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腹部メッシュヘルニア形成術:腹腔鏡対オープンサブレー

2023年11月26日 更新者:ahmed hussein abozeid ahmed、Assiut University
腹腔鏡下腹部ヘルニア修復術と開腹サブレー法を比較する(再発、手術時間、出血、合併症と傷害の発生率、漿液腫、術後疼痛)

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ヘルニアは通常、腹部または鼠径部で発生し、臓器の 1 つがそれを含む筋肉または組織を突き破ります。 ほとんどのヘルニアは最終的には外科的修復が必要になります。

サブレイメッシュ修復は、開腹前腹部ヘルニア修復において再発と手術部位の感染が最も低く、腹側腹部ヘルニアの修復に最適です。原理には 2 つの主なステップが含まれます: (1) 腹直筋の深部にメッシュを配置する、および (2)メッシュがヘルニア欠損を超えて伸びている状態。

腹腔鏡下腹部ヘルニア修復術(LVHR)は、ヘルニア治療における選択肢として広く受け入れられています。 観血的修復と比較して創傷感染が少ないという点で、LVHR の優位性に関して明らかな利点が確立されています。 報告された結果を得るには、細心の注意を払った技術と適切な患者の選択が重要です。

• 腹腔鏡技術では、人工器官メッシュがトロカールを通して腹腔内に挿入され、腹壁に固定されます。 ヘルニア内容物を縮小した後、ヘルニア嚢は切除されずに残され、ほとんどの外科医はヘルニア開口部を閉じるために追加の縫合糸を配置しません。 腹腔鏡によるヘルニア修復の特有のリスクは、腸と腹壁の間の癒着を剥離することにあり、これにより(時には認識されない)腸穿孔が生じる可能性があります。 メッシュはヘル​​ニア開口部と少なくとも 5 cm 重なる必要があり、鋲、経筋膜縫合糸、または 2 つの方法の組み合わせで腹壁に固定されます。 腹腔鏡下腹部ヘルニア修復術では、メッシュの配置方法は一般に腹腔内アンレーメッシュ(IPOM)、経腹膜的腹前腹膜(TAPP)に分類されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 正中腹ヘルニアのすべての症例が手術の対象となる

除外基準:

  1. 手術不適応の場合
  2. 複雑性ヘルニア(閉塞、縮小不能、絞扼性)
  3. 切開ヘルニア、大規模ヘルニア、再発ヘルニア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サブレイ
腹側ヘルニア患者はサブレイメッシュ修復として手術 シースの下にメッシュを配置
メッシュによる腹側ヘルニア修復
実験的:腹腔鏡検査
腹側ヘルニアの患者は、TAPP メッシュを位置決めする腹腔鏡下修復として手術されました
メッシュによる腹側ヘルニア修復

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発率
時間枠:ベースライン
腹腔鏡下腹部ヘルニア修復術とオープンサブレー法を比較し、ヘルニアが再発するまでの時間を比較する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:hisham ryad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月26日

最初の投稿 (実際)

2023年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月26日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ventral hernia repair

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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