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Hernioplastie ventrale en maille : laparoscopique ou sous-couche ouverte

26 novembre 2023 mis à jour par: ahmed hussein abozeid ahmed, Assiut University
Pour comparer la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale et la technique de sublay ouverte (récidive, durée opératoire, saignement, taux de complications et de blessures, sérome, douleur postopératoire)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une hernie survient généralement dans l’abdomen ou l’aine, lorsqu’un de vos organes traverse le muscle ou le tissu qui le contient. La plupart des hernies nécessiteront éventuellement une réparation chirurgicale.

La réparation du maillage sublay présente la plus faible récidive et infection du site opératoire dans la réparation ouverte de la hernie abdominale antérieure. C'est un choix parfait pour la réparation de la hernie abdominale ventrale. Les principes comprenaient deux étapes principales : (1) le placement du maillage profondément dans les muscles droits et (2) extension du maillage au-delà du défaut herniaire.

La réparation laparoscopique de la hernie ventrale (LVHR) s'est imposée comme une option bien acceptée dans le traitement des hernies. Des avantages évidents ont été établis concernant la supériorité du LVHR en termes de réduction des infections des plaies par rapport aux réparations ouvertes. Une technique méticuleuse et une sélection appropriée des patients sont essentielles pour obtenir les résultats rapportés.

• Dans la technique laparoscopique, un treillis prothétique est inséré à travers un trocart dans la cavité abdominale et fixé contre la paroi abdominale. Après avoir réduit le contenu de la hernie, le sac herniaire n'est pas réséqué et la plupart des chirurgiens ne placent pas de sutures supplémentaires pour fermer l'orifice de la hernie. Un risque spécifique de la réparation laparoscopique d'une hernie réside dans la libération des adhérences entre l'intestin et la paroi abdominale, ce qui peut entraîner une perforation intestinale (parfois méconnue). Le treillis doit chevaucher l'orifice de la hernie d'au moins 5 cm et est ancré à la paroi abdominale avec des punaises, des sutures transfasciales ou une combinaison des deux méthodes. Dans la réparation laparoscopique d'une hernie abdominale, les méthodes de placement de filet sont généralement classées en filet onlay intrapéritonéal (IPOM), prépéritonéal abdominal transabdominal (TAPP)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les cas de hernie ventrale médiane aptes à la chirurgie

Critère d'exclusion:

  1. Cas chirurgicalement inaptes
  2. Hernie compliquée (obstruée, irréductible, étranglée)
  3. hernies incisionnelles, massives et récurrentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sous-couche
patients présentant une hernie ventrale opérés en sous-couche réparation du treillis positionnement du treillis sous la gaine
réparation d'une hernie ventrale avec filet
Expérimental: laparoscopique
patients présentant une hernie ventrale opérés par réparation laparoscopique en plaçant un filet TAPP
réparation d'une hernie ventrale avec filet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de récidive
Délai: ligne de base
comparer la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale et la technique de sublay ouverte en ce qui concerne le temps nécessaire à la hernie pour se reproduire
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: hisham ryad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Première publication (Réel)

29 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ventral hernia repair

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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