- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06149858
Hernioplastia com malha ventral: sublay laparoscópica versus aberta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma hérnia geralmente ocorre no abdômen ou na virilha, quando um dos órgãos empurra o músculo ou tecido que o contém. A maioria das hérnias eventualmente necessitará de reparo cirúrgico.
o reparo com tela sublay tem a menor recorrência e infecção do local cirúrgico no reparo de hérnia abdominal anterior aberta, é uma escolha perfeita para o reparo de hérnia abdominal ventral. Os princípios incluem duas etapas principais: (1) colocação da tela profundamente nos músculos retos e (2) extensão da tela além do defeito herniário.
A correção laparoscópica de hérnia ventral (LVHR) se estabeleceu como uma opção bem aceita no tratamento de hérnias. Benefícios claros foram estabelecidos em relação à superioridade da LVHR em termos de menos infecções de feridas em comparação com reparos abertos. Técnica meticulosa e seleção adequada do paciente são fundamentais para obter os resultados relatados.
• Na técnica laparoscópica, uma tela protética é inserida através de um trocater na cavidade abdominal e fixada contra a parede abdominal. Após a redução do conteúdo herniário, o saco herniário não é ressecado e a maioria dos cirurgiões não coloca suturas adicionais para fechar o orifício herniário. Um risco específico da correção laparoscópica de hérnia reside na liberação de aderências entre o intestino e a parede abdominal, o que pode resultar em perfuração intestinal (às vezes não reconhecida). A tela deve se sobrepor ao orifício herniário em pelo menos 5 cm e é ancorada na parede abdominal com tachas, suturas transfasciais ou uma combinação dos dois métodos. No reparo laparoscópico de hérnia abdominal, os métodos de colocação de tela são geralmente classificados em malha intraperitoneal onlay (IPOM), transabdominal abdominal pré-peritoneal (TAPP)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ahmed hussein
- Número de telefone: 01091081032
- E-mail: ahmed.nazeir.1996@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ibrahim Mostafa
- Número de telefone: 01090526849
- E-mail: Ibrahim.mostafa@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos de hérnia ventral da linha média são adequados para cirurgia
Critério de exclusão:
- Casos cirurgicamente inaptos
- Hérnia complicada (obstruída, irredutível, estrangulada)
- Hérnias incisionais, maciças e recorrentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: subcamada
pacientes com hérnia ventral operados como reparo de tela sublay posicionamento da tela sob bainha
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correção de hérnia ventral com tela
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Experimental: laparoscópica
pacientes com hérnia ventral operados como reparo laparoscópico posicionando tela TAPP
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correção de hérnia ventral com tela
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de recorrência
Prazo: linha de base
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compare entre o reparo laparoscópico de hérnia ventral e a técnica de sublay aberto em quanto tempo a hérnia leva para ocorrer novamente
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: hisham ryad
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ventral hernia repair
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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