- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06148779
Kan digitalt levert førstelinjes artrosebehandling forbedre lik tilgang til omsorg (Access)
Kan digitalt levert førstelinjes artrosebehandling forbedre lik tilgang til omsorg i urbane og landlige områder i Sverige
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Siden 2008 har Sverige hatt et strukturert førstelinjebehandlingsprogram ansikt-til-ansikt kne- og hofteartrose (OA) behandlingsprogram, Bedre håndtering av pasienter med osteoArthritis (BOA). Opptegnelser viser imidlertid at dette ansikt-til-ansikt-programmet er underutnyttet og når bare et mindretall av de som vil ha nytte av det.
Førstelinje OA-behandlingsprogrammet har blitt transformert til en digital versjon, Joint Academy® (JA), for å lette implementering, skalering, økt tilgjengelighet og forbedret pasientoverholdelse. Mobilapplikasjonen (appen) består av videoinstruksjoner som distribueres daglig med individualiserte øvelser for deltakere med OA i kne eller hofte, samt pedagogisk informasjon om OA-symptomer og selvmestring basert på gjeldende internasjonale retningslinjer for behandling av OA. Hver deltaker blir tildelt en fysioterapeut som er tilgjengelig via asynkron chat og telefon som veileder deltakeren gjennom hele programmet.
For å forbedre kronisk syke pasienters helse og livskvalitet er det nødvendig med langvarig og kontinuerlig behandling til en akseptabel kostnad. Nyere bevis tyder på at JA koster 25 % sammenlignet med BOA-programmet for tre måneders behandling. Å gi pasienter lik tilgang til omsorg krever tilgjengelighet både i urbane og landlige områder. Dette kan potensielt oppnås ved digital levering, men det er foreløpig ukjent om digital levering av førstelinje OA-behandling, sammenlignet med ansikt til ansikt, forbedrer lik tilgang til omsorg. Hensikten med denne studien var å sammenligne bruken av digital og ansikt-til-ansikt levert OA-behandling i de 21 ulike landstingene i Sverige som er ansvarlige for å gi helsehjelp til beboerne.
Metode Registrert pasientdeltakelse i BOA-programmet i løpet av 2021-2023 vil bli hentet fra BOA-registeret. BOA-registeret. Data fra digital programdeltakelse ble hentet fra JA-databasen. For å bli inkludert må en pasient ha registrert seg for første besøk i BOA-registeret eller ha meldt seg på programmet ved å svare på det første spørreskjemaet i JA-registeret.
Befolkningstetthet per fylke og fylkesstørrelse ble hentet fra Statistiska centralbyrån. Resultatene ble beregnet og presentert som brukere per 100 000 innbyggere. Gjennomsnitts- og medianverdier samt standardavvik ble beregnet separat for registrerte deltakere/100 000 for BOA- og JA-programmer, og for regioner med flere (n=12) eller færre (n=8) enn 20 innbyggere per km2.
Vær oppmerksom på at BOA-registeret i januar 2023 ble omdøpt til The Swedish Osteoarthritis Registry.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Håkan Nero, Med dr
- Telefonnummer: +46406550292
- E-post: hakan@jointacademy.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Telefonnummer: +46406550292
- E-post: leif@jointacademy.com
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Rekruttering
- Joint Academy
-
Ta kontakt med:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakere med OA i kne eller hofte som har sluttet seg til det digitale OA-behandlingsprogrammet via nettannonser og kampanjer plassert på søkemotorer og sosiale nettverk, eller etter anbefalinger fra deres lokale fysioterapeut eller ortopedkirurg. Prosedyre for inkludering og ekskludering er beskrevet ovenfor.
Data vil bli hentet fra Joint Academy (JA) databasen og Bedre håndtering av pasienter med OsteoArthritis (BOA) register.
Beskrivelse
* Pasienter i Joint Academy-databasen som hadde deltatt i Joint Academy-behandlingsprogrammet for OA og gitt sitt informerte samtykke til å delta i forskning.
Inklusjonskriterier for behandlingsprogrammet:
- Radiografisk og eller klinisk diagnose av hofte- eller kne-OA fra fysioterapeut eller lege (95 % av alle pasienter i tidligere publiserte studier). Personer uten tidligere diagnose hadde klinisk OA bekreftet av en ortopedisk kirurg eller fysioterapeut via telefon (diagnose i henhold til National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kriterier og svenske nasjonale retningslinjer, og bekreftet fravær av røde flagg-symptomer), eller hvis ansett nødvendig ble anbefalt å søke ansikt-til-ansikt behandling før inkludering i programmet.
- Fra 1. oktober 2021 skal alle pasienter ha gjennomgått en fysisk undersøkelse av lege eller fysioterapeut før de kan gå inn i behandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Felles akademi
|
Digitalt levert førstelinje for slitasjegikt gjennom omsorgsgiver Joint Academy.
|
|
BOA
|
Førstelinje for artrose levert på primærklinikk ansikt til ansikt med rapporterte data til BOA-registeret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postnummer/Offisiell kommunenøkkel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Postnummer/Offisiell kommune Nøkkel til deltakere
|
Grunnlinje
|
|
Postnummer/Offisiell kommunenøkkel for primærhelsesenter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kun for BOA-gruppen
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Access to care OA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .