- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06148779
Il trattamento di prima linea per l’artrosi fornito digitalmente può migliorare la parità di accesso alle cure? (Access)
Il trattamento di prima linea per l’artrosi fornito digitalmente può migliorare la parità di accesso alle cure nelle aree urbane e rurali della Svezia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Dal 2008 la Svezia dispone di un programma strutturato di trattamento faccia a faccia dell'osteoartrosi del ginocchio e dell'anca (OA) di prima linea, per una migliore gestione dei pazienti affetti da osteoartrite (BOA). Tuttavia, i dati mostrano che questo programma in presenza è sottoutilizzato e raggiunge solo una minoranza di coloro che ne trarrebbero beneficio.
Il programma di gestione dell'OA di prima linea è stato trasformato in una versione digitale, Joint Academy® (JA), per facilitare l'implementazione, la scalabilità, una maggiore accessibilità e una migliore aderenza dei pazienti. L'applicazione mobile (app) è costituita da istruzioni video distribuite quotidianamente con esercizi personalizzati per partecipanti con OA del ginocchio o dell'anca, nonché informazioni educative sui sintomi dell'OA e sull'autogestione sulla base delle attuali linee guida internazionali per la gestione dell'OA. Ad ogni partecipante viene assegnato un fisioterapista disponibile tramite chat asincrona e telefono che supervisiona il partecipante durante l'intero programma.
Per migliorare la salute e la qualità della vita dei pazienti affetti da malattie croniche, è necessario un trattamento duraturo e continuo a un costo accettabile. Prove recenti suggeriscono che JA costa il 25% rispetto al programma BOA per tre mesi di trattamento. Fornire ai pazienti parità di accesso alle cure richiede la disponibilità sia nelle aree urbane che in quelle rurali. Ciò può essere potenzialmente ottenuto attraverso la somministrazione digitale, ma non è ancora noto se la somministrazione digitale del trattamento di prima linea per l’OA, rispetto a quella in presenza, migliori la parità di accesso alle cure. Lo scopo di questo studio era di confrontare l’utilizzo del trattamento OA digitale e in presenza nei 21 diversi consigli di contea della Svezia responsabili della fornitura di assistenza sanitaria ai residenti.
Metodo La partecipazione dei pazienti registrati al programma BOA nel periodo 2021-2023 verrà recuperata dal registro BOA. Il registro BOA. I dati relativi alla partecipazione al programma digitale sono stati recuperati dal database JA. Per essere incluso, un paziente deve essersi registrato per la prima visita nel registro BOA oppure essersi iscritto al programma rispondendo al primo questionario nel registro JA.
La densità di popolazione per contea e le dimensioni della contea sono state recuperate da Statistics Sweden. I risultati sono stati calcolati e presentati come utenti per 100.000 residenti. I valori medi e mediani nonché le deviazioni standard sono stati calcolati separatamente per i partecipanti registrati/100.000 per i programmi BOA e JA e per le regioni con più (n=12) o meno (n=8) di 20 residenti per km2.
Si prega di notare che nel gennaio 2023 il registro BOA è stato rinominato Registro svedese dell'osteoartrosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Håkan Nero, Med dr
- Numero di telefono: +46406550292
- Email: hakan@jointacademy.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Numero di telefono: +46406550292
- Email: leif@jointacademy.com
Luoghi di studio
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Malmö, Svezia
- Reclutamento
- Joint Academy
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Contatto:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Partecipanti con OA del ginocchio o dell'anca che hanno aderito al programma di trattamento digitale dell'OA tramite pubblicità e campagne online pubblicate su motori di ricerca e social network o su raccomandazione del loro fisioterapista o chirurgo ortopedico locale. La procedura per l'inclusione e l'esclusione è stata descritta sopra.
I dati verranno estratti dal database Joint Academy (JA) e dal registro Better Management of Patients with OsteoArthritis (BOA).
Descrizione
*Pazienti nel database della Joint Academy che hanno partecipato al programma di trattamento della Joint Academy per l'OA e hanno dato il loro consenso informato a partecipare alla ricerca.
Criteri di inclusione nel programma di trattamento:
- Diagnosi radiografica e/o clinica di OA dell'anca o del ginocchio da parte di un fisioterapista o medico (95% di tutti i pazienti in studi precedentemente pubblicati). Gli individui senza una diagnosi precedente avevano un'OA clinica confermata telefonicamente da un chirurgo ortopedico o da un fisioterapista (diagnosi secondo i criteri del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) e le Linee guida nazionali svedesi, e confermando l'assenza di qualsiasi sintomo d'allarme), o se ritenuto necessario è stato loro consigliato di cercare assistenza in presenza prima dell'inclusione nel programma.
- Dal 1° ottobre 2021, tutti i pazienti dovranno essere sottoposti a un esame fisico da parte di medici o fisioterapisti prima di poter iniziare il trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Accademia congiunta
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Assistenza di prima linea per l'osteoartrosi fornita digitalmente attraverso la Joint Academy per gli operatori sanitari.
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BOA
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Prima linea per l'osteoartrosi erogata presso una clinica di cure primarie faccia a faccia con i dati riportati nel registro BOA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Codice postale/Chiave ufficiale del comune
Lasso di tempo: Linea di base
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Codice postale/Comune ufficiale Chiave dei partecipanti
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Linea di base
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Codice postale/Chiave ufficiale del comune per il centro di cure primarie
Lasso di tempo: Linea di base
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Solo per il gruppo BOA
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Access to care OA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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