Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventrale mesh-hernioplastiek: laparoscopisch versus open sublay

26 november 2023 bijgewerkt door: ahmed hussein abozeid ahmed, Assiut University
Ter vergelijking tussen laparoscopisch herstel van een ventrale hernia en open sublay-techniek (recidief, operatietijd, bloeding, aantal complicaties en letsel, seroom, postoperatieve pijn)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een hernia ontstaat meestal in de buik of de lies, wanneer een van uw organen door de spier of het weefsel dringt dat het bevat. De meeste hernia's zullen uiteindelijk chirurgisch gerepareerd moeten worden.

sublay-mesh-reparatie heeft het laagste herhalingsrisico en de laagste kans op postoperatieve wondinfecties bij open anterieure abdominale hernia-reparatie. Het is een perfecte keuze voor de reparatie van ventrale abdominale hernia. De principes omvatten twee hoofdstappen: (1) mesh-plaatsing diep in de recti-spieren en (2) mesh-extensie voorbij het hernia-defect.

Laparoscopische ventrale herniareparatie (LVHR) heeft zichzelf bewezen als een algemeen aanvaarde optie bij de behandeling van hernia's. Er zijn duidelijke voordelen vastgesteld met betrekking tot de superioriteit van LVHR in termen van minder wondinfecties vergeleken met open reparaties. Een nauwgezette techniek en de juiste selectie van patiënten zijn van cruciaal belang om de gerapporteerde resultaten te verkrijgen.

• Bij de laparoscopische techniek wordt een prothetisch gaas via een trocar in de buikholte ingebracht en tegen de buikwand gefixeerd. Nadat de inhoud van de hernia is verkleind, wordt de herniazak niet gereseceerd, en de meeste chirurgen plaatsen geen extra hechtingen om de hernia-opening te sluiten. Een specifiek risico bij laparoscopisch herstel van een hernia ligt in het loskomen van verklevingen tussen de darm en de buikwand, wat kan resulteren in (soms niet herkende) darmperforatie. Het gaas moet de hernia-opening minimaal 5 cm overlappen en wordt aan de buikwand verankerd met spijkers, transfasciale hechtingen of een combinatie van beide methoden. Bij laparoscopisch herstel van een abdominale hernia worden de methoden voor het plaatsen van mesh over het algemeen geclassificeerd in intraperitoneale onlay mesh (IPOM), transabdominale abdominale preperitoneale (TAPP)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gevallen van ventrale hernia in de middenlijn zijn geschikt voor een operatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Chirurgisch ongeschikte gevallen
  2. Gecompliceerde hernia (belemmerd, onherleidbaar, bekneld)
  3. incisionele, massieve, recidiverende hernia's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sublay
patiënten met een ventrale hernia geopereerd als sublay mesh-reparatie positionering van mesh onder de schede
ventrale hernia-reparatie met mesh
Experimenteel: laparoscopisch
patiënten met een ventrale hernia geopereerd als laparoscopisch herstel positionering TAPP mesh
ventrale hernia-reparatie met mesh

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhalingspercentage
Tijdsspanne: basislijn
Vergelijk tussen laparoscopische ventrale hernia-reparatie en open sublay-techniek hoe lang het duurt voordat de hernia opnieuw optreedt
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: hisham ryad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ventral hernia repair

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren