- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06148779
Kan digitalt leveret førstelinjes slidgigtbehandling forbedre lige adgang til pleje (Access)
Kan digitalt leveret førstelinjes slidgigtbehandling forbedre lige adgang til pleje i by- og landområder i Sverige
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Siden 2008 har Sverige haft et struktureret førstelinje-ansigt-til-ansigt behandlingsprogram for knæ- og hofte-artrose (OA), Bedre håndtering af patienter med OsteoArthritis (BOA). Optegnelser viser dog, at dette ansigt-til-ansigt-program er underudnyttet og når kun et mindretal af dem, der ville have gavn af det.
Det første linje OA-styringsprogram er blevet omdannet til en digital version, Joint Academy® (JA), for at lette implementering, skalering, øget tilgængelighed og forbedret patienttilslutning. Mobilapplikationen (appen) består af videoinstruktioner, der distribueres dagligt med individualiserede øvelser til deltagere med knæ- eller hofte-OA, samt pædagogisk information om OA-symptomer og selvbehandling baseret på gældende internationale retningslinjer for håndtering af OA. Hver deltager tildeles en fysioterapeut, der er tilgængelig via asynkron chat og telefon, og som superviserer deltageren gennem hele programmet.
For at forbedre kronisk syge patienters helbred og livskvalitet er der behov for langvarig og kontinuerlig behandling til en acceptabel pris. Nye beviser tyder på, at JA koster 25 % sammenlignet med BOA-programmet for tre måneders behandling. At give patienter lige adgang til pleje kræver tilgængelighed i både by- og landdistrikter. Dette kan potentielt opnås ved digital levering, men det er endnu uvist, om digital levering af førstelinjes OA-behandling sammenlignet med ansigt til ansigt forbedrer lige adgang til pleje. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne brugen af digital og ansigt-til-ansigt leveret OA-behandling i de 21 forskellige landsting i Sverige, der er ansvarlige for at yde sundhedspleje til beboerne.
Metode Registreret patientdeltagelse i BOA-programmet i løbet af 2021-2023 vil blive hentet fra BOA-registret. BOA-registret. Data fra digital programdeltagelse blev hentet fra JA-databasen. For at blive inkluderet skal en patient have tilmeldt sig det første besøg i BOA-registret eller være tilmeldt programmet ved at besvare det første spørgeskema i JA-registret.
Befolkningstæthed pr. amt og amtsstørrelse blev hentet fra Sveriges Statistik. Resultaterne blev beregnet og præsenteret som brugere pr. 100.000 indbyggere. Middel- og medianværdier samt standardafvigelser blev beregnet separat for registrerede deltagere/100.000 for BOA- og JA-programmer og for regioner med flere (n=12) eller færre (n=8) end 20 indbyggere pr. km2.
Bemærk venligst, at BOA-registret i januar 2023 blev omdøbt til The Swedish Arthritis Registry.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Håkan Nero, Med dr
- Telefonnummer: +46406550292
- E-mail: hakan@jointacademy.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Telefonnummer: +46406550292
- E-mail: leif@jointacademy.com
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Rekruttering
- Joint Academy
-
Kontakt:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagere med knæ- eller hofte-OA, der har tilmeldt sig det digitale OA-behandlingsprogram via onlineannoncer og kampagner placeret på søgemaskiner og sociale netværk, eller efter anbefalinger fra deres lokale fysioterapeut eller ortopædkirurg. Proceduren for inklusion og eksklusion er beskrevet ovenfor.
Data vil blive udtrukket fra Joint Academy (JA) databasen og Bedre håndtering af patienter med OsteoArthritis (BOA) register.
Beskrivelse
* Patienter i Joint Academy-databasen, der havde deltaget i Joint Academy-behandlingsprogrammet for OA og givet deres informerede samtykke til at deltage i forskning.
Inklusionskriterier for behandlingsprogrammet:
- Radiografisk og/eller klinisk diagnose af hofte- eller knæ-OA fra en fysioterapeut eller læge (95 % af alle patienter i tidligere offentliggjorte undersøgelser). Personer uden en forudgående diagnose havde klinisk OA bekræftet af en ortopædkirurg eller fysioterapeut via telefon (diagnose i henhold til National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kriterier og svenske nationale retningslinjer, og bekræftelse af fravær af røde flag-symptomer), eller hvis blev anset for nødvendigt, blev anbefalet at søge ansigt-til-ansigt behandling før optagelse i programmet.
- Fra 1. oktober 2021 skal alle patienter have gennemgået en fysisk undersøgelse hos læge eller fysioterapeut, før de kan komme i behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fælles Akademi
|
Digitalt leveret førstelinje til slidgigt gennem plejepersonalet Joint Academy.
|
|
BOA
|
Førstelinje for slidgigt leveret på en primær klinik ansigt til ansigt med indberettede data til BOA-registret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postnummer/Officiel kommunenøgle
Tidsramme: Baseline
|
Postnummer/Officiel kommune Deltagernøgle
|
Baseline
|
|
Postnummer/Officiel kommune Nøgle til primærplejecenter
Tidsramme: Baseline
|
Kun for BOA-gruppen
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Access to care OA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...