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デジタルで提供される変形性関節症の第一選択治療はケアへの平等なアクセスを改善できるか (Access)

2024年9月26日 更新者:Joint Academy

デジタルで提供される変形性関節症の第一選択治療は、スウェーデンの都市部と農村部におけるケアへの平等なアクセスを改善できるか

慢性疾患患者の健康と生活の質を改善するには、許容可能な費用で長期にわたる継続的な治療が必要です。 この研究の目的は、住民への医療提供を担当するスウェーデンの 21 の異なる郡議会において、変形性関節症 (OA) 治療のデジタル利用と対面での利用を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

2008 年以来、スウェーデンでは、変形性膝関節症および股関節変形性関節症 (OA) の第一選択治療プログラム、変形性関節症 (BOA) 患者のより良い管理を体系化して実施しています。 しかし、記録によると、この対面プログラムは十分に活用されておらず、その恩恵を受けられるのはごく少数の人たちだけです。

第一選択の OA 管理プログラムは、デジタル バージョンの Joint Academy® (JA) に変換され、実装、拡張、アクセシビリティの向上、患者のアドヒアランスの向上が促進されました。 モバイル アプリケーション (アプリ) は、膝または股関節 OA の参加者向けに個別にエクササイズを行うビデオ指示と、OA の管理に関する現在の国際ガイドラインに基づいた OA の症状と自己管理に関する教育情報で毎日配信されます。 各参加者には理学療法士が割り当てられ、非同期チャットや電話を通じて対応でき、プログラム全体を通じて参加者を監督します。

慢性疾患患者の健康と生活の質を改善するには、許容可能な費用で長期にわたる継続的な治療が必要です。 最近の証拠によると、JA は 3 か月間治療する場合、BOA プログラムと比較して 25% の費用がかかることが示唆されています。 患者に同等のケアへのアクセスを提供するには、都市部でも農村部でも同様に利用できることが必要です。 これはデジタル配信によって実現できる可能性がありますが、第一選択の OA 治療のデジタル配信が対面と比較してケアへの平等なアクセスを改善するかどうかはまだ不明です。 この研究の目的は、住民に医療を提供する責任を負うスウェーデンの 21 の異なる郡議会において、デジタルおよび対面で提供される OA 治療の利用状況を比較することでした。

方法 2021 年から 2023 年までの BOA プログラムへの登録済み患者の参加は、BOA Register から取得されます。 BOA レジストリ。 デジタル プログラムへの参加データは JA データベースから取得されました。 登録するには、患者が BOA 登録に初回訪問を登録しているか、JA 登録の最初のアンケートに答えてプログラムに登録している必要があります。

郡ごとの人口密度と郡の規模はスウェーデン統計局から取得しました。 結果は住民 100,000 人あたりのユーザー数として計算され、表示されました。 平均値、中央値、および標準偏差は、BOA および JA プログラムの登録参加者/100,000 人、および km2 あたりの住民数が 20 人を超える (n=12) または少ない (n=8) 地域について、別々に計算されました。

BOA レジストリは 2023 年 1 月にスウェーデン変形性関節症レジストリに名前が変更されましたのでご注意ください。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Leif E Dahlberg, Senior professor
  • 電話番号:+46406550292
  • メールleif@jointacademy.com

研究場所

      • Malmö、スウェーデン
        • 募集
        • Joint Academy
        • コンタクト:
          • Leif E Dahlberg, Senior Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

検索エンジンやソーシャル ネットワークに掲載されたオンライン広告やキャンペーンを通じて、あるいは地元の理学療法士や整形外科医の推薦によって、デジタル OA 治療プログラムに参加した膝または股関節 OA の参加者。 包含および除外の手順は上で説明しました。

データは、Joint Academy (JA) データベースおよび変形性関節症患者のより良い管理 (BOA) 登録から抽出されます。

説明

* Joint Academy の OA 治療プログラムに参加し、研究に参加することにインフォームドコンセントを与えた Joint Academy データベース内の患者。

治療プログラムの対象基準:

  • 理学療法士または医師による股関節または膝 OA の X 線診断または臨床診断 (以前に発表された研究では全患者の 95%)。 事前の診断を受けていない人は、電話で整形外科医または理学療法士によって臨床的OAが確認されている(診断は国立医療研究開発機構(NICE)の基準およびスウェーデンの国家ガイドラインに従っており、危険信号の症状がないことが確認されている)、または次の場合に行われます。必要と思われる人は、プログラムに参加する前に対面ケアを受けることが推奨されました。
  • 2021 年 10 月 1 日以降、すべての患者は治療を受ける前に医師または理学療法士による身体検査を受ける必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ジョイントアカデミー
介護者向けジョイント アカデミーを通じて、変形性関節症の第一選択をデジタルで提供します。
ボア
変形性関節症の第一選択は、BOA レジストリに報告されたデータとともにプライマリケア診療所で対面で提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
郵便番号/市区町村の公式キー
時間枠:ベースライン
参加者の郵便番号/市区町村の公式キー
ベースライン
プライマリケアセンターの郵便番号/市区町村の公式キー
時間枠:ベースライン
BOAグループ限定
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Leif E Dahlberg, Senior professor、Joint Academy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月26日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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