- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06149858
Ventral Mesh Hernioplastia: Laparoskooppinen versus avoin sublay
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyrä tapahtuu yleensä vatsassa tai nivusissa, kun jokin elimistäsi työntyy sitä sisältävän lihaksen tai kudoksen läpi. Useimmat tyrät tarvitsevat lopulta kirurgisen korjauksen.
sublay mesh -korjauksella on alhaisin uusiutumis- ja leikkauskohdan infektio avoimessa etummaisen vatsan tyrän korjauksessa, se on täydellinen valinta ventraalisen vatsatyrän korjaamiseen, periaatteet sisälsivät kaksi päävaihetta: (1) verkon sijoittaminen syvälle peräsuolen lihaksiin ja (2) verkkolaajennus tyrävaurion ulkopuolelle.
Laparoskooppinen vatsatyrän korjaus (LVHR) on vakiinnuttanut asemansa hyvin hyväksytyksi vaihtoehdoksi tyrän hoidossa. LVHR:n paremmuudesta on havaittu selkeitä etuja vähemmän haavainfektioita verrattuna avoimeen korjaukseen. Huolellinen tekniikka ja asianmukainen potilaan valinta ovat ratkaisevan tärkeitä raportoitujen tulosten saamiseksi.
• Laparoskooppisessa tekniikassa proteesiverkko työnnetään trokaarin kautta vatsaonteloon ja kiinnitetään vatsan seinämään. Tyrän sisällön pienentämisen jälkeen tyräpussi jätetään poistamatta, eivätkä useimmat kirurgit aseta lisäompeleita tyräaukon sulkemiseksi. Laparoskooppisen tyrän korjauksen erityinen riski on suolen ja vatsan seinämän välisten kiinnikkeiden vapautuminen, mikä voi johtaa (joskus tunnistamattomaan) suolen perforaatioon. Verkon tulee peittää tyräaukon kanssa vähintään 5 cm ja se on ankkuroitu vatsan seinämään nauhoilla, transfassiaalisilla ompeleilla tai näiden kahden menetelmän yhdistelmällä. Laparoskooppisessa vatsatyrän korjauksessa verkon sijoitusmenetelmät luokitellaan yleensä intraperitoneaaliseen onlay meshiin (IPOM), transabdominaaliseen abdominaaliseen preperitoneaaliseen (TAPP)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed hussein
- Puhelinnumero: 01091081032
- Sähköposti: ahmed.nazeir.1996@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ibrahim Mostafa
- Puhelinnumero: 01090526849
- Sähköposti: Ibrahim.mostafa@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki keskilinjan vatsatyrätapaukset soveltuvat leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgisesti sopimattomia tapauksia
- Komplisoitunut tyrä (tukos, kutistumaton, kuristunut)
- viiltoja aiheuttavat, massiiviset, toistuvat tyrät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: sublay
potilaat, joilla oli vatsatyrä, leikattiin alikerrosverkon korjausasemointina vaipan alle
|
vatsatyrän korjaus verkolla
|
Kokeellinen: laparoskooppinen
vatsatyräpotilaat leikattiin laparoskooppisena korjaavana TAPP-verkkona
|
vatsatyrän korjaus verkolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toistumisen määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
vertaa laparoskooppisen ventraalisen tyrän korjauksen ja avoimen alaleikkaustekniikan välillä, kuinka kauan tyrän uusiutuminen kestää
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: hisham ryad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ventral hernia repair
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsatyrä
-
Medical University of ViennaValmisShort-term Outcome After Ventral Hernia Repair
-
Medtronic - MITGValmis
-
Medtronic - MITGValmisTyräBelgia, Yhdysvallat, Tanska, Ruotsi
-
Baxter Healthcare CorporationSynovis Surgical InnovationsLopetettu
-
C. R. BardValmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Oslo University HospitalTyco Healthcare GroupValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetRekrytointi
-
Medtronic - MITGValmis
Kliiniset tutkimukset hernioplastia
-
Services Hospital, LahoreValmisParaumbilikaalinen tyräPakistan