- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06149858
Ventral Mesh Hernioplasty: Laparoskopisk versus åbent underlag
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et brok opstår normalt i maven eller lysken, når et af dine organer skubber gennem den muskel eller det væv, der indeholder det. De fleste brok vil i sidste ende have behov for kirurgisk reparation.
sublay mesh reparation har det laveste recidiv og operationsstedsinfektion i åben forreste abdominal brok reparation det er et perfekt valg til reparation af ventral abdominal brok principperne omfattede to hovedtrin: (1) mesh placering dybt ind i recti musklerne og (2) mesh-forlængelse ud over brokdefekten.
Laparoskopisk ventral brokreparation (LVHR) har etableret sig som en velaccepteret mulighed i behandlingen af brok. Der er etableret klare fordele med hensyn til LVHR's overlegenhed i form af færre sårinfektioner sammenlignet med åbne reparationer. Omhyggelig teknik og passende patientvalg er afgørende for at opnå de rapporterede resultater.
• I den laparoskopiske teknik indsættes et protesenet gennem en trokar ind i bughulen og fikseres mod bugvæggen. Efter reduktion af brokindholdet efterlades broksækken uopskåren, og de fleste kirurger lægger ikke yderligere suturer til lukning af brokåbningen. En specifik risiko for laparoskopisk brokreparation ligger i at frigøre sammenvoksninger mellem tarm- og bugvæggen, hvilket kan resultere i (nogle gange uerkendt) tarmperforering. Nettet skal overlappe brokåbningen med mindst 5 cm og er forankret til bugvæggen med stifter, transfasciale suturer eller en kombination af de to metoder. Ved laparoskopisk abdominal brokreparation klassificeres mesh-placeringsmetoder generelt i intraperitoneal onlay mesh (IPOM), transabdominal abdominal preperitoneal (TAPP)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ahmed hussein
- Telefonnummer: 01091081032
- E-mail: ahmed.nazeir.1996@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ibrahim Mostafa
- Telefonnummer: 01090526849
- E-mail: Ibrahim.mostafa@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde af midline ventral brok egnet til operation
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk uegnede tilfælde
- Kompliceret brok (obstrueret, irreducerbar, kvalt)
- incisionelle, massive, tilbagevendende brok
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: underlag
patienter med ventral brok opereret som sublay mesh reparation positionering af mesh under skeden
|
ventral brok reparation med mesh
|
Eksperimentel: laparoskopisk
patienter med ventral brok opereret som laparoskopisk reparationspositionerende TAPP-net
|
ventral brok reparation med mesh
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gentagelsesrate
Tidsramme: baseline
|
sammenligne mellem laparoskopisk ventral brok reparation og åben underlægningsteknik i, hvor lang tid brokket tager at opstå igen
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: hisham ryad
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ventral hernia repair
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventral brok
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
-
Varazdin General HospitalAfsluttetIncisional ventral brok | Tilbagevendende ventral brokKroatien
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringReparation af ventral brokFrankrig
-
Makassed General HospitalSuspenderet
-
Assiut UniversityAfsluttetVentral brok hos cirrosepatienter
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGAfsluttetVentral brok i klasse I | Grad II ventral brokForenede Stater
-
Cantonal Hospital of St. GallenAfsluttetVentral brok | Tilbagevendende ventral brokSchweiz
-
Zaza DemetrashviliRekrutteringStor Midline Ventral BrokGeorgien
-
Sofregen Medical, Inc.AfsluttetReparation af ventral brokForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttetVentral incisionsbrokFrankrig
Kliniske forsøg med hernioplastik
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetTilbagevenden | Postoperativ smerte | Brok, lyskebrokKalkun
-
Services Hospital, LahoreAfsluttetParaumbilical brokPakistan
-
Hospital PlatóAfsluttet
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnuPostoperativ smerte, akut
-
Hospital General Universitario ElcheAfsluttetLyskebrok | Reparation af lyskebrok | Åben lyskebrok