- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06148753
Eine Untersuchung der Auswirkungen eines aus Gelée Royale und Bienengift gewonnenen Hautserums auf die Hautgesundheit und Zeichen der Hautalterung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich.
- 40-55 Jahre alt.
- Muss in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein.
- Es müssen Bedenken hinsichtlich der allgemeinen Gesundheit und des Aussehens der Haut bestehen, einschließlich:
Feine Linien und Fältchen. Das Auftreten dunkler Flecken
- Vor Beginn der Studie müssen Sie mindestens einen Monat lang das gleiche Reinigungsmittel, den gleichen Toner und die gleiche Feuchtigkeitscreme verwenden.
- Sie müssen bereit sein, während der gesamten Dauer der Studie weiterhin das gleiche Reinigungsmittel, den gleichen Toner und die gleiche Feuchtigkeitscreme zu verwenden.
- Es dürfen keine oralen oder topischen Retinoide verwendet werden.
- In den letzten drei Monaten wurden keine neuen Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel eingeführt, die auf die Gesundheit der Haut abzielen.
- Muss bereit sein, das Protokoll einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Jeder mit einer Allergie gegen Bienen oder Bienenprodukte.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
- Ich bin nicht bereit, dem Protokoll zu folgen.
- Sie sind nicht bereit, während der gesamten Dauer der Studie denselben Reiniger, Toner und dieselbe Feuchtigkeitscreme zu verwenden.
- Nimmt derzeit an einer anderen Studie teil.
- Verwendung oraler oder topischer Retinoide.
- Personen mit zystischer Akne oder anderer, nach eigenen Angaben sehr zu Akne neigender Haut.
- Verwendung eines verschreibungspflichtigen, für die Haut relevanten Medikaments.
- Jeder, der sich während der Studie kosmetischen Eingriffen unterzieht, einschließlich Botox-, Laser- oder chemischer Peeling-Behandlungen.
- Personen, die empfindlich oder allergisch auf die in den Produkten enthaltenen Inhaltsstoffe reagieren.
- Jeder mit schweren chronischen Erkrankungen, einschließlich onkologischen Erkrankungen, psychiatrischen Störungen oder Diabetes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eternal Renewal Regenerierendes Gesichtsserum
Die Teilnehmer müssen das Testprodukt morgens und abends vor dem Schlafengehen auftragen. Nach gründlicher Reinigung und Tonisierung des Gesichts tragen die Teilnehmer 2-3 Tropfen auf saubere, trockene Finger auf und massieren sie über das gesamte Gesicht, bis sie vollständig eingezogen sind. Nach dem Produkt sollte die von den Teilnehmern bevorzugte Feuchtigkeitscreme aufgetragen werden. |
Gesichtsserum mit Manukahonig, Bienengelee Royale und Bienengift.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Anzeichen der Hautgesundheit im Laufe der Zeit, bewertet mittels Optic Elite Skin Analysis. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Optic Elite-Hautanalysesystem misst klinisch die oberflächlichen und unterirdischen Hautschichten mithilfe digitaler Bildgebungstechnologie
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im selbst wahrgenommenen Erscheinungsbild feiner Linien und Fältchen. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
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8 Wochen
|
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Veränderungen in der selbst wahrgenommenen Klarheit der Haut. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
|
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Veränderungen in der selbst wahrgenommenen Hautfeuchtigkeit. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
|
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Veränderungen in der selbst wahrgenommenen Hautstruktur. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
|
|
Veränderungen der selbst wahrgenommenen Hauthyperpigmentierung. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
|
|
Veränderungen der selbst wahrgenommenen Hautreizung. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
|
|
Veränderungen der selbst wahrgenommenen Helligkeit der Haut. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
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Veränderungen in der selbst wahrgenommenen Gleichmäßigkeit des Hauttons. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20377
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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