- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06148779
Voiko digitaalisesti toimitettu ensilinjan nivelrikon hoito parantaa yhtäläistä hoitoa? (Access)
Voiko digitaalisesti toimitettu ensilinjan nivelrikon hoito parantaa yhtäläisiä hoidon saantia Ruotsin kaupunki- ja maaseutualueilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruotsissa on vuodesta 2008 lähtien ollut jäsennelty ensilinjan polvi- ja lonkkanivelrikon (OA) kasvokkain suoritettava hoito-ohjelma, Parempi hoito nivelrikkopotilaille (BOA). Asiakirjat osoittavat kuitenkin, että tätä kasvokkain tapahtuvaa ohjelmaa ei hyödynnetä ja se tavoittaa vain vähemmistön niistä, jotka hyötyisivät siitä.
Ensimmäisen linjan OA-hallintaohjelma on muutettu digitaaliseksi versioksi, Joint Academy® (JA), helpottamaan käyttöönottoa, skaalausta, parannettua saavutettavuutta ja parantamaan potilaiden hoitoon sitoutumista. Mobiilisovellus (sovellus) sisältää päivittäin jaettavat video-ohjeet ja yksilölliset harjoitukset polvi- tai lonkka-ongelmista kärsiville osallistujille sekä koulutustietoa OA-oireista ja itsehoidosta, joka perustuu nykyisiin kansainvälisiin OA-hoidon ohjeisiin. Jokaiselle osallistujalle määrätään fysioterapeutti, joka on saatavilla asynkronisen chatin ja puhelimen kautta, joka valvoo osallistujaa koko ohjelman ajan.
Kroonisesti sairaiden potilaiden terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi tarvitaan pitkäkestoista ja jatkuvaa hoitoa kohtuullisin kustannuksin. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että JA maksaa 25 % verrattuna BOA-ohjelmaan kolmen kuukauden hoidosta. Potilaiden tasavertaisen hoidon tarjoaminen edellyttää saatavuutta sekä kaupungeissa että maaseudulla. Tämä voidaan mahdollisesti saavuttaa digitaalisella toimituksella, mutta vielä ei tiedetä, parantaako ensimmäisen linjan OA-hoidon digitaalinen toimittaminen kasvokkain tapahtuvaan hoitoon yhtäläistä hoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata digitaalisen ja kasvokkain toimitetun OA-hoidon käyttöä Ruotsin 21 eri lääninhallituksessa, jotka vastaavat asukkaiden terveydenhuollosta.
Menetelmä Rekisteröityjen potilaiden osallistuminen BOA-ohjelmaan vuosina 2021-2023 haetaan BOA-rekisteristä. BOA-rekisteri. Digitaaliseen ohjelmaan osallistumisen tiedot haettiin JA-tietokannasta. Osallistuakseen potilaan tulee olla rekisteröitynyt ensimmäiselle käynnille BOA-rekisterissä tai ilmoittautunut ohjelmaan vastaamalla JA-rekisterin ensimmäiseen kyselyyn.
Väestötiheys maakuntakohtaisesti ja maakunnan koko on haettu Ruotsin tilastokeskuksesta. Tulokset laskettiin ja esitettiin käyttäjinä 100 000 asukasta kohti. Keski- ja mediaaniarvot sekä keskihajonnat laskettiin erikseen rekisteröityneille osallistujille/100 000 BOA- ja JA-ohjelmille sekä alueille, joilla on enemmän (n=12) tai vähemmän (n=8) kuin 20 asukasta/km2.
Huomaa, että BOA-rekisteri nimettiin tammikuussa 2023 uudelleen Ruotsin nivelrikkorekisteriksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Håkan Nero, Med dr
- Puhelinnumero: +46406550292
- Sähköposti: hakan@jointacademy.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Puhelinnumero: +46406550292
- Sähköposti: leif@jointacademy.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi
- Rekrytointi
- Joint Academy
-
Ottaa yhteyttä:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Polvi- tai lonkka-ongelmista kärsivät osallistujat, jotka ovat liittyneet digitaaliseen OA-hoito-ohjelmaan hakukoneisiin ja sosiaalisiin verkostoihin sijoitettujen verkkomainosten ja kampanjoiden kautta tai paikallisen fysioterapeutin tai ortopedin suositusten perusteella. Menettely sisällyttämiseen ja poissulkemiseen on kuvattu edellä.
Tiedot poimitaan Joint Academy (JA) -tietokannasta ja Better management of OsteoArthritis (BOA) -rekisteristä.
Kuvaus
* Joint Academy -tietokannan potilaat, jotka olivat osallistuneet Joint Academyn OA-hoitoohjelmaan ja antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Kriteerit hoito-ohjelmaan:
- Fysioterapeutin tai lääkärin tekemä lonkan tai polven OA:n radiografinen ja/tai kliininen diagnoosi (95 % kaikista potilaista aiemmin julkaistuissa tutkimuksissa). Henkilöillä, joilla ei ollut aikaisempaa diagnoosia, ortopedi tai fysioterapeutti vahvisti kliinisen OA:n puhelimitse (diagnoosi National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -kriteerien ja Ruotsin kansallisten ohjeiden mukaan ja vahvistaa punaisen lipun oireiden puuttumisen) tai jos tarpeellisiksi katsotuissa tapauksissa kehotettiin hakeutumaan kasvokkain hoitoon ennen ohjelmaan ottamista.
- 1.10.2021 alkaen kaikkien potilaiden tulee käydä lääkärin tai fysioterapeutin tarkastuksessa ennen hoitoon tuloa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhteinen Akatemia
|
Digitaalisesti toimitettu ensilinjan nivelrikon hoitoon Cargiver Joint Academyn kautta.
|
|
BOA
|
Ensilinjan nivelrikon hoitoon perusterveydenhuollon klinikalla kasvotusten ja BOA-rekisteriin raportoidut tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postinumero / kunnan virallinen avain
Aikaikkuna: Perustaso
|
Postinumero/Virallinen kunta Osallistujien avain
|
Perustaso
|
|
Perusterveydenhuollon postinumero / kunnan avain
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vain BOA-ryhmälle
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Access to care OA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .