Une enquête sur les effets d'un sérum cutané dérivé de la gelée royale et du venin d'abeille sur la santé de la peau et les signes du vieillissement
18 novembre 2024 mis à jour par: Manuka Health
Il s'agit d'un essai clinique virtuel en groupe unique qui durera 8 semaines.
Les participants utiliseront le sérum visage régénérant Eternal Renewal de Manuka Health avec de la gelée royale et du venin d'abeille deux fois par jour et rempliront des questionnaires au départ, à la semaine 2, à la semaine 4 et à la semaine 8. Les participants subiront également une analyse cutanée via le système d'analyse de la peau du visage Optic Elite à Référence et semaine 8.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femelle.
- 40-55 ans.
- Doit être en bonne santé générale.
- Doit avoir des préoccupations concernant la santé et l’apparence globale de la peau, notamment :
Rides et ridules L'apparition de taches brunes
- Doit utiliser le même nettoyant, tonique et hydratant pendant au moins un mois avant de commencer l'étude.
- Doit être prêt à continuer à utiliser le même nettoyant, tonique et hydratant pendant toute la durée de l'étude.
- Ne doit pas utiliser de rétinoïdes oraux ou topiques.
- Au cours des trois derniers mois, aucun nouveau médicament ou supplément ciblant la santé de la peau n’a été introduit.
- Doit être prêt à se conformer au protocole.
Critère d'exclusion:
- Toute personne allergique aux abeilles ou aux produits de la ruche.
- Les femmes enceintes ou qui allaitent.
- Ne veut pas suivre le protocole.
- Ne veut pas continuer à utiliser le même nettoyant, tonique et hydratant pendant toute la durée de l'étude.
- Participe actuellement à une autre étude.
- Utilisation de rétinoïdes oraux ou topiques.
- Les personnes souffrant d’acné kystique ou d’une peau très sujette à l’acné.
- Utilisation d'un médicament sur ordonnance adapté à la peau.
- Toute personne subissant des procédures cosmétiques pendant l'étude, y compris des traitements au Botox, au laser ou au peeling chimique.
- Toute personne sensible ou allergique aux ingrédients présents dans les produits.
- Toute personne souffrant de maladies chroniques graves, notamment de maladies oncologiques, de troubles psychiatriques ou de diabète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sérum Visage Régénérant Renouvellement Éternel
Les participants devront appliquer le produit testé le matin et avant de dormir le soir. Après avoir soigneusement nettoyé et tonifié le visage, les participants appliqueront 2 à 3 gouttes sur des doigts propres et secs et masseront sur l'ensemble du visage jusqu'à absorption complète. Le produit doit être suivi de la crème hydratante préférée des participants. |
Sérum visage contenant du miel de manuka, de la gelée royale d'abeille et du venin d'abeille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des signes de santé cutanée au fil du temps évaluées via Optic Elite Skin Analysis. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
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Le système d'analyse cutanée Optic Elite mesure cliniquement les couches superficielles et souterraines de la peau à l'aide de la technologie d'imagerie numérique.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l’apparence perçue des rides et ridules. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
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Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
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8 semaines
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Modifications de la clarté de la peau perçue par soi-même. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
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Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
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8 semaines
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Modifications de l’hydratation cutanée auto-perçue. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
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Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
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8 semaines
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Modifications de la texture de la peau perçue par soi-même. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
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Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
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8 semaines
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Modifications de l’hyperpigmentation cutanée auto-perçue. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
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Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
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8 semaines
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Modifications de l'irritation cutanée auto-perçue. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
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Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
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8 semaines
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Modifications de la luminosité de la peau perçue par soi-même. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
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Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
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8 semaines
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Modifications de l’uniformité du teint perçue par la peau. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
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Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Première publication (Réel)
28 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20377
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .