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蜂王浆和蜂毒皮肤精华液对皮肤健康和衰老迹象的影响研究

2024年11月18日 更新者:Manuka Health
这是一项虚拟的单组临床试验,将持续 8 周。 参与者将每天两次使用含有蜂王浆和蜂毒的 Manuka Health Eternal Renewal 再生面部精华液,并在基线、第 2 周、第 4 周和第 8 周完成问卷调查。参与者还将通过 Optic Elite 面部皮肤分析系统进行皮肤分析,时间为基线和第 8 周。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • Citruslabs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性。
  • 40-55岁。
  • 必须身体健康。
  • 必须关注整体皮肤健康和外观,包括:

细纹和皱纹 黑斑的出现

  • 在开始研究之前至少一个月必须使用相同的清洁剂、爽肤水和保湿霜。
  • 在研究期间必须愿意继续使用相同的清洁剂、爽肤水和保湿霜。
  • 不得使用口服或外用维A酸。
  • 在过去的三个月中,没有推出任何针对皮肤健康的新药物或补充剂。
  • 必须愿意遵守协议。

排除标准:

  • 对蜜蜂或蜂产品过敏的任何人。
  • 怀孕或哺乳期的女性。
  • 不愿意遵守协议。
  • 在研究期间不愿意继续使用相同的清洁剂、爽肤水和保湿霜。
  • 目前正在参与另一项研究。
  • 使用口服或局部维A酸。
  • 患有囊性痤疮或自我报告非常容易长痤疮的皮肤的人。
  • 使用与皮肤相关的处方药。
  • 任何在研究期间接受美容手术的人,包括肉毒杆菌、激光或化学换肤治疗。
  • 对产品中的任何成分敏感或过敏的人。
  • 任何患有严重慢性疾病的人,包括肿瘤疾病、精神疾病或糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Eternal Renewal 再生面部精华液

参与者需要在早上和晚上睡觉前使用测试产品。

彻底清洁及爽肤后,参与者将2-3滴滴于干净干燥的手指上,并按摩整个面部直至完全吸收。

使用产品后应使用参与者喜欢的保湿霜。

含有麦卢卡蜂蜜、蜂王浆和蜂毒的面部精华液。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 Optic Elite 皮肤分析评估皮肤健康迹象随时间的变化。 [时间范围:基线至第 8 周]
大体时间:8周
Optic Elite 皮肤分析系统使用数字成像技术临床测量皮肤的表层和次表层
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我感知的细纹和皱纹的变化。 [时间范围:基线至第 8 周]
大体时间:8周
使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。 分数越低表示反应越有利,0=不明显,4=严重。
8周
自我感知的皮肤清晰度的变化。 [时间范围:基线至第 8 周]
大体时间:8周
使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。 分数越低表示反应越有利,0=不明显,4=严重。
8周
自我感知的皮肤水合变化。 [时间范围:基线至第 8 周]
大体时间:8周
使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。 分数越低表示反应越有利,0=不明显,4=严重。
8周
自我感知的皮肤纹理的变化。 [时间范围:基线至第 8 周]
大体时间:8周
使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。 分数越低表示反应越有利,0=不明显,4=严重。
8周
自我感知皮肤色素沉着过度的变化。 [时间范围:基线至第 8 周]
大体时间:8周
使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。 分数越低表示反应越有利,0=不明显,4=严重。
8周
自我感知的皮肤刺激发生变化。 [时间范围:基线至第 8 周]
大体时间:8周
使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。 分数越低表示反应越有利,0=不明显,4=严重。
8周
自我感知的皮肤亮度的变化。 [时间范围:基线至第 8 周]
大体时间:8周
使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。 分数越低表示反应越有利,0=不明显,4=严重。
8周
自我感知的肤色均匀度发生变化。 [时间范围:基线至第 8 周]
大体时间:8周
使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。 分数越低表示反应越有利,0=不明显,4=严重。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月9日

初级完成 (实际的)

2024年4月28日

研究完成 (实际的)

2024年4月28日

研究注册日期

首次提交

2023年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月19日

首次发布 (实际的)

2023年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月18日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20377

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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