Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ventrális hálós hernioplasztika: laparoszkópos versus nyitott alréteg

2023. november 26. frissítette: ahmed hussein abozeid ahmed, Assiut University
Összehasonlítani a laparoszkópos ventrális sérv javítását és a nyitott sublay technikát (kiújulás, műtéti idő, vérzés, szövődmények és sérülések aránya, szeróma, műtét utáni fájdalom)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sérv általában a hasban vagy az ágyékban fordul elő, amikor az egyik szerve átnyomja az azt tartalmazó izomot vagy szövetet. A legtöbb sérv végül sebészeti javítást igényel.

A sublay mesh repair a legalacsonyabb a recidíva és a műtéti hely fertőzése nyitott elülső hasi sérv esetén tökéletes választás a ventrális hasi sérv helyreállítására, melynek alapelvei két fő lépésből állnak: (1) a háló elhelyezése mélyen a recti izmokba és (2) hálónyúlvány a sérvhibán túl.

A laparoszkópos ventrális sérvjavítás (LVHR) a sérvek kezelésében jól elfogadott lehetőségnek bizonyult. Egyértelmű előnyöket állapítottak meg az LVHR felsőbbrendűsége tekintetében, mivel kevesebb sebfertőzést okoz a nyílt javításokhoz képest. Az aprólékos technika és a megfelelő betegválasztás kritikus fontosságú a jelentett eredmények eléréséhez.

• A laparoszkópos technika során egy protézishálót helyeznek be trokáron keresztül a hasüregbe és rögzítik a hasfalhoz. A sérvtartalom csökkentése után a sérvzsákot nem reszekálják, és a legtöbb sebész nem helyez el további varratokat a sérvnyílás lezárására. A laparoszkópos sérvjavítás sajátos kockázata abban rejlik, hogy felszabadul a bél és a hasfal közötti tapadás, ami (néha fel nem ismert) bélperforációhoz vezethet. A hálónak legalább 5 cm-rel át kell fednie a sérvnyílást, és ragasztóval, transzfasciális varratokkal vagy a két módszer kombinációjával kell a hasfalhoz rögzíteni. A laparoszkópos hasi sérvjavítás során a háló elhelyezési módszereket általában intraperitoneális onlay mesh-re (IPOM), transzabdominális abdominális preperitoneálisra (TAPP) osztályozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A középvonali hassérv minden esete műtétre alkalmas

Kizárási kritériumok:

  1. Sebészeti szempontból alkalmatlan esetek
  2. Bonyolult sérv (elzáródott, nem csökkenthető, fojtott)
  3. metsző, masszív, visszatérő sérv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: alréteg
a ventrális sérvben szenvedő betegeket sublay mesh javításként operáltak a háló hüvely alatti elhelyezéseként
hassérv javítása hálóval
Kísérleti: laparoszkópos
hassérvben szenvedő betegeket laparoszkópos helyreállító pozicionáló TAPP hálóként operáltak
hassérv javítása hálóval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ismétlődési arány
Időkeret: alapvonal
Hasonlítsa össze a laparoszkópos ventrális sérvjavítást és a nyílt alátét-technikát abban, hogy mennyi ideig tart a sérv ismételt előfordulása
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: hisham ryad

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ventral hernia repair

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ventrális hernia

3
Iratkozz fel