- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06148779
Может ли цифровое лечение остеоартрита первой линии улучшить равный доступ к медицинской помощи (Access)
Может ли цифровое лечение остеоартрита первой линии улучшить равный доступ к медицинской помощи в городских и сельских районах Швеции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
С 2008 года в Швеции действует структурированная программа первой линии очного лечения остеоартрита коленного и тазобедренного сустава (ОА) «Лучшее ведение пациентов с остеоартритом (ОА)». Однако записи показывают, что эта очная программа используется недостаточно и охватывает лишь меньшинство тех, кому она может быть полезна.
Программа управления ОА первой линии была преобразована в цифровую версию Joint Academy® (JA) для облегчения внедрения, масштабирования, повышения доступности и улучшения приверженности пациентов. Мобильное приложение (приложение) состоит из ежедневно распространяемых видеоинструкций с индивидуальными упражнениями для участников с ОА коленного или тазобедренного сустава, а также образовательной информации о симптомах ОА и самоконтроле на основе действующих международных рекомендаций по ведению ОА. Каждому участнику назначается физиотерапевт, доступный через асинхронный чат и телефон, который наблюдает за участником на протяжении всей программы.
Для улучшения здоровья и качества жизни хронически больных пациентов необходимо длительное и непрерывное лечение по приемлемой цене. Последние данные свидетельствуют о том, что стоимость JA составляет 25% по сравнению с программой BOA за три месяца лечения. Предоставление пациентам равного доступа к медицинской помощи требует ее наличия как в городских, так и в сельских районах. Потенциально этого можно достичь с помощью цифровой доставки, но пока неизвестно, улучшит ли цифровая доставка лечения ОА первой линии по сравнению с очной помощью равный доступ к медицинской помощи. Целью этого исследования было сравнить использование цифрового и очного лечения ОА в 21 различных окружных советах Швеции, которые несут ответственность за оказание медицинской помощи жителям.
Метод Информация об участии зарегистрированных пациентов в программе BOA в течение 2021–2023 гг. будет получена из реестра BOA. Реестр БОА. Данные об участии в цифровой программе были получены из базы данных JA. Чтобы быть включенным, пациенту необходимо зарегистрироваться на первое посещение в реестре BOA или зарегистрироваться в программе, ответив на первую анкету в реестре JA.
Плотность населения по округам и размер округов были получены из Статистического управления Швеции. Результаты были рассчитаны и представлены как количество пользователей на 100 000 жителей. Средние и медианные значения, а также стандартные отклонения рассчитывались отдельно для зарегистрированных участников/100 000 для программ BOA и JA, а также для регионов с более (n=12) или менее (n=8) более 20 жителей на км2.
Обратите внимание, что в январе 2023 года реестр BOA был переименован в Шведский реестр остеоартрита.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Håkan Nero, Med dr
- Номер телефона: +46406550292
- Электронная почта: hakan@jointacademy.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Номер телефона: +46406550292
- Электронная почта: leif@jointacademy.com
Места учебы
-
-
-
Malmö, Швеция
- Рекрутинг
- Joint Academy
-
Контакт:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники с ОА коленного или тазобедренного сустава, которые присоединились к программе цифрового лечения ОА посредством онлайн-рекламы и кампаний, размещенных в поисковых системах и социальных сетях, или по рекомендациям местного физиотерапевта или хирурга-ортопеда. Порядок включения и исключения описан выше.
Данные будут извлечены из базы данных Объединенной академии (JA) и реестра «Лучшее ведение пациентов с остеоартритом (BOA)».
Описание
* Пациенты в базе данных Объединенной академии, принимавшие участие в программе лечения ОА Объединенной академии и давшие информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии включения в программу лечения:
- Рентгенологический и/или клинический диагноз ОА тазобедренного или коленного сустава у физиотерапевта или врача (95% всех пациентов в ранее опубликованных исследованиях). У лиц без предварительного диагноза клинический ОА был подтвержден хирургом-ортопедом или физиотерапевтом по телефону (диагноз в соответствии с критериями Национального института здравоохранения и медицинского обслуживания (NICE) и Шведскими национальными рекомендациями и подтверждением отсутствия каких-либо тревожных симптомов), или если которые считались необходимыми, им было рекомендовано обратиться за очной помощью до включения в программу.
- С 1 октября 2021 года все пациенты должны пройти медицинский осмотр у врача или физиотерапевта, прежде чем они смогут начать лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Объединенная Академия
|
Цифровая технология первой линии лечения остеоартрита через Объединенную академию для лиц, осуществляющих уход.
|
|
БОА
|
Препарат первой линии для лечения остеоартрита, доставленный в клинику первичной медико-санитарной помощи лично с отчетными данными в реестр BOA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почтовый индекс/Официальный ключ муниципалитета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Почтовый индекс/Официальный ключ муниципалитета участников
|
Базовый уровень
|
|
Почтовый индекс/официальный муниципальный ключ центра первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Только для группы BOA
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Access to care OA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .