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Ernioplastica con mesh ventrale: laparoscopica e sottostrato aperto

26 novembre 2023 aggiornato da: ahmed hussein abozeid ahmed, Assiut University
Confrontare tra la riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale e la tecnica del sublay aperto (recidiva, tempo operatorio, sanguinamento, tasso di complicanze e lesioni, sieroma, dolore postoperatorio)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'ernia di solito si verifica nell'addome o nell'inguine, quando uno dei tuoi organi spinge attraverso il muscolo o il tessuto che lo contiene. La maggior parte delle ernie alla fine necessiterà di una riparazione chirurgica.

la riparazione della rete sublay ha il minor numero di recidive e infezioni del sito chirurgico nella riparazione dell'ernia addominale anteriore aperta è una scelta perfetta per la riparazione dell'ernia addominale ventrale i principi includevano due passaggi principali: (1) posizionamento della rete in profondità nei muscoli retti e (2) estensione della rete oltre il difetto erniario.

La riparazione laparoscopica dell’ernia ventrale (LVHR) si è affermata come un’opzione ben accettata nel trattamento delle ernie. Sono stati stabiliti chiari benefici riguardo alla superiorità della LVHR in termini di minor numero di infezioni della ferita rispetto alle riparazioni aperte. Una tecnica meticolosa e un'appropriata selezione dei pazienti sono fondamentali per ottenere i risultati riportati.

• Nella tecnica laparoscopica, una rete protesica viene inserita attraverso un trequarti nella cavità addominale e fissata contro la parete addominale. Dopo aver ridotto il contenuto dell'ernia, il sacco erniario non viene resecato e la maggior parte dei chirurghi non inserisce suture aggiuntive per chiudere l'orifizio dell'ernia. Un rischio specifico della riparazione dell'ernia laparoscopica risiede nella liberazione di aderenze tra intestino e parete addominale, che può provocare (a volte non riconosciuta) perforazione intestinale. La rete deve sovrapporsi all'orifizio dell'ernia di almeno 5 cm ed è ancorata alla parete addominale con puntine, suture transfasciali o una combinazione dei due metodi. Nella riparazione laparoscopica dell'ernia addominale, i metodi di posizionamento della rete sono generalmente classificati in rete intraperitoneale (IPOM), preperitoneale addominale transaddominale (TAPP)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi di ernia ventrale mediana sono idonei per un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  1. Casi chirurgicamente non idonei
  2. Ernia complicata (ostruita, irriducibile, strangolata)
  3. ernie incisionali, massicce e ricorrenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sottostrato
pazienti con ernia ventrale operati come riparazione della rete sottostrato con posizionamento della rete sotto la guaina
riparazione dell'ernia ventrale con rete
Sperimentale: laparoscopico
pazienti con ernia ventrale operati come riparazione laparoscopica posizionando la rete TAPP
riparazione dell'ernia ventrale con rete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di recidiva
Lasso di tempo: linea di base
confrontare tra la riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale e la tecnica del sublay aperto in quanto tempo impiega l'ernia a ripresentarsi
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: hisham ryad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ventral hernia repair

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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