- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06148779
Czy świadczone cyfrowo leczenie pierwszego rzutu choroby zwyrodnieniowej stawów może poprawić równy dostęp do opieki (Access)
Czy świadczone cyfrowo leczenie pierwszej linii choroby zwyrodnieniowej stawów może poprawić równy dostęp do opieki na obszarach miejskich i wiejskich w Szwecji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Od 2008 r. w Szwecji istnieje zorganizowany program leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i biodrowych metodą bezpośrednią pierwszego rzutu, Lepsze leczenie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (BOA). Dane pokazują jednak, że ten program bezpośrednich spotkań jest w niewystarczającym stopniu wykorzystywany i dociera jedynie do mniejszości tych, którzy odnieśliby z niego korzyści.
Program leczenia pierwszej linii OA został przekształcony w wersję cyfrową Joint Academy® (JA), aby ułatwić wdrażanie, skalowanie, większą dostępność i lepsze przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Aplikacja mobilna (aplikacja) składa się z codziennie dystrybuowanych instrukcji wideo zawierających indywidualne ćwiczenia dla uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego, a także informacji edukacyjnych na temat objawów choroby zwyrodnieniowej stawów i samodzielnego leczenia w oparciu o aktualne międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów. Każdemu uczestnikowi przypisany jest fizjoterapeuta dostępny poprzez asynchroniczny czat i telefon, który sprawuje nadzór nad uczestnikiem przez cały czas trwania programu.
Aby poprawić zdrowie i jakość życia pacjentów przewlekle chorych, konieczne jest długotrwałe i ciągłe leczenie po akceptowalnych kosztach. Najnowsze dowody sugerują, że JA kosztuje 25% w porównaniu z programem BOA na trzy miesiące leczenia. Zapewnienie pacjentom równego dostępu do opieki wymaga dostępności zarówno na obszarach miejskich, jak i wiejskich. Potencjalnie można to osiągnąć poprzez świadczenie usług cyfrowych, nie wiadomo jednak jeszcze, czy cyfrowe świadczenie leczenia OA pierwszego rzutu w porównaniu z leczeniem stacjonarnym poprawia równy dostęp do opieki. Celem tego badania było porównanie wykorzystania rozwiązań cyfrowych i stacjonarnych w leczeniu OA w 21 różnych radach okręgów w Szwecji odpowiedzialnych za zapewnianie mieszkańcom opieki zdrowotnej.
Metoda Zarejestrowany udział pacjentów w programie BOA w latach 2021–2023 zostanie pobrany z rejestru BOA. Rejestr BOA. Dane dotyczące udziału w programach cyfrowych pobrano z bazy danych JA. Aby zostać włączonym, pacjent musi zarejestrować się na pierwszą wizytę w rejestrze BOA lub zapisać się do programu poprzez wypełnienie pierwszej ankiety w rejestrze JA.
Gęstość zaludnienia według hrabstwa i wielkości powiatu uzyskano ze szwedzkiego urzędu statystycznego. Wyniki obliczono i przedstawiono w przeliczeniu na użytkowników na 100 000 mieszkańców. Wartości średnie i mediany oraz odchylenia standardowe obliczono oddzielnie dla zarejestrowanych uczestników/100 000 dla programów BOA i JA oraz dla województw o liczbie mieszkańców większej (n=12) lub mniejszej (n=8) niż 20 na km2.
Należy pamiętać, że w styczniu 2023 r. rejestr BOA został przemianowany na Szwedzki rejestr chorób zwyrodnieniowych stawów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Håkan Nero, Med dr
- Numer telefonu: +46406550292
- E-mail: hakan@jointacademy.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Numer telefonu: +46406550292
- E-mail: leif@jointacademy.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmö, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Joint Academy
-
Kontakt:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego, którzy dołączyli do cyfrowego programu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów za pośrednictwem reklam internetowych i kampanii umieszczanych w wyszukiwarkach i sieciach społecznościowych lub na podstawie rekomendacji lokalnego fizjoterapeuty lub chirurga ortopedy. Procedurę włączania i wyłączania opisano powyżej.
Dane zostaną pobrane z bazy danych Joint Academy (JA) i rejestru Lepsze zarządzanie pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawów (BOA).
Opis
* Pacjenci w bazie danych Joint Academy, którzy uczestniczyli w programie leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów Joint Academy i wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniach.
Kryteria włączenia do programu leczenia:
- Diagnostyka radiologiczna i/lub kliniczna choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego przeprowadzona przez fizjoterapeutę lub lekarza (95% wszystkich pacjentów w wcześniej opublikowanych badaniach). U osób bez wcześniejszej diagnozy kliniczna choroba zwyrodnieniowa stawów została potwierdzona telefonicznie przez chirurga ortopedę lub fizjoterapeutę (diagnoza zgodna z kryteriami Narodowego Instytutu Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE) i szwedzkimi wytycznymi krajowymi oraz potwierdzenie braku jakichkolwiek objawów ostrzegawczych) lub jeśli uznane za konieczne, zalecono skorzystanie z opieki bezpośredniej przed włączeniem do programu.
- Od 1 października 2021 roku wszyscy pacjenci przed przystąpieniem do leczenia powinni przejść badania fizykalne przez lekarza lub fizjoterapeutę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wspólna Akademia
|
Dostarczane cyfrowo leki pierwszej linii w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów za pośrednictwem Joint Academy dla opiekunów.
|
|
BOA
|
Pierwsza linia w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, prowadzona osobiście w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, po zgłoszeniu danych do rejestru BOA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kod pocztowy/oficjalny klucz gminy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kod pocztowy/oficjalny klucz gminy
|
Linia bazowa
|
|
Kod pocztowy/oficjalny klucz gminy do ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tylko dla grupy BOA
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Access to care OA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .