Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effecten van een huidserum afgeleid van koninginnengelei en bijengif op de gezondheid van de huid en tekenen van veroudering

18 maart 2024 bijgewerkt door: Manuka Health
Dit is een virtuele klinische proef met één groep die acht weken zal duren. Deelnemers zullen tweemaal daags het Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Serum met Royal Jelly en Bee Venom gebruiken en vragenlijsten invullen in Baseline, Week 2, Week 4 en Week 8. Deelnemers zullen ook een huidanalyse ondergaan via het Optic Elite gezichtshuidanalysesysteem op Basislijn en week 8.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Citruslabs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk.
  • 40-55 jaar oud.
  • Moet in goede algemene gezondheid verkeren.
  • Moet zich zorgen maken over de algehele gezondheid en het uiterlijk van de huid, waaronder:

Fijne lijntjes en rimpels Het verschijnen van donkere vlekken

  • Moet minimaal één maand vóór aanvang van het onderzoek dezelfde reiniger, toner en vochtinbrengende crème gebruiken.
  • Moet bereid zijn om gedurende de duur van het onderzoek dezelfde reiniger, toner en vochtinbrengende crème te blijven gebruiken.
  • Mag geen orale of plaatselijke retinoïden gebruiken.
  • Heeft de afgelopen drie maanden geen nieuwe medicijnen of supplementen geïntroduceerd die gericht zijn op de gezondheid van de huid.
  • Moet bereid zijn zich aan het protocol te houden.

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen met een allergie voor bijen of bijenproducten.
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Niet bereid het protocol te volgen.
  • Niet bereid om gedurende de duur van het onderzoek dezelfde reiniger, toner en vochtinbrengende crème te blijven gebruiken.
  • Momenteel bezig met een ander onderzoek.
  • Gebruik van orale of plaatselijke retinoïden.
  • Personen met cysteuze acne of anderszins hebben zelf gerapporteerd dat ze een zeer acne-gevoelige huid hebben.
  • Gebruik van een voorgeschreven medicijn dat relevant is voor de huid.
  • Iedereen die tijdens het onderzoek cosmetische ingrepen ondergaat, inclusief Botox-, laser- of chemische peelingbehandelingen.
  • Iedereen die gevoelig of allergisch is voor de ingrediënten in de producten.
  • Iedereen met ernstige chronische aandoeningen, waaronder oncologische aandoeningen, psychiatrische stoornissen of diabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eeuwig vernieuwend regenererend gezichtsserum

Deelnemers moeten het testproduct 's ochtends en 's avonds voor het slapengaan aanbrengen.

Na het grondig reinigen en verstevigen van het gezicht, brengen de deelnemers 2-3 druppels aan op schone, droge vingers en masseren ze over het hele gezicht totdat het volledig is opgenomen.

Het product moet worden gevolgd met de door de deelnemers gewenste vochtinbrengende crème.
Ander: Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Serum met koninginnengelei en bijengif
Gezichtsserum met manukahoning, koninginnenbijgelei en bijengif.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in tekenen van huidgezondheid in de loop van de tijd beoordeeld via Optic Elite Skin Analysis. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
Het Optic Elite huidanalysesysteem meet klinisch de oppervlakte- en ondergrondse lagen van de huid met behulp van digitale beeldtechnologie
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het zelf waargenomen uiterlijk van fijne lijntjes en rimpels. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
8 weken
Veranderingen in de zelf waargenomen helderheid van de huid. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
8 weken
Veranderingen in de zelf waargenomen hydratatie van de huid. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
8 weken
Veranderingen in de zelf waargenomen huidtextuur. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
8 weken
Veranderingen in zelf waargenomen hyperpigmentatie van de huid. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
8 weken
Veranderingen in zelf waargenomen huidirritatie. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
8 weken
Veranderingen in de zelf waargenomen helderheid van de huid. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
8 weken
Veranderingen in de waargenomen gelijkmatigheid van de huidtint. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manuka Health

Medewerkers

Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20377

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid Gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren