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Hernioplastia com malha ventral: sublay laparoscópica versus aberta

26 de novembro de 2023 atualizado por: ahmed hussein abozeid ahmed, Assiut University
Comparar entre correção de hérnia ventral laparoscópica e técnica de sublay aberta (recorrência, tempo operatório, sangramento, taxa de complicações e lesões, seroma, dor pós-operatória)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma hérnia geralmente ocorre no abdômen ou na virilha, quando um dos órgãos empurra o músculo ou tecido que o contém. A maioria das hérnias eventualmente necessitará de reparo cirúrgico.

o reparo com tela sublay tem a menor recorrência e infecção do local cirúrgico no reparo de hérnia abdominal anterior aberta, é uma escolha perfeita para o reparo de hérnia abdominal ventral. Os princípios incluem duas etapas principais: (1) colocação da tela profundamente nos músculos retos e (2) extensão da tela além do defeito herniário.

A correção laparoscópica de hérnia ventral (LVHR) se estabeleceu como uma opção bem aceita no tratamento de hérnias. Benefícios claros foram estabelecidos em relação à superioridade da LVHR em termos de menos infecções de feridas em comparação com reparos abertos. Técnica meticulosa e seleção adequada do paciente são fundamentais para obter os resultados relatados.

• Na técnica laparoscópica, uma tela protética é inserida através de um trocater na cavidade abdominal e fixada contra a parede abdominal. Após a redução do conteúdo herniário, o saco herniário não é ressecado e a maioria dos cirurgiões não coloca suturas adicionais para fechar o orifício herniário. Um risco específico da correção laparoscópica de hérnia reside na liberação de aderências entre o intestino e a parede abdominal, o que pode resultar em perfuração intestinal (às vezes não reconhecida). A tela deve se sobrepor ao orifício herniário em pelo menos 5 cm e é ancorada na parede abdominal com tachas, suturas transfasciais ou uma combinação dos dois métodos. No reparo laparoscópico de hérnia abdominal, os métodos de colocação de tela são geralmente classificados em malha intraperitoneal onlay (IPOM), transabdominal abdominal pré-peritoneal (TAPP)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos de hérnia ventral da linha média são adequados para cirurgia

Critério de exclusão:

  1. Casos cirurgicamente inaptos
  2. Hérnia complicada (obstruída, irredutível, estrangulada)
  3. Hérnias incisionais, maciças e recorrentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: subcamada
pacientes com hérnia ventral operados como reparo de tela sublay posicionamento da tela sob bainha
correção de hérnia ventral com tela
Experimental: laparoscópica
pacientes com hérnia ventral operados como reparo laparoscópico posicionando tela TAPP
correção de hérnia ventral com tela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de recorrência
Prazo: linha de base
compare entre o reparo laparoscópico de hérnia ventral e a técnica de sublay aberto em quanto tempo a hérnia leva para ocorrer novamente
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: hisham ryad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ventral hernia repair

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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