Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventral Mesh Hernioplasty: Laparoskopisk versus åbent underlag

26. november 2023 opdateret af: ahmed hussein abozeid ahmed, Assiut University
At sammenligne mellem laparoskopisk ventral brokreparation og åben underliggende teknik (tilbagevendende, operationstid, blødning, komplikations- og skadesfrekvens, seroma, postoperativ smerte)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et brok opstår normalt i maven eller lysken, når et af dine organer skubber gennem den muskel eller det væv, der indeholder det. De fleste brok vil i sidste ende have behov for kirurgisk reparation.

sublay mesh reparation har det laveste recidiv og operationsstedsinfektion i åben forreste abdominal brok reparation det er et perfekt valg til reparation af ventral abdominal brok principperne omfattede to hovedtrin: (1) mesh placering dybt ind i recti musklerne og (2) mesh-forlængelse ud over brokdefekten.

Laparoskopisk ventral brokreparation (LVHR) har etableret sig som en velaccepteret mulighed i behandlingen af ​​brok. Der er etableret klare fordele med hensyn til LVHR's overlegenhed i form af færre sårinfektioner sammenlignet med åbne reparationer. Omhyggelig teknik og passende patientvalg er afgørende for at opnå de rapporterede resultater.

• I den laparoskopiske teknik indsættes et protesenet gennem en trokar ind i bughulen og fikseres mod bugvæggen. Efter reduktion af brokindholdet efterlades broksækken uopskåren, og de fleste kirurger lægger ikke yderligere suturer til lukning af brokåbningen. En specifik risiko for laparoskopisk brokreparation ligger i at frigøre sammenvoksninger mellem tarm- og bugvæggen, hvilket kan resultere i (nogle gange uerkendt) tarmperforering. Nettet skal overlappe brokåbningen med mindst 5 cm og er forankret til bugvæggen med stifter, transfasciale suturer eller en kombination af de to metoder. Ved laparoskopisk abdominal brokreparation klassificeres mesh-placeringsmetoder generelt i intraperitoneal onlay mesh (IPOM), transabdominal abdominal preperitoneal (TAPP)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde af midline ventral brok egnet til operation

Ekskluderingskriterier:

  1. Kirurgisk uegnede tilfælde
  2. Kompliceret brok (obstrueret, irreducerbar, kvalt)
  3. incisionelle, massive, tilbagevendende brok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: underlag
patienter med ventral brok opereret som sublay mesh reparation positionering af mesh under skeden
ventral brok reparation med mesh
Eksperimentel: laparoskopisk
patienter med ventral brok opereret som laparoskopisk reparationspositionerende TAPP-net
ventral brok reparation med mesh

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesrate
Tidsramme: baseline
sammenligne mellem laparoskopisk ventral brok reparation og åben underlægningsteknik i, hvor lang tid brokket tager at opstå igen
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: hisham ryad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ventral hernia repair

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventral brok

Kliniske forsøg med hernioplastik

3
Abonner