- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06149858
Ventrale Netzhernioplastik: Laparoskopische versus offene Unterlage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Leistenbruch tritt normalerweise im Bauch oder in der Leistengegend auf, wenn eines Ihrer Organe den Muskel oder das Gewebe durchdringt, in dem es sich befindet. Die meisten Hernien müssen irgendwann operativ repariert werden.
Die Sublay-Netzreparatur weist bei der Reparatur offener vorderer Bauchhernien die geringsten Rezidive und Infektionen an der Operationsstelle auf. Sie ist die perfekte Wahl für die Reparatur ventraler Bauchhernien. Die Prinzipien umfassen zwei Hauptschritte: (1) Platzierung des Netzes tief in den Rektusmuskeln und (2) Netzverlängerung über den Bruchdefekt hinaus.
Die laparoskopische ventrale Hernienreparatur (LVHR) hat sich als anerkannte Option in der Behandlung von Hernien etabliert. Hinsichtlich der Überlegenheit der LVHR im Hinblick auf weniger Wundinfektionen im Vergleich zu offenen Reparaturen wurden klare Vorteile festgestellt. Eine sorgfältige Technik und eine geeignete Patientenauswahl sind entscheidend, um die berichteten Ergebnisse zu erzielen.
• Bei der laparoskopischen Technik wird ein prothetisches Netz durch einen Trokar in die Bauchhöhle eingeführt und an der Bauchdecke fixiert. Nach der Reduzierung des Bruchinhalts wird der Bruchsack nicht reseziert und die meisten Chirurgen legen keine zusätzlichen Nähte zum Verschließen der Bruchöffnung an. Ein besonderes Risiko der laparoskopischen Hernienreparatur besteht in der Lösung von Verwachsungen zwischen Darm und Bauchdecke, die zu einer (manchmal unerkannten) Darmperforation führen können. Das Netz sollte die Hernienöffnung mindestens 5 cm überlappen und wird mit Heftklammern, transfaszialen Nähten oder einer Kombination beider Methoden an der Bauchdecke verankert. Bei der laparoskopischen Reparatur von Bauchhernien werden Netzplatzierungsmethoden im Allgemeinen in intraperitoneales Onlay-Netz (IPOM) und transabdominelles abdominales präperitoneales Netz (TAPP) unterteilt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ahmed hussein
- Telefonnummer: 01091081032
- E-Mail: ahmed.nazeir.1996@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ibrahim Mostafa
- Telefonnummer: 01090526849
- E-Mail: Ibrahim.mostafa@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle einer ventralen Mittellinienhernie sind für eine Operation geeignet
Ausschlusskriterien:
- Chirurgisch ungeeignete Fälle
- Komplizierte Hernie (obstruiert, irreduzibel, stranguliert)
- Narbenhernien, massive, wiederkehrende Hernien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: unterlegen
Patienten mit ventraler Hernie, operiert als Sublay-Netzreparatur, Positionierung des Netzes unter der Scheide
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ventrale Hernienreparatur mit Netz
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Experimental: laparoskopisch
Patienten mit ventraler Hernie, operiert als laparoskopisches Reparaturpositionierungs-TAPP-Netz
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ventrale Hernienreparatur mit Netz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleichen Sie zwischen der laparoskopischen ventralen Hernienreparatur und der offenen Sublay-Technik, wie lange es dauert, bis die Hernie erneut auftritt
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: hisham ryad
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ventral hernia repair
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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