- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06149858
Hernioplastie ventrale en maille : laparoscopique ou sous-couche ouverte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une hernie survient généralement dans l’abdomen ou l’aine, lorsqu’un de vos organes traverse le muscle ou le tissu qui le contient. La plupart des hernies nécessiteront éventuellement une réparation chirurgicale.
La réparation du maillage sublay présente la plus faible récidive et infection du site opératoire dans la réparation ouverte de la hernie abdominale antérieure. C'est un choix parfait pour la réparation de la hernie abdominale ventrale. Les principes comprenaient deux étapes principales : (1) le placement du maillage profondément dans les muscles droits et (2) extension du maillage au-delà du défaut herniaire.
La réparation laparoscopique de la hernie ventrale (LVHR) s'est imposée comme une option bien acceptée dans le traitement des hernies. Des avantages évidents ont été établis concernant la supériorité du LVHR en termes de réduction des infections des plaies par rapport aux réparations ouvertes. Une technique méticuleuse et une sélection appropriée des patients sont essentielles pour obtenir les résultats rapportés.
• Dans la technique laparoscopique, un treillis prothétique est inséré à travers un trocart dans la cavité abdominale et fixé contre la paroi abdominale. Après avoir réduit le contenu de la hernie, le sac herniaire n'est pas réséqué et la plupart des chirurgiens ne placent pas de sutures supplémentaires pour fermer l'orifice de la hernie. Un risque spécifique de la réparation laparoscopique d'une hernie réside dans la libération des adhérences entre l'intestin et la paroi abdominale, ce qui peut entraîner une perforation intestinale (parfois méconnue). Le treillis doit chevaucher l'orifice de la hernie d'au moins 5 cm et est ancré à la paroi abdominale avec des punaises, des sutures transfasciales ou une combinaison des deux méthodes. Dans la réparation laparoscopique d'une hernie abdominale, les méthodes de placement de filet sont généralement classées en filet onlay intrapéritonéal (IPOM), prépéritonéal abdominal transabdominal (TAPP)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed hussein
- Numéro de téléphone: 01091081032
- E-mail: ahmed.nazeir.1996@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ibrahim Mostafa
- Numéro de téléphone: 01090526849
- E-mail: Ibrahim.mostafa@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas de hernie ventrale médiane aptes à la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Cas chirurgicalement inaptes
- Hernie compliquée (obstruée, irréductible, étranglée)
- hernies incisionnelles, massives et récurrentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sous-couche
patients présentant une hernie ventrale opérés en sous-couche réparation du treillis positionnement du treillis sous la gaine
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réparation d'une hernie ventrale avec filet
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Expérimental: laparoscopique
patients présentant une hernie ventrale opérés par réparation laparoscopique en plaçant un filet TAPP
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réparation d'une hernie ventrale avec filet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de récidive
Délai: ligne de base
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comparer la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale et la technique de sublay ouverte en ce qui concerne le temps nécessaire à la hernie pour se reproduire
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: hisham ryad
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ventral hernia repair
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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