Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse av effekten av et hudserum fra kongelig gelé og bigift på hudhelse og aldringstegn

18. mars 2024 oppdatert av: Manuka Health
Dette er en virtuell klinisk studie i én gruppe som vil vare i 8 uker. Deltakerne vil bruke Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Serum med Royal Jelly and Bee Venom to ganger daglig og fylle ut spørreskjemaer ved baseline, uke 2, uke 4 og uke 8. Deltakerne vil også gjennomgå hudanalyse via Optic Elite ansiktshudanalysesystemet kl. Grunnlinje og uke 8.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn.
  • 40-55 år.
  • Må ha god generell helse.
  • Må ha bekymringer med generell hudhelse og utseende, inkludert:

Fine linjer og rynker Utseendet til mørke flekker

  • Må bruke samme rensemiddel, toner og fuktighetskrem i minst én måned før studiestart.
  • Må være villig til å fortsette å bruke samme rengjøringsmiddel, toner og fuktighetskrem i løpet av studiet.
  • Må ikke bruke orale eller aktuelle retinoider.
  • I løpet av de siste tre månedene, har ikke introdusert noen nye medisiner eller kosttilskudd som retter seg mot hudens helse.
  • Må være villig til å følge protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle med allergi mot bier eller biprodukter.
  • Kvinner som er gravide eller ammer.
  • Uvillig til å følge protokollen.
  • Uvillig til å opprettholde bruken av samme rengjøringsmiddel, toner og fuktighetskrem i løpet av studiet.
  • Deltar for tiden i en annen studie.
  • Bruk av orale eller aktuelle retinoider.
  • Personer med cystisk akne eller på annen måte selvrapportert svært akne-utsatt hud.
  • Bruk av reseptbelagte medisiner som er relevante for huden.
  • Alle som gjennomgår kosmetiske prosedyrer i løpet av studien, inkludert Botox, laser eller kjemisk peeling.
  • Alle som er følsomme eller allergiske mot ingredienser som finnes i produktene.
  • Alle med alvorlige kroniske tilstander, inkludert onkologiske tilstander, psykiatriske lidelser eller diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eternal Renewal Regenerating Face Serum

Deltakerne vil bli pålagt å bruke testproduktet om morgenen og før de sover om natten.

Etter grundig rensing og toning av ansiktet, vil deltakerne påføre 2-3 dråper på rene tørre fingre og massere over hele ansiktet til det er helt absorbert.

Produktet bør følges med deltakernes foretrukne fuktighetskrem.
Annen: Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Serum med Royal Jelly og Bee Venom
Ansiktsserum som inneholder manuka-honning, royal bee-gelé og biegift.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tegn på hudhelse over tid vurdert via Optic Elite Hudanalyse. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
Optic Elite-hudanalysesystemet måler klinisk overflate- og undergrunnlag av huden ved hjelp av digital bildeteknologi
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selvopplevd utseende av fine linjer og rynker. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala. En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
8 uker
Endringer i selvopplevd hudklarhet. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala. En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
8 uker
Endringer i selvopplevd hudhydrering. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala. En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
8 uker
Endringer i selvopplevd hudtekstur. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala. En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
8 uker
Endringer i selvopplevd hudhyperpigmentering. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala. En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
8 uker
Endringer i selvopplevd hudirritasjon. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala. En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
8 uker
Endringer i selvopplevd hudlysstyrke. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala. En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
8 uker
Endringer i selvopplevd jevn hudtone. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala. En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Manuka Health

Samarbeidspartnere

Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20377

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudhelse

Kliniske studier på Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Serum med Royal Jelly og Bee Venom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere