføre 2-3 dråber på rene tørre fingre og massere over hele ansigtet, indtil det er helt absorberet.

Produktet bør følges med deltagernes foretrukne fugtighedscreme.

Ansigtsserum indeholdende manuka honning, royal bee gelé og bigift.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tegn på hudsundhed over tid vurderet via Optic Elite Hudanalyse. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
Optic Elite-hudanalysesystemet måler klinisk overflade- og underoverfladelagene af huden ved hjælp af digital billedteknologi
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selvopfattet udseende af fine linjer og rynker. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
8 uger
Ændringer i selvopfattet hudklarhed. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
8 uger
Ændringer i selvopfattet hudhydrering. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
8 uger
Ændringer i selvopfattet hudtekstur. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
8 uger
Ændringer i selvopfattet hudhyperpigmentering. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
8 uger
Ændringer i selvopfattet hudirritation. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
8 uger
Ændringer i selvopfattet hudlysstyrke. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
8 uger
Ændringer i selvopfattet ensartet hudtone. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsundhed

Kliniske forsøg med Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Serum med Royal Jelly og Bee Venom

3
Abonner