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Uno studio sugli effetti di un siero cutaneo derivato dalla pappa reale e dal veleno d'api sulla salute della pelle e sui segni dell'invecchiamento

18 marzo 2024 aggiornato da: Manuka Health
Si tratta di uno studio clinico virtuale a gruppo singolo che durerà 8 settimane. I partecipanti utilizzeranno il siero viso rigenerante Manuka Health Eternal Renewal con pappa reale e veleno d'ape due volte al giorno e completeranno i questionari al basale, alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 8. I partecipanti verranno inoltre sottoposti ad analisi della pelle tramite il sistema di analisi della pelle del viso Optic Elite presso Riferimento e settimana 8.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina.
  • 40-55 anni.
  • Deve essere in buona salute generale.
  • Deve avere preoccupazioni per la salute e l'aspetto generale della pelle, tra cui:

Linee sottili e rughe La comparsa di macchie scure

  • È necessario utilizzare lo stesso detergente, tonico e crema idratante per almeno un mese prima di iniziare lo studio.
  • Deve essere disposto a continuare a utilizzare lo stesso detergente, tonico e crema idratante per tutta la durata dello studio.
  • Non deve utilizzare retinoidi orali o topici.
  • Negli ultimi tre mesi non ha introdotto nuovi farmaci o integratori mirati alla salute della pelle.
  • Deve essere disposto a rispettare il protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia un'allergia alle api o ai prodotti delle api.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Non disposto a seguire il protocollo.
  • Riluttanza a continuare a utilizzare lo stesso detergente, tonico e crema idratante per tutta la durata dello studio.
  • Attualmente partecipo ad un altro studio.
  • Uso di retinoidi orali o topici.
  • Individui con acne cistica o pelle comunque dichiarata molto incline all'acne.
  • Uso di un farmaco da prescrizione rilevante per la pelle.
  • Chiunque si sottoponga a procedure cosmetiche durante lo studio, inclusi trattamenti di Botox, laser o peeling chimici.
  • Chiunque sia sensibile o allergico a qualsiasi ingrediente presente nei prodotti.
  • Chiunque soffra di gravi condizioni croniche, comprese condizioni oncologiche, disturbi psichiatrici o diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Siero viso rigenerante Eternal Renewal

Ai partecipanti verrà richiesto di applicare il prodotto di prova al mattino e prima di dormire la notte.

Dopo aver pulito e tonificato accuratamente il viso, i partecipanti applicheranno 2-3 gocce sulle dita pulite e asciutte e massaggieranno su tutto il viso fino a completo assorbimento.

Il prodotto deve essere seguito dalla crema idratante preferita dai partecipanti.
Altro: Manuka Health Eternal Renewal Siero viso rigenerante con pappa reale e veleno d'api
Siero viso contenente miele di manuka, pappa reale d'api e veleno d'api.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei segni di salute della pelle nel tempo valutati tramite Optic Elite Skin Analysis. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Il sistema di analisi della pelle Optic Elite misura clinicamente gli strati superficiali e sotterranei della pelle utilizzando la tecnologia di imaging digitale
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'aspetto autopercepito di linee sottili e rughe. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nella chiarezza della pelle auto-percepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nell'idratazione cutanea autopercepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nella struttura della pelle auto-percepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nell’iperpigmentazione cutanea autopercepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nell'irritazione cutanea autopercepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nella luminosità della pelle autopercepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nell'uniformità del tono della pelle percepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manuka Health

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20377

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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