- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06148753
Badanie wpływu mleczka pszczelego i serum na bazie jadu pszczelego na zdrowie skóry i oznaki starzenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta.
- 40-55 lat.
- Musi być w dobrym ogólnym stanie zdrowia.
- Muszą mieć obawy dotyczące ogólnego stanu zdrowia i wyglądu skóry, w tym:
Drobne linie i zmarszczki Pojawienie się ciemnych plam
- Należy stosować ten sam środek czyszczący, tonik i krem nawilżający przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania.
- Musi chcieć używać tego samego środka czyszczącego, toniku i kremu nawilżającego przez cały czas trwania badania.
- Nie wolno stosować doustnych ani miejscowych retinoidów.
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy nie wprowadziła żadnych nowych leków ani suplementów ukierunkowanych na zdrowie skóry.
- Musi być gotowy zastosować się do protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Dla każdego, kto ma alergię na pszczoły lub produkty pszczele.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Nie chce przestrzegać protokołu.
- Nie chce używać tego samego środka czyszczącego, toniku i kremu nawilżającego przez cały czas trwania badania.
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu.
- Stosowanie doustnych lub miejscowych retinoidów.
- Osoby z trądzikiem torbielowatym lub z innych powodów, które same zgłaszają, że mają bardzo skłonną do trądziku skórę.
- Stosowanie leków na receptę odpowiednich dla skóry.
- Każda osoba poddawana w trakcie badania zabiegom kosmetycznym, w tym botoksowi, zabiegom laserowym lub peelingom chemicznym.
- Osoby wrażliwe lub uczulone na jakiekolwiek składniki zawarte w produktach.
- Każdy, kto cierpi na ciężkie choroby przewlekłe, w tym choroby onkologiczne, zaburzenia psychiczne lub cukrzycę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eternal Renewal Regenerujące serum do twarzy
Uczestnicy będą zobowiązani do stosowania produktu testowego rano i wieczorem przed snem. Po dokładnym oczyszczeniu i stonizowaniu twarzy uczestnicy nanoszą 2-3 krople na czyste, suche palce i masują całą twarz aż do całkowitego wchłonięcia. Po produkcie należy zastosować preferowany przez uczestników krem nawilżający. |
Serum do twarzy zawierające miód manuka, mleczko pszczele i jad pszczeli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany oznak zdrowia skóry w czasie oceniane za pomocą analizy skóry Optic Elite. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
System analizy skóry Optic Elite klinicznie mierzy powierzchniowe i podpowierzchniowe warstwy skóry przy użyciu technologii obrazowania cyfrowego
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w postrzeganiu przez siebie drobnych linii i zmarszczek. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w postrzeganej przez siebie przejrzystości skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w samoocenie nawilżenia skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w postrzeganiu tekstury skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w samoodczuwaniu przebarwień skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w samoodczuwaniu podrażnienia skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w postrzeganej przez siebie jasności skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w samoodczuwaniu równomierności kolorytu skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20377
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone