- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06148779
Kann eine digital durchgeführte Erstlinienbehandlung von Arthrose den gleichberechtigten Zugang zur Versorgung verbessern? (Access)
Kann eine digital durchgeführte Erstbehandlung von Arthrose den gleichberechtigten Zugang zur Gesundheitsversorgung in städtischen und ländlichen Gebieten Schwedens verbessern?
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Seit 2008 gibt es in Schweden ein strukturiertes Erstlinien-Programm zur persönlichen Behandlung von Knie- und Hüft-Arthrose (OA) zur besseren Behandlung von Patienten mit OsteoArthritis (BOA). Aufzeichnungen zeigen jedoch, dass dieses Präsenzprogramm nicht ausreichend genutzt wird und nur eine Minderheit derjenigen erreicht, die davon profitieren würden.
Das First-Line-OA-Managementprogramm wurde in eine digitale Version, Joint Academy® (JA), umgewandelt, um die Implementierung und Skalierung zu erleichtern, die Zugänglichkeit zu erhöhen und die Patiententreue zu verbessern. Die mobile Anwendung (App) besteht aus täglich verteilten Videoanleitungen mit individuellen Übungen für Teilnehmer mit Knie- oder Hüft-OA sowie Aufklärungsinformationen zu OA-Symptomen und Selbstmanagement auf der Grundlage aktueller internationaler Richtlinien für die Behandlung von OA. Jedem Teilnehmer wird ein Physiotherapeut zugewiesen, der über asynchronen Chat und Telefon erreichbar ist und den Teilnehmer während des gesamten Programms betreut.
Um die Gesundheit und Lebensqualität chronisch erkrankter Patienten zu verbessern, ist eine langjährige und kontinuierliche Behandlung zu akzeptablen Kosten erforderlich. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass JA im Vergleich zum BOA-Programm für eine dreimonatige Behandlung 25 % kostet. Um den Patienten einen gleichberechtigten Zugang zur Gesundheitsversorgung zu ermöglichen, ist eine Verfügbarkeit sowohl in städtischen als auch in ländlichen Gebieten erforderlich. Dies kann potenziell durch die digitale Bereitstellung erreicht werden, es ist jedoch noch nicht bekannt, ob die digitale Bereitstellung der Erstlinien-Arthrosebehandlung im Vergleich zur persönlichen Bereitstellung den gleichberechtigten Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessert. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Nutzung digitaler und persönlich durchgeführter OA-Behandlung in den 21 verschiedenen schwedischen Bezirksräten zu vergleichen, die für die Gesundheitsversorgung der Bewohner verantwortlich sind.
Methode Die registrierte Patiententeilnahme am BOA-Programm im Zeitraum 2021–2023 wird aus dem BOA-Register abgerufen. Das BOA-Register. Daten zur Teilnahme an digitalen Programmen wurden aus der JA-Datenbank abgerufen. Um aufgenommen zu werden, muss sich ein Patient für den ersten Besuch im BOA-Register registriert oder sich durch Beantwortung des ersten Fragebogens im JA-Register für das Programm angemeldet haben.
Die Bevölkerungsdichte pro Kreis und Kreisgröße wurde von Statistics Sweden abgerufen. Die Ergebnisse wurden als Nutzer pro 100.000 Einwohner berechnet und dargestellt. Mittel- und Medianwerte sowie Standardabweichungen wurden separat für registrierte Teilnehmer/100.000 für BOA- und JA-Programme sowie für Regionen mit mehr (n=12) oder weniger (n=8) als 20 Einwohnern pro km2 berechnet.
Bitte beachten Sie, dass das BOA-Register im Januar 2023 in das schwedische Osteoarthritis-Register umbenannt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Håkan Nero, Med dr
- Telefonnummer: +46406550292
- E-Mail: hakan@jointacademy.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Leif E Dahlberg, Senior professor
- Telefonnummer: +46406550292
- E-Mail: leif@jointacademy.com
Studienorte
-
-
-
Malmö, Schweden
- Rekrutierung
- Joint Academy
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Kontakt:
- Leif E Dahlberg, Senior Professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Teilnehmer mit Knie- oder Hüftarthrose, die über Online-Werbung und Kampagnen in Suchmaschinen und sozialen Netzwerken oder über Empfehlungen ihres örtlichen Physiotherapeuten oder Orthopäden am digitalen OA-Behandlungsprogramm teilgenommen haben. Das Ein- und Ausschlussverfahren wurde oben beschrieben.
Die Daten werden aus der Datenbank der Joint Academy (JA) und dem Register „Better Management of Patients with OsteoArthritis (BOA)“ entnommen.
Beschreibung
* Patienten in der Joint Academy-Datenbank, die am Joint Academy-Behandlungsprogramm für Arthrose teilgenommen und ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung gegeben haben.
Einschlusskriterien für das Behandlungsprogramm:
- Röntgenologische und/oder klinische Diagnose einer Hüft- oder Knie-Arthrose durch einen Physiotherapeuten oder Arzt (95 % aller Patienten in zuvor veröffentlichten Studien). Bei Personen ohne vorherige Diagnose wurde die klinische Arthrose von einem orthopädischen Chirurgen oder Physiotherapeuten telefonisch bestätigt (Diagnose gemäß den Kriterien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) und schwedischen nationalen Richtlinien sowie Bestätigung des Fehlens jeglicher Warnsymptome) oder wenn Den als notwendig erachteten Personen wurde empfohlen, vor der Aufnahme in das Programm eine persönliche Betreuung in Anspruch zu nehmen.
- Ab dem 1. Oktober 2021 sollten sich alle Patienten einer körperlichen Untersuchung durch einen Arzt oder Physiotherapeuten unterzogen haben, bevor sie mit der Behandlung beginnen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gemeinsame Akademie
|
Digitale Erstbehandlung bei Arthrose durch die Caregiver Joint Academy.
|
|
BOA
|
Erstlinientherapie bei Arthrose, persönlich in einer Klinik für Grundversorgung mit gemeldeten Daten an das BOA-Register.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postleitzahl/offizieller Gemeindeschlüssel
Zeitfenster: Grundlinie
|
Postleitzahl/Amtliche Gemeinde Schlüssel der Teilnehmer
|
Grundlinie
|
|
Postleitzahl/offizieller Gemeindeschlüssel für das Primärversorgungszentrum
Zeitfenster: Grundlinie
|
Nur für die BOA-Gruppe
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Leif E Dahlberg, Senior professor, Joint Academy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Access to care OA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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