- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06148779
Může digitálně dodávaná léčba první linie osteoartrózy zlepšit rovný přístup k péči (Access)
Může digitálně dodávaná léčba první linie osteoartrózy zlepšit rovný přístup k péči v městských a venkovských oblastech Švédska
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Od roku 2008 má Švédsko strukturovaný program první linie prezenční léčby osteoartrózy kolenního a kyčelního kloubu (OA), Lepší léčba pacientů s osteoartritidou (BOA). Záznamy však ukazují, že tento osobní program je málo využíván a dostává se pouze k menšině těch, kteří by z něj měli prospěch.
Program správy OA první linie byl převeden do digitální verze, Joint Academy® (JA), aby se usnadnila implementace, škálování, zvýšená dostupnost a lepší adherence pacientů. Mobilní aplikace (aplikace) se skládá z video instrukcí distribuovaných denně s individualizovanými cvičeními pro účastníky s OA a kyčlí a také vzdělávacích informací o symptomech OA a sebeřízení na základě aktuálních mezinárodních směrnic pro léčbu OA. Každý účastník je přiřazen k fyzioterapeutovi dostupnému prostřednictvím asynchronního chatu a telefonu, který na účastníka dohlíží v průběhu celého programu.
Ke zlepšení zdraví a kvality života chronicky nemocných pacientů je zapotřebí dlouhodobá a nepřetržitá léčba za přijatelnou cenu. Nedávné důkazy naznačují, že JA stojí 25 % ve srovnání s programem BOA po dobu tří měsíců léčby. Zajištění rovného přístupu pacientů k péči vyžaduje dostupnost v městských i venkovských oblastech. Toho lze potenciálně dosáhnout digitálním doručením, ale zatím není známo, zda digitální poskytování léčby OA v první linii ve srovnání s tváří v tvář zlepšuje rovný přístup k péči. Účelem této studie bylo porovnat využití digitální a osobní léčby OA ve 21 různých okresních úřadech Švédska, které jsou odpovědné za poskytování zdravotní péče obyvatelům.
Metoda Registrovaná účast pacientů v programu BOA v letech 2021–2023 bude načtena z registru BOA. Registr BOA. Data z digitální účasti na programu byla získána z databáze JA. Aby mohl být pacient zařazen, musí se zaregistrovat k první návštěvě v registru BOA nebo se zapsat do programu vyplněním prvního dotazníku v registru JA.
Hustota obyvatelstva na okres a velikost okresu byla získána ze švédské statistiky. Výsledky byly vypočteny a prezentovány jako uživatelé na 100 000 obyvatel. Průměrné a střední hodnoty i směrodatné odchylky byly vypočítány zvlášť pro registrované účastníky/100 000 pro programy BOA a JA a pro regiony s více (n=12) nebo méně (n=8) než 20 obyvateli na km2.
Upozorňujeme, že registr BOA byl v lednu 2023 přejmenován na Švédský registr osteoartrózy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Håkan Nero, Med dr
- Telefonní číslo: +46406550292
- E-mail: hakan@jointacademy.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Telefonní číslo: +46406550292
- E-mail: leif@jointacademy.com
Studijní místa
-
-
-
Malmö, Švédsko
- Nábor
- Joint Academy
-
Kontakt:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci s OA kolena nebo kyčle, kteří se zapojili do digitálního léčebného programu OA prostřednictvím online reklam a kampaní umístěných ve vyhledávačích a sociálních sítích nebo na základě doporučení místního fyzioterapeuta nebo ortopeda. Postup pro zařazení a vyloučení byl popsán výše.
Data budou extrahována z databáze Joint Academy (JA) a registru Lepší management pacientů s osteoartritidou (BOA).
Popis
* Pacienti v databázi Joint Academy, kteří se účastnili programu léčby OA Joint Academy a dali svůj informovaný souhlas k účasti na výzkumu.
Kritéria pro zařazení do léčebného programu:
- Radiografická nebo klinická diagnóza OA kyčle nebo kolena od fyzikálního terapeuta nebo lékaře (95 % všech pacientů v dříve publikovaných studiích). Jedinci bez předchozí diagnózy měli klinickou OA potvrzenou ortopedickým chirurgem nebo fyzioterapeutem telefonicky (diagnóza podle kritérií Národního institutu pro zdraví a péči (NICE) a švédských národních směrnic a potvrzující nepřítomnost jakýchkoli příznaků červené vlajky), nebo pokud považovali za nutné, aby před zařazením do programu vyhledali osobní péči.
- Od 1. října 2021 by měli všichni pacienti absolvovat fyzické vyšetření lékařem nebo fyzioterapeutem, než budou moci nastoupit do léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Společná akademie
|
Digitálně dodávaná první linie pro osteoartrózu prostřednictvím pečovatelské Joint Academy.
|
|
BOA
|
První linie pro osteoartrózu poskytnutá na klinice primární péče tváří v tvář s údaji hlášenými do registru BOA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PSČ/oficiální klíč obce
Časové okno: Základní linie
|
PSČ/oficiální obecní klíč účastníků
|
Základní linie
|
|
PSČ/oficiální obecní klíč pro centrum primární péče
Časové okno: Základní linie
|
Pouze pro skupinu BOA
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Access to care OA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .