- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06148779
Le traitement numérique de première intention de l’arthrose peut-il améliorer l’égalité d’accès aux soins (Access)
Le traitement numérique de première intention de l'arthrose peut-il améliorer l'égalité d'accès aux soins dans les zones urbaines et rurales de Suède
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Depuis 2008, la Suède dispose d'un programme structuré de traitement face-à-face de première intention de l'arthrose du genou et de la hanche (OA), une meilleure prise en charge des patients atteints d'arthrose (BOA). Cependant, les dossiers montrent que ce programme en face à face est sous-utilisé et ne touche qu'une minorité de ceux qui pourraient en bénéficier.
Le programme de prise en charge de première intention de l'arthrose a été transformé en une version numérique, Joint Academy® (JA), pour faciliter la mise en œuvre, la mise à l'échelle, une accessibilité accrue et une meilleure adhésion des patients. L'application mobile (app) comprend des instructions vidéo distribuées quotidiennement avec des exercices individualisés pour les participants souffrant d'arthrose du genou ou de la hanche, ainsi que des informations pédagogiques sur les symptômes de l'arthrose et l'autogestion basées sur les directives internationales actuelles pour la gestion de l'arthrose. Chaque participant est affecté à un physiothérapeute disponible par chat et téléphone asynchrones qui supervise le participant tout au long du programme.
Pour améliorer la santé et la qualité de vie des patients atteints de maladies chroniques, un traitement continu et de longue durée est nécessaire à un coût acceptable. Des preuves récentes suggèrent que JA coûte 25 % par rapport au programme BOA pour trois mois de traitement. Fournir aux patients un accès égal aux soins nécessite une disponibilité dans les zones urbaines et rurales. Cela peut potentiellement être réalisé grâce à la prestation numérique, mais on ne sait pas encore si la prestation numérique du traitement de première intention contre l'arthrose, par rapport à la prestation en face à face, améliore l'égalité d'accès aux soins. Le but de cette étude était de comparer l'utilisation du traitement numérique et en face-à-face de l'arthrose dans les 21 conseils de comté différents de Suède chargés de fournir des soins de santé aux résidents.
Méthode La participation des patients enregistrés au programme BOA au cours de la période 2021-2023 sera extraite du registre BOA. Le registre BOA. Les données sur la participation au programme numérique ont été extraites de la base de données JA. Pour être inclus, un patient doit s'être inscrit à la première visite dans le registre BOA ou s'être inscrit au programme en répondant au premier questionnaire du registre JA.
La densité de population par comté et la taille du comté ont été extraites de Statistics Suède. Les résultats ont été calculés et présentés en utilisateurs pour 100 000 habitants. Les valeurs moyennes et médianes ainsi que les écarts types ont été calculés séparément pour les participants inscrits/100 000 pour les programmes BOA et JA, et pour les régions comptant plus (n=12) ou moins (n=8) de 20 habitants par km2.
Veuillez noter que le registre BOA a été renommé en janvier 2023 en registre suédois de l'arthrose.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Håkan Nero, Med dr
- Numéro de téléphone: +46406550292
- E-mail: hakan@jointacademy.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Numéro de téléphone: +46406550292
- E-mail: leif@jointacademy.com
Lieux d'étude
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Malmö, Suède
- Recrutement
- Joint Academy
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Contact:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants souffrant d'arthrose du genou ou de la hanche qui ont rejoint le programme de traitement numérique de l'arthrose via des publicités et des campagnes en ligne placées sur les moteurs de recherche et les réseaux sociaux, ou sur recommandations de leur physiothérapeute ou chirurgien orthopédiste local. La procédure d'inclusion et d'exclusion a été décrite ci-dessus.
Les données seront extraites de la base de données Joint Academy (JA) et du registre Better management of patients with OsteoArthritis (BOA).
La description
* Patients de la base de données de la Joint Academy qui ont participé au programme de traitement de la Joint Academy pour l'arthrose et ont donné leur consentement éclairé pour participer à la recherche.
Critères d'inclusion pour le programme de traitement :
- Diagnostic radiographique et/ou clinique de l'arthrose de la hanche ou du genou par un physiothérapeute ou un médecin (95 % de tous les patients dans les études publiées précédemment). Les personnes sans diagnostic préalable ont eu une arthrose clinique confirmée par un chirurgien orthopédiste ou un physiothérapeute par téléphone (diagnostic selon les critères du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) et les directives nationales suédoises, et confirmant l'absence de tout symptôme d'alarme), ou si Il a été recommandé aux patients jugés nécessaires de rechercher des soins en personne avant d'être inclus dans le programme.
- À partir du 1er octobre 2021, tous les patients devront avoir subi un examen physique par un médecin ou un physiothérapeute avant de pouvoir accéder au traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Académie commune
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Fourniture numérique de première intention pour l'arthrose par l'intermédiaire de la Joint Academy pour les soignants.
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BOA
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Première intention pour l'arthrose délivrée dans une clinique de soins primaires en face à face avec données rapportées au registre BOA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Code postal/Clé officielle de la municipalité
Délai: Référence
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Code postal/Commune Officielle Clé des participants
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Référence
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Code postal/Clé officielle de la municipalité du centre de soins primaires
Délai: Référence
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Pour le groupe BOA uniquement
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Access to care OA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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