- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06148779
Kan digitalt levererad första linjens artrosbehandling förbättra lika tillgång till vård (Access)
Kan digitalt levererad första linjens artrosbehandling förbättra lika tillgång till vård i stads- och landsbygdsområden i Sverige
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Sedan 2008 har Sverige haft ett strukturerat förstahandsbehandlingsprogram för knä- och höftartros (OA) ansikte mot ansikte, Bättre hantering av patienter med OsteoArthritis (BOA). Uppgifter visar dock att detta ansikte mot ansikte-program är underutnyttjat och når endast en minoritet av dem som skulle dra nytta av det.
Det första linjens OA-hanteringsprogram har omvandlats till en digital version, Joint Academy® (JA), för att underlätta implementering, skalning, ökad tillgänglighet och förbättrad patientföljsamhet. Mobilapplikationen (appen) består av videoinstruktioner som distribueras dagligen med individanpassade övningar för deltagare med artros i knä eller höft, samt pedagogisk information om OA-symptom och självhantering baserad på aktuella internationella riktlinjer för hantering av OA. Varje deltagare tilldelas en fysioterapeut tillgänglig via asynkron chatt och telefon som övervakar deltagaren under hela programmet.
För att förbättra kroniskt sjuka patienters hälsa och livskvalitet behövs långvarig och kontinuerlig behandling till en acceptabel kostnad. Nya bevis tyder på att JA kostar 25 % jämfört med BOA-programmet för tre månaders behandling. Att ge patienter lika tillgång till vård kräver tillgänglighet i såväl stads- som landsbygdsområden. Detta kan potentiellt uppnås genom digital leverans, men det är ännu okänt om digital leverans av första linjens OA-behandling, jämfört med ansikte mot ansikte, förbättrar lika tillgång till vård. Syftet med denna studie var att jämföra användningen av digital och ansikte mot ansikte levererad artrosbehandling i de 21 olika landsting i Sverige som ansvarar för att tillhandahålla sjukvård till de boende.
Metod Registrerad patientdeltagande i BOA-programmet under 2021-2023 kommer att hämtas från BOA-registret. BOA-registret. Data från digitalt programdeltagande hämtades från JA-databasen. För att inkluderas behöver en patient ha registrerat sig för det första besöket i BOA-registret eller ha anmält sig till programmet genom att besvara det första frågeformuläret i JA-registret.
Befolkningstäthet per län och länsstorlek hämtades från SCB. Resultaten beräknades och presenterades som användare per 100 000 invånare. Medel- och medianvärden samt standardavvikelser beräknades separat för registrerade deltagare/100 000 för BOA- och JA-program och för regioner med fler (n=12) eller färre (n=8) än 20 invånare per km2.
Observera att BOA-registret i januari 2023 bytte namn till Svenska Artrosregistret.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Håkan Nero, Med dr
- Telefonnummer: +46406550292
- E-post: hakan@jointacademy.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Telefonnummer: +46406550292
- E-post: leif@jointacademy.com
Studieorter
-
-
-
Malmö, Sverige
- Rekrytering
- Joint Academy
-
Kontakt:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Deltagare med artros i knä eller höft som har gått med i det digitala behandlingsprogrammet för artrose via onlineannonser och kampanjer på sökmotorer och sociala nätverk, eller genom rekommendationer från sin lokala sjukgymnast eller ortoped. Förfarandet för inkludering och exkludering har beskrivits ovan.
Data kommer att extraheras från databasen Joint Academy (JA) och registret Bättre hantering av patienter med OsteoArthritis (BOA).
Beskrivning
* Patienter i Joint Academy-databasen som deltagit i Joint Academys behandlingsprogram för OA och gett sitt informerade samtycke till att delta i forskning.
Inklusionskriterier för behandlingsprogrammet:
- Radiografisk och eller klinisk diagnos av artrose i höft eller knä från en sjukgymnast eller läkare (95 % av alla patienter i tidigare publicerade studier). Individer utan tidigare diagnos hade klinisk artrose bekräftad av en ortopedisk kirurg eller sjukgymnast via telefon (diagnos enligt National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kriterier och svenska nationella riktlinjer, och som bekräftar frånvaron av några röda flaggsymtom), eller om ansågs nödvändiga rekommenderades att söka vård ansikte mot ansikte innan inkludering i programmet.
- Från den 1 oktober 2021 ska alla patienter ha genomgått en fysisk undersökning av läkare eller sjukgymnast innan de kan komma in i behandlingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gemensamma akademin
|
Digitalt levererad förstahandslinje för artros genom vårdgivaren Joint Academy.
|
|
BOA
|
Första linjen för artros levereras på en primärvårdsklinik ansikte mot ansikte med rapporterade data till BOA-registret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postnummer/Officiell kommunnyckel
Tidsram: Baslinje
|
Postnummer/Officiell kommun Deltagares nyckel
|
Baslinje
|
|
Postnummer/Officiell kommun Nyckel till primärvårdscentral
Tidsram: Baslinje
|
Endast för BOA-gruppen
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Access to care OA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .