- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06149858
Вентральная сетчатая герниопластика: лапароскопическая и открытая подслойная герниопластика
Обзор исследования
Подробное описание
Грыжа обычно возникает в животе или в паху, когда один из органов проталкивает содержащую его мышцу или ткань. Большинству грыж в конечном итоге потребуется хирургическое вмешательство.
Пластика сеткой Sublay имеет наименьший риск рецидивов и инфекций в области хирургического вмешательства при открытой пластике передней грыжи живота. Это идеальный выбор для пластики вентральной грыжи живота. Принципы включали два основных этапа: (1) размещение сетки глубоко в прямых мышцах и (2) вытягивание сетки за пределы грыжевого дефекта.
Лапароскопическая пластика вентральной грыжи (LVHR) зарекомендовала себя как широко распространенный метод лечения грыж. Были установлены явные преимущества в отношении превосходства LVHR с точки зрения меньшего количества раневых инфекций по сравнению с открытыми операциями. Тщательная техника и соответствующий отбор пациентов имеют решающее значение для получения сообщаемых результатов.
• При лапароскопическом методе протезная сетка вводится через троакар в брюшную полость и фиксируется к брюшной стенке. После вправления грыжевого содержимого грыжевой мешок оставляют нерезецированным, и большинство хирургов не накладывают дополнительные швы для закрытия грыжевых ворот. Особый риск лапароскопической герниопластики заключается в рассасывании спаек между кишкой и брюшной стенкой, что может привести к (иногда нераспознанной) перфорации кишки. Сетка должна перекрывать грыжевые ворота не менее чем на 5 см и фиксироваться к брюшной стенке с помощью кнопок, трансфасциальных швов или комбинации этих двух методов. При лапароскопической пластике брюшной грыжи методы установки сетки обычно подразделяются на внутрибрюшинную накладку (IPOM), трансабдоминальную абдоминальную предбрюшинную (TAPP).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ahmed hussein
- Номер телефона: 01091081032
- Электронная почта: ahmed.nazeir.1996@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ibrahim Mostafa
- Номер телефона: 01090526849
- Электронная почта: Ibrahim.mostafa@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все случаи срединной вентральной грыжи подлежат хирургическому вмешательству.
Критерий исключения:
- Хирургически непригодные случаи
- Осложненная грыжа (непроходимая, невправимая, ущемленная)
- послеоперационные, массивные, рецидивирующие грыжи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: подложить
пациенты с вентральной грыжей, оперированные в виде подслойной сетки; восстановление сетки; расположение сетки под интродьюсером.
|
пластика вентральной грыжи сеткой
|
|
Экспериментальный: лапароскопический
пациенты с вентральной грыжей, оперированные в виде лапароскопической пластики с позиционированием сетки TAPP
|
пластика вентральной грыжи сеткой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рецидивов
Временное ограничение: базовый уровень
|
Сравните лапароскопическую пластику вентральной грыжи и технику открытой подкладки, чтобы определить, через какое время грыжа появится снова.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: hisham ryad
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ventral hernia repair
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .