- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06148779
Kan digitaal aangeboden eerstelijnsbehandeling van artrose de gelijke toegang tot zorg verbeteren? (Access)
Kan digitaal aangeboden eerstelijnsbehandeling van artrose de gelijke toegang tot zorg in stedelijke en landelijke gebieden van Zweden verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Sinds 2008 beschikt Zweden over een gestructureerd eerstelijns face-to-face behandelprogramma voor knie- en heupartrose (OA), Beter beheer van patiënten met artrose (BOA). Uit gegevens blijkt echter dat dit face-to-face-programma onderbenut wordt en slechts een minderheid bereikt van degenen die er baat bij zouden hebben.
Het eerstelijns-OA-managementprogramma is getransformeerd naar een digitale versie, Joint Academy® (JA), om de implementatie, opschaling, verhoogde toegankelijkheid en verbeterde therapietrouw van de patiënt te vergemakkelijken. De mobiele applicatie (app) bestaat uit video-instructies die dagelijks worden verspreid met geïndividualiseerde oefeningen voor deelnemers met knie- of heupartrose, evenals educatieve informatie over artrosesymptomen en zelfmanagement op basis van de huidige internationale richtlijnen voor de behandeling van artrose. Elke deelnemer krijgt een fysiotherapeut toegewezen die beschikbaar is via asynchrone chat en telefoon en die de deelnemer gedurende het hele programma begeleidt.
Om de gezondheid en de levenskwaliteit van chronisch zieke patiënten te verbeteren is langdurige en continue behandeling nodig tegen aanvaardbare kosten. Recent bewijs suggereert dat JA 25% kost vergeleken met het BOA-programma voor een behandeling van drie maanden. Om patiënten gelijke toegang tot zorg te bieden, is beschikbaarheid in zowel stedelijke als landelijke gebieden noodzakelijk. Dit kan mogelijk worden bereikt door digitale levering, maar het is nog onbekend of de digitale levering van eerstelijnsartrosebehandeling, vergeleken met face-to-face, de gelijke toegang tot zorg verbetert. Het doel van dit onderzoek was om het gebruik van digitale en face-to-face geleverde artrosebehandelingen te vergelijken in de 21 verschillende provinciale raden van Zweden die verantwoordelijk zijn voor het verstrekken van gezondheidszorg aan de bewoners.
Werkwijze Geregistreerde patiëntendeelname aan het BOA-programma gedurende 2021-2023 wordt opgehaald uit het BOA Register. Het BOA-register. Gegevens over digitale programmadeelname werden opgehaald uit de JA-database. Om te worden opgenomen, moet een patiënt zich voor het eerste bezoek hebben geregistreerd in het BOA-register of zich hebben ingeschreven voor het programma door de eerste vragenlijst in het JA-register te beantwoorden.
Bevolkingsdichtheid per provincie en provinciegrootte zijn afkomstig van Statistics Zweden. De resultaten werden berekend en gepresenteerd als gebruikers per 100.000 inwoners. Gemiddelde en mediaanwaarden evenals standaardafwijkingen werden afzonderlijk berekend voor geregistreerde deelnemers/100.000 voor BOA- en JA-programma's, en voor regio's met meer (n=12) of minder (n=8) dan 20 inwoners per km2.
Houd er rekening mee dat het BOA-register in januari 2023 is omgedoopt tot het Zweedse Osteoartritis-register.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Håkan Nero, Med dr
- Telefoonnummer: +46406550292
- E-mail: hakan@jointacademy.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Telefoonnummer: +46406550292
- E-mail: leif@jointacademy.com
Studie Locaties
-
-
-
Malmö, Zweden
- Werving
- Joint Academy
-
Contact:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers met knie- of heupartrose die zich hebben aangesloten bij het digitale behandelprogramma voor artrose via online advertenties en campagnes op zoekmachines en sociale netwerken, of op basis van aanbevelingen van hun plaatselijke fysiotherapeut of orthopedisch chirurg. De procedure voor opname en uitsluiting is hierboven beschreven.
Gegevens zullen worden gehaald uit de Joint Academy (JA)-database en het Beter beheer van patiënten met osteoartritis (BOA)-register.
Beschrijving
* Patiënten in de Joint Academy-database die hadden deelgenomen aan het Joint Academy-behandelingsprogramma voor artrose en hun geïnformeerde toestemming hadden gegeven om deel te nemen aan onderzoek.
Inclusiecriteria voor het behandelprogramma:
- Radiografische en/of klinische diagnose van heup- of knieartrose door een fysiotherapeut of arts (95% van alle patiënten in eerder gepubliceerde onderzoeken). Bij personen zonder voorafgaande diagnose werd klinische artrose bevestigd door een orthopedisch chirurg of fysiotherapeut via de telefoon (diagnose volgens de criteria van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) en Zweedse nationale richtlijnen, en bevestiging van de afwezigheid van enige alarmsymptomen), of als die noodzakelijk werden geacht, werd aanbevolen om face-to-face zorg te zoeken voordat ze in het programma werden opgenomen.
- Vanaf 1 oktober 2021 moeten alle patiënten een lichamelijk onderzoek door een arts of fysiotherapeut hebben ondergaan voordat ze aan de behandeling kunnen beginnen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezamenlijke Academie
|
Digitaal geleverde eerstelijnsbehandeling bij artrose via de Zorgverlener Joint Academy.
|
|
BOA
|
Eerstelijnsbehandeling voor artrose, face-to-face afgeleverd in een eerstelijnskliniek met gerapporteerde gegevens aan het BOA-register.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postcode/officiële gemeentesleutel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Postcode/officiële gemeente Sleutel van deelnemers
|
Basislijn
|
|
Postcode/officiële gemeente Sleutel voor eerstelijnszorgcentrum
Tijdsspanne: Basislijn
|
Alleen voor de BOA-groep
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Access to care OA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .