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Il trattamento di prima linea per l’artrosi fornito digitalmente può migliorare la parità di accesso alle cure? (Access)

26 settembre 2024 aggiornato da: Joint Academy

Il trattamento di prima linea per l’artrosi fornito digitalmente può migliorare la parità di accesso alle cure nelle aree urbane e rurali della Svezia

Per migliorare la salute e la qualità della vita dei pazienti affetti da malattie croniche, è necessario un trattamento duraturo e continuo a un costo accettabile. Lo scopo di questo studio era di confrontare l’utilizzo del trattamento digitale per l’osteoartrite (OA) con quello erogato in presenza nei 21 diversi consigli di contea della Svezia che sono responsabili della fornitura di assistenza sanitaria ai residenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dal 2008 la Svezia dispone di un programma strutturato di trattamento faccia a faccia dell'osteoartrosi del ginocchio e dell'anca (OA) di prima linea, per una migliore gestione dei pazienti affetti da osteoartrite (BOA). Tuttavia, i dati mostrano che questo programma in presenza è sottoutilizzato e raggiunge solo una minoranza di coloro che ne trarrebbero beneficio.

Il programma di gestione dell'OA di prima linea è stato trasformato in una versione digitale, Joint Academy® (JA), per facilitare l'implementazione, la scalabilità, una maggiore accessibilità e una migliore aderenza dei pazienti. L'applicazione mobile (app) è costituita da istruzioni video distribuite quotidianamente con esercizi personalizzati per partecipanti con OA del ginocchio o dell'anca, nonché informazioni educative sui sintomi dell'OA e sull'autogestione sulla base delle attuali linee guida internazionali per la gestione dell'OA. Ad ogni partecipante viene assegnato un fisioterapista disponibile tramite chat asincrona e telefono che supervisiona il partecipante durante l'intero programma.

Per migliorare la salute e la qualità della vita dei pazienti affetti da malattie croniche, è necessario un trattamento duraturo e continuo a un costo accettabile. Prove recenti suggeriscono che JA costa il 25% rispetto al programma BOA per tre mesi di trattamento. Fornire ai pazienti parità di accesso alle cure richiede la disponibilità sia nelle aree urbane che in quelle rurali. Ciò può essere potenzialmente ottenuto attraverso la somministrazione digitale, ma non è ancora noto se la somministrazione digitale del trattamento di prima linea per l’OA, rispetto a quella in presenza, migliori la parità di accesso alle cure. Lo scopo di questo studio era di confrontare l’utilizzo del trattamento OA digitale e in presenza nei 21 diversi consigli di contea della Svezia responsabili della fornitura di assistenza sanitaria ai residenti.

Metodo La partecipazione dei pazienti registrati al programma BOA nel periodo 2021-2023 verrà recuperata dal registro BOA. Il registro BOA. I dati relativi alla partecipazione al programma digitale sono stati recuperati dal database JA. Per essere incluso, un paziente deve essersi registrato per la prima visita nel registro BOA oppure essersi iscritto al programma rispondendo al primo questionario nel registro JA.

La densità di popolazione per contea e le dimensioni della contea sono state recuperate da Statistics Sweden. I risultati sono stati calcolati e presentati come utenti per 100.000 residenti. I valori medi e mediani nonché le deviazioni standard sono stati calcolati separatamente per i partecipanti registrati/100.000 per i programmi BOA e JA e per le regioni con più (n=12) o meno (n=8) di 20 residenti per km2.

Si prega di notare che nel gennaio 2023 il registro BOA è stato rinominato Registro svedese dell'osteoartrosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Malmö, Svezia
        • Reclutamento
        • Joint Academy
        • Contatto:
          • Leif E Dahlberg, Senior Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti con OA del ginocchio o dell'anca che hanno aderito al programma di trattamento digitale dell'OA tramite pubblicità e campagne online pubblicate su motori di ricerca e social network o su raccomandazione del loro fisioterapista o chirurgo ortopedico locale. La procedura per l'inclusione e l'esclusione è stata descritta sopra.

I dati verranno estratti dal database Joint Academy (JA) e dal registro Better Management of Patients with OsteoArthritis (BOA).

Descrizione

*Pazienti nel database della Joint Academy che hanno partecipato al programma di trattamento della Joint Academy per l'OA e hanno dato il loro consenso informato a partecipare alla ricerca.

Criteri di inclusione nel programma di trattamento:

  • Diagnosi radiografica e/o clinica di OA dell'anca o del ginocchio da parte di un fisioterapista o medico (95% di tutti i pazienti in studi precedentemente pubblicati). Gli individui senza una diagnosi precedente avevano un'OA clinica confermata telefonicamente da un chirurgo ortopedico o da un fisioterapista (diagnosi secondo i criteri del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) e le Linee guida nazionali svedesi, e confermando l'assenza di qualsiasi sintomo d'allarme), o se ritenuto necessario è stato loro consigliato di cercare assistenza in presenza prima dell'inclusione nel programma.
  • Dal 1° ottobre 2021, tutti i pazienti dovranno essere sottoposti a un esame fisico da parte di medici o fisioterapisti prima di poter iniziare il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accademia congiunta
Assistenza di prima linea per l'osteoartrosi fornita digitalmente attraverso la Joint Academy per gli operatori sanitari.
BOA
Prima linea per l'osteoartrosi erogata presso una clinica di cure primarie faccia a faccia con i dati riportati nel registro BOA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Codice postale/Chiave ufficiale del comune
Lasso di tempo: Linea di base
Codice postale/Comune ufficiale Chiave dei partecipanti
Linea di base
Codice postale/Chiave ufficiale del comune per il centro di cure primarie
Lasso di tempo: Linea di base
Solo per il gruppo BOA
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Access to care OA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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