Uma investigação dos efeitos de um soro para a pele derivado da geléia real e do veneno de abelha na saúde da pele e nos sinais de envelhecimento
18 de novembro de 2024 atualizado por: Manuka Health
Este é um ensaio clínico virtual de grupo único que durará 8 semanas.
Os participantes usarão o soro facial regenerador Manuka Health Eternal Renewal com geléia real e veneno de abelha duas vezes ao dia e preencherão questionários na linha de base, semana 2, semana 4 e semana 8. Os participantes também serão submetidos à análise da pele por meio do sistema de análise de pele facial Optic Elite em Linha de base e semana 8.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea.
- 40-55 anos de idade.
- Deve estar com boa saúde geral.
- Deve ter preocupações com a saúde e aparência geral da pele, incluindo:
Linhas finas e rugas Aparecimento de manchas escuras
- Deve usar o mesmo limpador, toner e hidratante por pelo menos um mês antes de iniciar o estudo.
- Deve estar disposto a continuar usando o mesmo limpador, toner e hidratante durante o estudo.
- Não deve usar retinóides orais ou tópicos.
- Nos últimos três meses, não introduziu nenhum novo medicamento ou suplemento que vise a saúde da pele.
- Deve estar disposto a cumprir o protocolo.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com alergia a abelhas ou produtos apícolas.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Não está disposto a seguir o protocolo.
- Não está disposto a manter o uso do mesmo limpador, toner e hidratante durante o estudo.
- Atualmente participando de outro estudo.
- Uso de retinóides orais ou tópicos.
- Indivíduos com acne cística ou com pele muito propensa a acne.
- Uso de medicamento prescrito relevante para a pele.
- Qualquer pessoa submetida a procedimentos cosméticos durante o estudo, incluindo tratamentos com Botox, laser ou peeling químico.
- Qualquer pessoa sensível ou alérgica a algum ingrediente encontrado nos produtos.
- Qualquer pessoa com condições crônicas graves, incluindo condições oncológicas, transtornos psiquiátricos ou diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sérum facial regenerador Eternal Renewal
Os participantes deverão aplicar o produto de teste pela manhã e antes de dormir à noite. Depois de limpar e tonificar completamente o rosto, os participantes aplicarão 2-3 gotas nos dedos limpos e secos e massagearão todo o rosto até completa absorção. O produto deverá ser seguido do hidratante preferido dos participantes. |
Sérum facial contendo mel de manuka, geleia real de abelha e veneno de abelha.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos sinais de saúde da pele ao longo do tempo avaliadas por meio da Optic Elite Skin Analysis. [Prazo: Linha de base até a semana 8]
Prazo: 8 semanas
|
O sistema de análise de pele Optic Elite mede clinicamente as camadas superficiais e subterrâneas da pele usando tecnologia de imagem digital
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na autopercepção da aparência de linhas finas e rugas. [Prazo: Linha de base até a semana 8]
Prazo: 8 semanas
|
Medido por meio de questionários específicos do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais baixa indica uma resposta mais favorável, com 0=Não perceptível e 4=Grave.
|
8 semanas
|
|
Mudanças na autopercepção da clareza da pele. [Prazo: Linha de base até a semana 8]
Prazo: 8 semanas
|
Medido por meio de questionários específicos do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais baixa indica uma resposta mais favorável, com 0=Não perceptível e 4=Grave.
|
8 semanas
|
|
Mudanças na autopercepção da hidratação da pele. [Prazo: Linha de base até a semana 8]
Prazo: 8 semanas
|
Medido por meio de questionários específicos do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais baixa indica uma resposta mais favorável, com 0=Não perceptível e 4=Grave.
|
8 semanas
|
|
Mudanças na autopercepção da textura da pele. [Prazo: Linha de base até a semana 8]
Prazo: 8 semanas
|
Medido por meio de questionários específicos do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais baixa indica uma resposta mais favorável, com 0=Não perceptível e 4=Grave.
|
8 semanas
|
|
Mudanças na autopercepção da hiperpigmentação da pele. [Prazo: Linha de base até a semana 8]
Prazo: 8 semanas
|
Medido por meio de questionários específicos do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais baixa indica uma resposta mais favorável, com 0=Não perceptível e 4=Grave.
|
8 semanas
|
|
Mudanças na autopercepção de irritação da pele. [Prazo: Linha de base até a semana 8]
Prazo: 8 semanas
|
Medido por meio de questionários específicos do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais baixa indica uma resposta mais favorável, com 0=Não perceptível e 4=Grave.
|
8 semanas
|
|
Mudanças na autopercepção do brilho da pele. [Prazo: Linha de base até a semana 8]
Prazo: 8 semanas
|
Medido por meio de questionários específicos do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais baixa indica uma resposta mais favorável, com 0=Não perceptível e 4=Grave.
|
8 semanas
|
|
Mudanças na autopercepção da uniformidade do tom de pele. [Prazo: Linha de base até a semana 8]
Prazo: 8 semanas
|
Medido por meio de questionários específicos do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais baixa indica uma resposta mais favorável, com 0=Não perceptível e 4=Grave.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .