- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06148753
A méhpempőből és méhméregből származó bőrszérum bőregészségre és az öregedés jeleire gyakorolt hatásának vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női.
- 40-55 éves korig.
- Jó általános egészségi állapotban kell lennie.
- Aggályai vannak a bőr általános egészségével és megjelenésével kapcsolatban, beleértve:
Finom vonalak és ráncok Sötét foltok megjelenése
- Ugyanazt a tisztítószert, tonikot és hidratálót kell használnia legalább egy hónapig a vizsgálat megkezdése előtt.
- Hajlandónak kell lennie ugyanazt a tisztítószert, tonikot és hidratálót használni a vizsgálat időtartama alatt.
- Nem használhat orális vagy helyi retinoidokat.
- Az elmúlt három hónapban nem vezetett be semmilyen új gyógyszert vagy kiegészítőt, amely a bőr egészségét célozza meg.
- Hajlandónak kell lennie betartani a protokollt.
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki allergiás a méhekre vagy a méhészeti termékekre.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Nem hajlandó követni a protokollt.
- Nem hajlandó ugyanazt a tisztítószert, tonikot és hidratálót használni a vizsgálat időtartama alatt.
- Jelenleg egy másik tanulmányban vesz részt.
- Orális vagy helyi retinoidok alkalmazása.
- Cisztás aknés vagy más módon nagyon pattanásos bőrrel rendelkező személyek.
- A bőrre vonatkozó vényköteles gyógyszer használata.
- Bárki, aki kozmetikai eljárásokon esik át a vizsgálat során, beleértve a Botox-, lézer- vagy kémiai hámlasztást.
- Bárki, aki érzékeny vagy allergiás a termékekben található összetevőkre.
- Bárki, aki súlyos krónikus betegségben szenved, beleértve az onkológiai állapotokat, a pszichiátriai rendellenességeket vagy a cukorbetegséget.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eternal Renewal regeneráló arcszérum
A résztvevőknek reggel és lefekvés előtt kell felvinniük a tesztterméket. Az arc alapos megtisztítása és tonizálása után a résztvevők 2-3 cseppet cseppennek a tiszta, száraz ujjakra, és masszírozzák be az egész arcot, amíg teljesen fel nem szívódik. A terméket a résztvevők által kedvelt hidratáló krémmel kell követni. |
Manukamézet, méhpempőt és méhmérget tartalmazó arcszérum.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr egészségére utaló jelek időbeli változásai az Optic Elite Skin Analysis segítségével értékelve. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Az Optic Elite bőrelemző rendszer klinikailag méri a bőr felszíni és felszín alatti rétegeit digitális képalkotó technológia segítségével
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a finom vonalak és ráncok önérzetében. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
|
Változások a saját bőr tisztaságában. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
|
Változások a bőr hidratáltságának önérzetében. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
|
Változások a bőr saját megítélésében. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
|
Változások a bőrön észlelt hiperpigmentációban. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
|
Változások az ön által észlelt bőrirritációban. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
|
Változások a bőr saját általi fényességében. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
|
Változások az Ön által észlelt bőrtónus egyenletességében. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20377
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .