- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06148779
O tratamento de primeira linha para osteoartrite administrado digitalmente pode melhorar o acesso igualitário aos cuidados de saúde (Access)
O tratamento de primeira linha para osteoartrite administrado digitalmente pode melhorar a igualdade de acesso aos cuidados em áreas urbanas e rurais da Suécia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Desde 2008, a Suécia tem um programa estruturado de tratamento presencial de primeira linha para osteoartrite (OA) de joelho e quadril, Melhor manejo de pacientes com osteoartrite (BOA). Contudo, os registos mostram que este programa presencial é subutilizado e atinge apenas uma minoria daqueles que dele beneficiariam.
O programa de gestão de OA de primeira linha foi transformado em uma versão digital, Joint Academy® (JA), para facilitar a implementação, escalonamento, maior acessibilidade e melhor adesão do paciente. O aplicativo móvel (app) consiste em instruções em vídeo distribuídas diariamente com exercícios individualizados para participantes com OA de joelho ou quadril, bem como informações educacionais sobre sintomas de OA e autogestão com base nas diretrizes internacionais atuais para o manejo da OA. Cada participante é atribuído a um fisioterapeuta disponível através de chat assíncrono e telefone que supervisiona o participante durante todo o programa.
Para melhorar a saúde e a qualidade de vida dos doentes crónicos, é necessário um tratamento prolongado e contínuo a um custo aceitável. Evidências recentes sugerem que o JA custa 25% em comparação com o programa BOA para três meses de tratamento. Proporcionar aos pacientes igualdade de acesso aos cuidados exige disponibilidade tanto nas áreas urbanas como nas rurais. Isto pode ser potencialmente alcançado através da prestação digital, mas ainda não se sabe se a prestação digital do tratamento de primeira linha da OA, em comparação com o presencial, melhora a igualdade de acesso aos cuidados. O objetivo deste estudo foi comparar a utilização do tratamento de OA digital e presencial nos 21 conselhos distritais diferentes da Suécia que são responsáveis pela prestação de cuidados de saúde aos residentes.
Método A participação do paciente registrado no programa BOA durante 2021-2023 será recuperada do Registro BOA. O registro BOA. Os dados da participação no programa digital foram recuperados do banco de dados JA. Para ser incluído, o paciente precisa ter se cadastrado na primeira consulta no cadastro do BOA ou estar inscrito no programa respondendo ao primeiro questionário do cadastro do JA.
A densidade populacional por condado e o tamanho do condado foram obtidos do Statistics Sweden. Os resultados foram calculados e apresentados como usuários por 100 mil residentes. Os valores médios e medianos, bem como os desvios padrão, foram calculados separadamente para participantes registrados/100.000 para programas BOA e JA, e para regiões com mais (n=12) ou menos (n=8) de 20 residentes por km2.
Observe que o registro BOA foi renomeado em janeiro de 2023 para Registro Sueco de Osteoartrite.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Håkan Nero, Med dr
- Número de telefone: +46406550292
- E-mail: hakan@jointacademy.com
Estude backup de contato
- Nome: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Número de telefone: +46406550292
- E-mail: leif@jointacademy.com
Locais de estudo
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Malmö, Suécia
- Recrutamento
- Joint Academy
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Contato:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Participantes com OA de joelho ou quadril que aderiram ao programa de tratamento digital de OA por meio de anúncios e campanhas on-line colocadas em mecanismos de busca e redes sociais, ou por recomendações de seu fisioterapeuta ou cirurgião ortopédico local. O procedimento para inclusão e exclusão foi descrito acima.
Os dados serão extraídos do banco de dados da Joint Academy (JA) e do registro Melhor gerenciamento de pacientes com osteoartrite (BOA).
Descrição
* Pacientes no banco de dados da Joint Academy que participaram do programa de tratamento da Joint Academy para OA e deram seu consentimento informado para participar da pesquisa.
Critérios de inclusão para o programa de tratamento:
- Diagnóstico radiográfico e/ou clínico de OA de quadril ou joelho por um fisioterapeuta ou médico (95% de todos os pacientes em estudos publicados anteriormente). Indivíduos sem diagnóstico prévio tiveram OA clínica confirmada por um cirurgião ortopédico ou fisioterapeuta por telefone (diagnóstico de acordo com os critérios do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) e Diretrizes Nacionais Suecas, e confirmando a ausência de quaisquer sintomas de alerta), ou se foram recomendados a procurar atendimento presencial antes da inclusão no programa.
- A partir de 1º de outubro de 2021, todos os pacientes deverão ter sido submetidos a exame físico por médico ou fisioterapeuta antes de poderem iniciar o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Academia Conjunta
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Fornecido digitalmente de primeira linha para osteoartrite por meio do cuidador Joint Academy.
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BOA
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Primeira linha para osteoartrite administrada pessoalmente em uma clínica de atenção primária com dados relatados ao registro BOA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Código postal/chave oficial do município
Prazo: Linha de base
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Código postal/Chave oficial do município dos participantes
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Linha de base
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Código postal/chave oficial do município do centro de atenção primária
Prazo: Linha de base
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Apenas para o grupo BOA
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Access to care OA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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