Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ventrale Netzhernioplastik: Laparoskopische versus offene Unterlage

26. November 2023 aktualisiert von: ahmed hussein abozeid ahmed, Assiut University
Vergleich zwischen laparoskopischer ventraler Hernienreparatur und offener Sublay-Technik (Rezidiv, Operationszeit, Blutung, Komplikations- und Verletzungsrate, Serom, postoperative Schmerzen)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Leistenbruch tritt normalerweise im Bauch oder in der Leistengegend auf, wenn eines Ihrer Organe den Muskel oder das Gewebe durchdringt, in dem es sich befindet. Die meisten Hernien müssen irgendwann operativ repariert werden.

Die Sublay-Netzreparatur weist bei der Reparatur offener vorderer Bauchhernien die geringsten Rezidive und Infektionen an der Operationsstelle auf. Sie ist die perfekte Wahl für die Reparatur ventraler Bauchhernien. Die Prinzipien umfassen zwei Hauptschritte: (1) Platzierung des Netzes tief in den Rektusmuskeln und (2) Netzverlängerung über den Bruchdefekt hinaus.

Die laparoskopische ventrale Hernienreparatur (LVHR) hat sich als anerkannte Option in der Behandlung von Hernien etabliert. Hinsichtlich der Überlegenheit der LVHR im Hinblick auf weniger Wundinfektionen im Vergleich zu offenen Reparaturen wurden klare Vorteile festgestellt. Eine sorgfältige Technik und eine geeignete Patientenauswahl sind entscheidend, um die berichteten Ergebnisse zu erzielen.

• Bei der laparoskopischen Technik wird ein prothetisches Netz durch einen Trokar in die Bauchhöhle eingeführt und an der Bauchdecke fixiert. Nach der Reduzierung des Bruchinhalts wird der Bruchsack nicht reseziert und die meisten Chirurgen legen keine zusätzlichen Nähte zum Verschließen der Bruchöffnung an. Ein besonderes Risiko der laparoskopischen Hernienreparatur besteht in der Lösung von Verwachsungen zwischen Darm und Bauchdecke, die zu einer (manchmal unerkannten) Darmperforation führen können. Das Netz sollte die Hernienöffnung mindestens 5 cm überlappen und wird mit Heftklammern, transfaszialen Nähten oder einer Kombination beider Methoden an der Bauchdecke verankert. Bei der laparoskopischen Reparatur von Bauchhernien werden Netzplatzierungsmethoden im Allgemeinen in intraperitoneales Onlay-Netz (IPOM) und transabdominelles abdominales präperitoneales Netz (TAPP) unterteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fälle einer ventralen Mittellinienhernie sind für eine Operation geeignet

Ausschlusskriterien:

  1. Chirurgisch ungeeignete Fälle
  2. Komplizierte Hernie (obstruiert, irreduzibel, stranguliert)
  3. Narbenhernien, massive, wiederkehrende Hernien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: unterlegen
Patienten mit ventraler Hernie, operiert als Sublay-Netzreparatur, Positionierung des Netzes unter der Scheide
ventrale Hernienreparatur mit Netz
Experimental: laparoskopisch
Patienten mit ventraler Hernie, operiert als laparoskopisches Reparaturpositionierungs-TAPP-Netz
ventrale Hernienreparatur mit Netz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie zwischen der laparoskopischen ventralen Hernienreparatur und der offenen Sublay-Technik, wie lange es dauert, bis die Hernie erneut auftritt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: hisham ryad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ventral hernia repair

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren