- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06149858
Ventrális hálós hernioplasztika: laparoszkópos versus nyitott alréteg
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sérv általában a hasban vagy az ágyékban fordul elő, amikor az egyik szerve átnyomja az azt tartalmazó izomot vagy szövetet. A legtöbb sérv végül sebészeti javítást igényel.
A sublay mesh repair a legalacsonyabb a recidíva és a műtéti hely fertőzése nyitott elülső hasi sérv esetén tökéletes választás a ventrális hasi sérv helyreállítására, melynek alapelvei két fő lépésből állnak: (1) a háló elhelyezése mélyen a recti izmokba és (2) hálónyúlvány a sérvhibán túl.
A laparoszkópos ventrális sérvjavítás (LVHR) a sérvek kezelésében jól elfogadott lehetőségnek bizonyult. Egyértelmű előnyöket állapítottak meg az LVHR felsőbbrendűsége tekintetében, mivel kevesebb sebfertőzést okoz a nyílt javításokhoz képest. Az aprólékos technika és a megfelelő betegválasztás kritikus fontosságú a jelentett eredmények eléréséhez.
• A laparoszkópos technika során egy protézishálót helyeznek be trokáron keresztül a hasüregbe és rögzítik a hasfalhoz. A sérvtartalom csökkentése után a sérvzsákot nem reszekálják, és a legtöbb sebész nem helyez el további varratokat a sérvnyílás lezárására. A laparoszkópos sérvjavítás sajátos kockázata abban rejlik, hogy felszabadul a bél és a hasfal közötti tapadás, ami (néha fel nem ismert) bélperforációhoz vezethet. A hálónak legalább 5 cm-rel át kell fednie a sérvnyílást, és ragasztóval, transzfasciális varratokkal vagy a két módszer kombinációjával kell a hasfalhoz rögzíteni. A laparoszkópos hasi sérvjavítás során a háló elhelyezési módszereket általában intraperitoneális onlay mesh-re (IPOM), transzabdominális abdominális preperitoneálisra (TAPP) osztályozzák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ahmed hussein
- Telefonszám: 01091081032
- E-mail: ahmed.nazeir.1996@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ibrahim Mostafa
- Telefonszám: 01090526849
- E-mail: Ibrahim.mostafa@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A középvonali hassérv minden esete műtétre alkalmas
Kizárási kritériumok:
- Sebészeti szempontból alkalmatlan esetek
- Bonyolult sérv (elzáródott, nem csökkenthető, fojtott)
- metsző, masszív, visszatérő sérv
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: alréteg
a ventrális sérvben szenvedő betegeket sublay mesh javításként operáltak a háló hüvely alatti elhelyezéseként
|
hassérv javítása hálóval
|
Kísérleti: laparoszkópos
hassérvben szenvedő betegeket laparoszkópos helyreállító pozicionáló TAPP hálóként operáltak
|
hassérv javítása hálóval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ismétlődési arány
Időkeret: alapvonal
|
Hasonlítsa össze a laparoszkópos ventrális sérvjavítást és a nyílt alátét-technikát abban, hogy mennyi ideig tart a sérv ismételt előfordulása
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: hisham ryad
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ventral hernia repair
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ventrális hernia
-
Varazdin General HospitalBefejezveIncisionalis Ventral Hernia | Ismétlődő ventrális sérvHorvátország
-
Hvidovre University HospitalBefejezveVentral Hernia középvonalDánia
-
Bispebjerg HospitalBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...Befejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...Befejezve
-
Kristian Kiim JensenBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...IsmeretlenSérv, VentralEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...Ismeretlen
-
Fundación Andaluza Beturia para la Investigación...BefejezveSérv, VentralSpanyolország