Una investigación de los efectos de un suero para la piel derivado de jalea real y veneno de abeja sobre la salud de la piel y los signos del envejecimiento
18 de noviembre de 2024 actualizado por: Manuka Health
Se trata de un ensayo clínico virtual de un solo grupo que tendrá una duración de 8 semanas.
Los participantes utilizarán el suero facial regenerador Eternal Renewal de Manuka Health con jalea real y veneno de abeja dos veces al día y completarán cuestionarios al inicio, la semana 2, la semana 4 y la semana 8. Los participantes también se someterán a un análisis de la piel a través del sistema de análisis de la piel facial Optic Elite en Línea de base y semana 8.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino.
- 40-55 años.
- Debe gozar de buena salud general.
- Debe tener preocupaciones con la salud y apariencia general de la piel, que incluyen:
Líneas finas y arrugas La aparición de manchas oscuras.
- Debe utilizar el mismo limpiador, tónico y humectante durante al menos un mes antes de comenzar el estudio.
- Debe estar dispuesto a seguir usando el mismo limpiador, tónico y humectante durante la duración del estudio.
- No debe utilizar retinoides orales o tópicos.
- En los últimos tres meses, no ha introducido ningún medicamento o suplemento nuevo dirigido a la salud de la piel.
- Debe estar dispuesto a cumplir con el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona con alergia a las abejas o a los productos apícolas.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando.
- No estar dispuesto a seguir el protocolo.
- No estar dispuesto a mantener el uso del mismo limpiador, tónico y humectante durante la duración del estudio.
- Actualmente participando en otro estudio.
- Uso de retinoides orales o tópicos.
- Personas con acné quístico o piel muy propensa al acné.
- Uso de un medicamento recetado relevante para la piel.
- Cualquier persona que se someta a procedimientos cosméticos durante el estudio, incluidos tratamientos de Botox, láser o exfoliación química.
- Cualquier persona sensible o alérgica a cualquiera de los ingredientes que se encuentran en los productos.
- Cualquier persona con enfermedades crónicas graves, incluidas enfermedades oncológicas, trastornos psiquiátricos o diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suero facial regenerador de renovación eterna
Los participantes deberán aplicar el producto de prueba por la mañana y antes de dormir por la noche. Después de limpiar y tonificar a fondo el rostro, los participantes aplicarán 2-3 gotas en los dedos limpios y secos y masajearán todo el rostro hasta su total absorción. El producto debe ir seguido de la crema hidratante preferida de los participantes. |
Suero facial que contiene miel de manuka, jalea de abeja real y veneno de abeja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los signos de salud de la piel a lo largo del tiempo evaluados mediante Optic Elite Skin Analysis. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 8]
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El sistema de análisis de piel Optic Elite mide clínicamente las capas superficiales y subsuperficiales de la piel utilizando tecnología de imágenes digitales.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la apariencia autopercibida de líneas finas y arrugas. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 8]
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido mediante cuestionarios específicos del estudio utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más baja indica una respuesta más favorable, siendo 0=No perceptible y 4=Severo.
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8 semanas
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Cambios en la claridad de la piel autopercibida. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 8]
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido mediante cuestionarios específicos del estudio utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más baja indica una respuesta más favorable, siendo 0=No perceptible y 4=Severo.
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8 semanas
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Cambios en la hidratación cutánea autopercibida. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 8]
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido mediante cuestionarios específicos del estudio utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más baja indica una respuesta más favorable, siendo 0=No perceptible y 4=Severo.
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8 semanas
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Cambios en la textura de la piel autopercibida. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 8]
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido mediante cuestionarios específicos del estudio utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más baja indica una respuesta más favorable, siendo 0=No perceptible y 4=Severo.
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8 semanas
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Cambios en la hiperpigmentación cutánea autopercibida. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 8]
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido mediante cuestionarios específicos del estudio utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más baja indica una respuesta más favorable, siendo 0=No perceptible y 4=Severo.
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8 semanas
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Cambios en la irritación cutánea autopercibida. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 8]
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido mediante cuestionarios específicos del estudio utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más baja indica una respuesta más favorable, siendo 0=No perceptible y 4=Severo.
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8 semanas
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Cambios en el brillo de la piel autopercibido. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 8]
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido mediante cuestionarios específicos del estudio utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más baja indica una respuesta más favorable, siendo 0=No perceptible y 4=Severo.
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8 semanas
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Cambios en la uniformidad del tono de la piel autopercibida. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 8]
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido mediante cuestionarios específicos del estudio utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más baja indica una respuesta más favorable, siendo 0=No perceptible y 4=Severo.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20377
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .