Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventral Mesh Hernioplasty: Laparoskopisk versus åpent underlag

26. november 2023 oppdatert av: ahmed hussein abozeid ahmed, Assiut University
For å sammenligne mellom laparoskopisk ventral brokkreparasjon og åpen underliggende teknikk (residiv, operasjonstid, blødning, komplikasjons- og skadefrekvens, seroma, postoperativ smerte)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brokk oppstår vanligvis i magen eller lysken når et av organene dine presser seg gjennom muskelen eller vevet som inneholder det. De fleste brokk vil etter hvert trenge kirurgisk reparasjon.

sublay mesh reparasjon har lavest tilbakefall og operasjonsstedinfeksjon i åpen fremre abdominal brokk reparasjon det er et perfekt valg for reparasjon av ventral abdominal brokk prinsippene inkluderte to hovedtrinn: (1) nettingplassering dypt inn i rektimusklene og (2) mesh-forlengelse utover brokkdefekten.

Laparoskopisk ventral brokkreparasjon (LVHR) har etablert seg som et godt akseptert alternativ i behandlingen av brokk. Det er etablert klare fordeler med hensyn til LVHRs overlegenhet i form av færre sårinfeksjoner sammenlignet med åpne reparasjoner. Omhyggelig teknikk og passende pasientvalg er avgjørende for å oppnå de rapporterte resultatene.

• I den laparoskopiske teknikken føres et nettprotese gjennom en trokar inn i bukhulen og festes mot bukveggen. Etter å ha redusert brokkinnholdet, blir brokkposen ikke reseksjonert, og de fleste kirurger legger ikke ekstra suturer for å lukke brokkåpningen. En spesifikk risiko for laparoskopisk brokkreparasjon ligger i å frigjøre adhesjoner mellom tarm og bukvegg, noe som kan resultere i (noen ganger ukjent) tarmperforasjon. Nettet skal overlappe brokkåpningen med minst 5 cm og er forankret til bukveggen med stifter, transfascial suturer eller en kombinasjon av de to metodene. Ved laparoskopisk reparasjon av abdominal brokk klassifiseres metodene for nettingplassering generelt i intraperitoneal onlay mesh (IPOM), transabdominal abdominal preperitoneal (TAPP)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilfeller av midline ventral brokk egnet for kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Kirurgisk uegnede tilfeller
  2. Komplisert brokk (obstruert, irreduserbar, kvalt)
  3. snitt, massive, tilbakevendende brokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: underlag
pasienter med ventral brokk operert som sublay mesh reparasjon posisjonering av mesh under skjede
ventral brokk reparasjon med mesh
Eksperimentell: laparoskopisk
pasienter med ventral brokk operert som laparoskopisk reparasjonsposisjonerende TAPP mesh
ventral brokk reparasjon med mesh

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: grunnlinje
sammenligne mellom laparoskopisk ventral brokkreparasjon og åpen underleggsteknikk i hvor lang tid det tar før brokket oppstår igjen
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: hisham ryad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ventral hernia repair

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventral brokk

Kliniske studier på hernioplastikk

3
Abonnere