小児セリアック病における再発性アフタ性潰瘍の治療におけるアセトアミノフェンとイブプロフェンの効果

セリアック病は、遺伝的に影響を受けやすい人のグルテン摂取によって引き起こされる免疫介在性の全身性疾患です。 一般人口におけるセリアック病の有病率は、世界で 1% と推​​定されています。 その有病率は地理的および民族的差異によって異なります。 セリアック病の有病率は、医師の知識と意識の向上、およびセリアック病に対する高感度で特異的な診断検査の普及により、過去 30 年間で大幅に増加しました。

セリアック病に対する認識と知識が高まっているにもかかわらず、セリアック病患者の最大 95% は依然として診断されていません。 セリアック病の症状はここ数十年で大きく変化しました。

セリアック病の古典的な症状は少数のセリアック病患者に見られますが、年長の子供には最小限の症状または非定型の症状しかありません。 セリアック病の血清学的検査は、原因不明の慢性または断続的な下痢、発育不全、体重減少、思春期の遅れ、低身長、無月経、鉄欠乏性貧血、吐き気、嘔吐、慢性腹痛、腹部膨満、慢性便秘、再発性アフタ性口内炎、肝酵素の異常上昇、およびリスクのある特定のグループに属する小児に発生します。 セリアック病の早期診断は、長期的な合併症を防ぐために非常に重要です。 現在のところ、唯一の効果的な治療法は、生涯にわたるグルテンフリーの食事です。 この総説では、最新の文献に照らしてセリアック病の疫学、臨床所見、診断検査、治療について解説します。

臨床試験を計画するときは、サンプルサイズの適切な根拠を治験実施計画書に記載する必要があります。 この正当化は、正式な検出力計算や、対象となる推定値の精度などの他の考慮事項に基づいて行うことができます。 ただし、パイロット調査を設計する際には、サンプル サイズの基礎となる事前情報がない設定が数多くあります。 たとえば、フェーズ I では、研究は新しい化学物質のバイオアベイラビリティ研究である可能性がありますが、後のフェーズでは、新しいエンドポイントを使用した研究、または (化合物について) これまで研究されていない患者グループを対象とした研究である可能性があります。

プロプラノロールに関する利用可能な 4 件の研究のうち、2 件ではセリアック病のない患者と比較してセリアック病患者の血清濃度レベルの上昇が示され、12,23 では同様のピーク濃度でより迅速な吸収が示され、1 件ではピーク濃度または全体の変化が見られませんでした。吸収は向上しますが、空腸での吸収は減少します。22 結果の一部の不一致は、研究プロトコルのわずかな違いによって説明できる可能性があります。具体的には、治験参加者が治験薬投与の前後に絶食した時間の長さ、および検査前の血液サンプルの保存温度（4℃と-20℃）の違いが、報告された結果の相違に寄与した可能性がある。

一般に、セリアック病患者にプロプラノロールを使用すると、ある程度の吸収の変化が起こるようですが、これが臨床転帰の変化につながるかどうかは不明であり、評価する必要があります。

これらの臨床効果を直接研究する将来の試験が行われるまでは、セリアック病患者では特定の薬剤をより低用量で開始し、用量調整をより慎重に実施することが賢明である可能性があります。

アスピリンとプロプラノロールの使用で初期のピーク濃度が報告され、プロプラノロール、セファレキシン、クリンダマイシン、スルファメトキサゾール、トリメトプリム、およびメチルドーパで報告された全体的な AUC 値の増加は、患者に薬物の吸収不良が発生するという一般的な仮定に反しています。