- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06148779
A digitálisan szállított első vonalbeli osteoarthritis-kezelés javíthatja az ellátáshoz való egyenlő hozzáférést (Access)
A digitálisan szállított első vonalbeli osteoarthritis kezelés javíthatja az ellátáshoz való egyenlő hozzáférést Svédország városi és vidéki területein
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
2008 óta Svédországban strukturált, első vonalbeli térd- és csípőízületi osteoarthritis (OA) kezelési program működik, az OsteoArthritisben (BOA) szenvedő betegek jobb kezelése. A feljegyzések azonban azt mutatják, hogy ez a személyes program alulhasznosított, és azoknak csak egy kisebb részét éri el, akik hasznot húznának belőle.
Az első vonalbeli OA-kezelési programot digitális változattá, a Joint Academy®-vé (JA) alakították át, hogy megkönnyítsék a megvalósítást, a méretezhetőséget, a megnövelt hozzáférhetőséget és a betegek jobb adherenciáját. A mobilalkalmazás (alkalmazás) a térd- vagy csípőízületben szenvedő résztvevők számára naponta terjesztett videós utasításokból, személyre szabott gyakorlatokkal, valamint az OA-tünetekkel és az önkezeléssel kapcsolatos oktatási információkból áll az OA kezelésére vonatkozó jelenlegi nemzetközi irányelvek alapján. Minden résztvevő egy fizikoterapeutához van rendelve, aki aszinkron chaten és telefonon elérhető, aki a teljes program során felügyeli a résztvevőt.
A krónikus betegek egészségi állapotának és életminőségének javításához hosszú távú és folyamatos kezelésre van szükség elfogadható áron. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a JA három hónapos kezelés 25%-ba kerül a BOA-programhoz képest. Az ellátáshoz való egyenlő hozzáférés biztosítása a betegeknek városi és vidéki területeken egyaránt szükségessé teszi a rendelkezésre állást. Ez potenciálisan elérhető digitális szállítással, de még nem ismert, hogy az első vonalbeli OA-kezelés digitális átadása a személyes kezeléshez képest javítja-e az ellátáshoz való egyenlő hozzáférést. A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a digitális és a személyesen nyújtott OA-kezelések felhasználását Svédország 21 különböző megyei tanácsában, amelyek felelősek a lakosok egészségügyi ellátásáért.
Módszer A 2021-2023 közötti időszakban a BOA programban regisztrált betegek részvétele a BOA-nyilvántartásból származik. A BOA nyilvántartása. A digitális programban való részvétel adatait a JA adatbázisból nyertük ki. A felvételhez a páciensnek regisztrálnia kell az első látogatásra a BOA nyilvántartásában, vagy be kell jelentkeznie a programba a JA nyilvántartás első kérdőívének megválaszolásával.
A megyénkénti népsűrűséget és a megyeméretet a Svéd Statisztikai Hivataltól kaptuk meg. Az eredményeket 100 000 lakosra jutó felhasználóként számították ki és mutatták be. Az átlag- és mediánértékeket, valamint a szórásokat külön-külön számítottuk ki a regisztrált résztvevők/100 000 BOA és JA programok esetében, valamint azokra a régiókra, ahol több (n=12) vagy kevesebb (n=8) lakos/km2 van, mint 20 lakos.
Felhívjuk figyelmét, hogy a BOA nyilvántartást 2023 januárjában átnevezték The Swedish Osteoarthritis Registry-re.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Håkan Nero, Med dr
- Telefonszám: +46406550292
- E-mail: hakan@jointacademy.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Telefonszám: +46406550292
- E-mail: leif@jointacademy.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malmö, Svédország
- Toborzás
- Joint Academy
-
Kapcsolatba lépni:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Azok a térd- vagy csípőízületi OA-ban szenvedő résztvevők, akik csatlakoztak a digitális OA-kezelési programhoz a keresőmotorokon és a közösségi hálózatokon elhelyezett online hirdetések és kampányok révén, vagy a helyi gyógytornász vagy ortopéd sebész ajánlásai alapján. A felvétel és a kizárás eljárását fentebb leírtuk.
Az adatokat a Joint Academy (JA) adatbázisból és az OsteoArthritisben szenvedő betegek jobb kezelése (BOA) regiszterből nyerik ki.
Leírás
* A Joint Academy adatbázisban szereplő betegek, akik részt vettek a Joint Academy OA kezelési programjában, és beleegyeztek a kutatásba.
A kezelési programba való bekerülési kritériumok:
- A csípő- vagy térdízületi gyulladás radiográfiás és/vagy klinikai diagnózisa fizikoterapeuta vagy orvos által (a korábban publikált tanulmányokban szereplő összes beteg 95%-a). Azoknál az egyéneknél, akiknél előzetesen nem diagnosztizáltak, klinikai OA-t telefonon igazolt ortopéd sebész vagy gyógytornász (a diagnózis a National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kritériumai és a svéd nemzeti irányelvek szerint, és megerősítette a vörös zászlós tünetek hiányát), vagy ha A szükségesnek ítélt személyek számára javasolták, hogy a programba való felvétel előtt vegyenek igénybe személyes gondozást.
- 2021. október 1-től minden betegnek orvosi vagy gyógytornász által végzett fizikális vizsgálaton kell átesnie, mielőtt elkezdhetné a kezelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közös Akadémia
|
Digitálisan első vonalbeli osteoarthritis kezelésére a gondozó Joint Academy segítségével.
|
|
BOA
|
Első vonalbeli osteoarthritis kezelés egy alapellátási klinikán, személyesen, a BOA nyilvántartásába bejelentett adatokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irányítószám/Hivatalos önkormányzati kulcs
Időkeret: Alapvonal
|
Irányítószám/Hivatalos Önkormányzat A résztvevők kulcsa
|
Alapvonal
|
|
Irányítószám/Hivatalos önkormányzati kulcs az alapellátáshoz
Időkeret: Alapvonal
|
Csak a BOA csoport számára
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Access to care OA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .