- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06148779
¿Puede el tratamiento de primera línea para la osteoartritis administrado digitalmente mejorar la igualdad de acceso a la atención? (Access)
¿Puede el tratamiento de primera línea para la osteoartritis administrado digitalmente mejorar la igualdad de acceso a la atención en las zonas urbanas y rurales de Suecia?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Desde 2008, Suecia cuenta con un programa estructurado de tratamiento presencial de primera línea para la osteoartritis (OA) de rodilla y cadera, Mejor manejo de pacientes con osteoartritis (BOA). Sin embargo, los registros muestran que este programa presencial está subutilizado y llega sólo a una minoría de quienes se beneficiarían de él.
El programa de gestión de la OA de primera línea se ha transformado en una versión digital, Joint Academy® (JA), para facilitar la implementación, la ampliación, una mayor accesibilidad y una mejor adherencia del paciente. La aplicación móvil (app) consta de instrucciones en video distribuidas diariamente con ejercicios individualizados para participantes con OA de rodilla o cadera, así como información educativa sobre los síntomas de la OA y el autocuidado basado en las pautas internacionales actuales para el manejo de la OA. Cada participante es asignado a un fisioterapeuta disponible a través de chat asincrónico y teléfono que supervisa al participante durante todo el programa.
Para mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes con enfermedades crónicas, se necesita un tratamiento continuo y duradero a un costo aceptable. La evidencia reciente sugiere que JA cuesta un 25% en comparación con el programa BOA por tres meses de tratamiento. Brindar a los pacientes igualdad de acceso a la atención requiere disponibilidad tanto en áreas urbanas como rurales. Potencialmente, esto se puede lograr mediante la entrega digital, pero aún se desconoce si la entrega digital del tratamiento de primera línea para la OA, en comparación con la presencial, mejora la igualdad de acceso a la atención. El propósito de este estudio fue comparar la utilización del tratamiento de la OA digital y presencial en los 21 consejos de condado diferentes de Suecia que son responsables de brindar atención médica a los residentes.
Método La participación de los pacientes registrados en el programa BOA durante 2021-2023 se recuperará del Registro BOA. El registro BOA. Los datos de participación en programas digitales se recuperaron de la base de datos de JA. Para ser incluido, un paciente debe haberse registrado para la primera visita en el registro BOA o haberse inscrito en el programa respondiendo el primer cuestionario en el registro JA.
La densidad de población por condado y el tamaño del condado se obtuvieron de Estadísticas de Suecia. Los resultados se calcularon y presentaron como usuarios por cada 100.000 habitantes. Los valores medios y medianos, así como las desviaciones estándar, se calcularon por separado para los participantes registrados/100 000 para los programas BOA y JA, y para las regiones con más (n=12) o menos (n=8) de 20 residentes por km2.
Tenga en cuenta que en enero de 2023 el registro BOA pasó a llamarse Registro Sueco de Osteoartritis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Håkan Nero, Med dr
- Número de teléfono: +46406550292
- Correo electrónico: hakan@jointacademy.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Número de teléfono: +46406550292
- Correo electrónico: leif@jointacademy.com
Ubicaciones de estudio
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Malmö, Suecia
- Reclutamiento
- Joint Academy
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Contacto:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Participantes con OA de rodilla o cadera que se hayan unido al programa de tratamiento digital de la OA a través de anuncios y campañas en línea colocadas en motores de búsqueda y redes sociales, o por recomendaciones de su fisioterapeuta o cirujano ortopédico local. El procedimiento de inclusión y exclusión se ha descrito anteriormente.
Los datos se extraerán de la base de datos Joint Academy (JA) y del registro Mejor manejo de pacientes con osteoartritis (BOA).
Descripción
* Pacientes en la base de datos de Joint Academy que habían participado en el programa de tratamiento de Joint Academy para la OA y habían dado su consentimiento informado para participar en la investigación.
Criterios de inclusión para el programa de tratamiento:
- Diagnóstico radiográfico o clínico de OA de cadera o rodilla realizado por un fisioterapeuta o médico (95% de todos los pacientes en estudios publicados previamente). Las personas sin un diagnóstico previo tuvieron OA clínica confirmada por un cirujano ortopédico o fisioterapeuta por teléfono (diagnóstico según los criterios del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) y las Directrices Nacionales Suecas, y confirmando la ausencia de cualquier síntoma de alerta), o si Se recomendó a los pacientes considerados necesarios que buscaran atención presencial antes de su inclusión en el programa.
- A partir del 1 de octubre de 2021, todos los pacientes deberán haber sido sometidos a un examen físico por parte de un médico o fisioterapeuta antes de poder iniciar el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Academia conjunta
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Entrega digital de primera línea para la osteoartritis a través de la Caregiver Joint Academy.
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BOA
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Primera línea para artrosis entregada en una clínica de atención primaria presencial con datos reportados al registro BOA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Código postal/Clave oficial del municipio
Periodo de tiempo: Base
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Código postal/Municipio oficial Clave de participantes
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Base
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Código postal/Clave oficial del municipio para centro de atención primaria
Periodo de tiempo: Base
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Sólo para el grupo BOA
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Access to care OA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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