Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентральная сетчатая герниопластика: лапароскопическая и открытая подслойная герниопластика

26 ноября 2023 г. обновлено: ahmed hussein abozeid ahmed, Assiut University
Сравнить лапароскопическую пластику вентральной грыжи и технику открытой подкладки (рецидив, время операции, кровотечение, частота осложнений и травм, серома, послеоперационная боль).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грыжа обычно возникает в животе или в паху, когда один из органов проталкивает содержащую его мышцу или ткань. Большинству грыж в конечном итоге потребуется хирургическое вмешательство.

Пластика сеткой Sublay имеет наименьший риск рецидивов и инфекций в области хирургического вмешательства при открытой пластике передней грыжи живота. Это идеальный выбор для пластики вентральной грыжи живота. Принципы включали два основных этапа: (1) размещение сетки глубоко в прямых мышцах и (2) вытягивание сетки за пределы грыжевого дефекта.

Лапароскопическая пластика вентральной грыжи (LVHR) зарекомендовала себя как широко распространенный метод лечения грыж. Были установлены явные преимущества в отношении превосходства LVHR с точки зрения меньшего количества раневых инфекций по сравнению с открытыми операциями. Тщательная техника и соответствующий отбор пациентов имеют решающее значение для получения сообщаемых результатов.

• При лапароскопическом методе протезная сетка вводится через троакар в брюшную полость и фиксируется к брюшной стенке. После вправления грыжевого содержимого грыжевой мешок оставляют нерезецированным, и большинство хирургов не накладывают дополнительные швы для закрытия грыжевых ворот. Особый риск лапароскопической герниопластики заключается в рассасывании спаек между кишкой и брюшной стенкой, что может привести к (иногда нераспознанной) перфорации кишки. Сетка должна перекрывать грыжевые ворота не менее чем на 5 см и фиксироваться к брюшной стенке с помощью кнопок, трансфасциальных швов или комбинации этих двух методов. При лапароскопической пластике брюшной грыжи методы установки сетки обычно подразделяются на внутрибрюшинную накладку (IPOM), трансабдоминальную абдоминальную предбрюшинную (TAPP).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все случаи срединной вентральной грыжи подлежат хирургическому вмешательству.

Критерий исключения:

  1. Хирургически непригодные случаи
  2. Осложненная грыжа (непроходимая, невправимая, ущемленная)
  3. послеоперационные, массивные, рецидивирующие грыжи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: подложить
пациенты с вентральной грыжей, оперированные в виде подслойной сетки; восстановление сетки; расположение сетки под интродьюсером.
пластика вентральной грыжи сеткой
Экспериментальный: лапароскопический
пациенты с вентральной грыжей, оперированные в виде лапароскопической пластики с позиционированием сетки TAPP
пластика вентральной грыжи сеткой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота рецидивов
Временное ограничение: базовый уровень
Сравните лапароскопическую пластику вентральной грыжи и технику открытой подкладки, чтобы определить, через какое время грыжа появится снова.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: hisham ryad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ventral hernia repair

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться