- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06149858
Ventral Mesh Hernioplasty: Laparoskopisk versus åpent underlag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brokk oppstår vanligvis i magen eller lysken når et av organene dine presser seg gjennom muskelen eller vevet som inneholder det. De fleste brokk vil etter hvert trenge kirurgisk reparasjon.
sublay mesh reparasjon har lavest tilbakefall og operasjonsstedinfeksjon i åpen fremre abdominal brokk reparasjon det er et perfekt valg for reparasjon av ventral abdominal brokk prinsippene inkluderte to hovedtrinn: (1) nettingplassering dypt inn i rektimusklene og (2) mesh-forlengelse utover brokkdefekten.
Laparoskopisk ventral brokkreparasjon (LVHR) har etablert seg som et godt akseptert alternativ i behandlingen av brokk. Det er etablert klare fordeler med hensyn til LVHRs overlegenhet i form av færre sårinfeksjoner sammenlignet med åpne reparasjoner. Omhyggelig teknikk og passende pasientvalg er avgjørende for å oppnå de rapporterte resultatene.
• I den laparoskopiske teknikken føres et nettprotese gjennom en trokar inn i bukhulen og festes mot bukveggen. Etter å ha redusert brokkinnholdet, blir brokkposen ikke reseksjonert, og de fleste kirurger legger ikke ekstra suturer for å lukke brokkåpningen. En spesifikk risiko for laparoskopisk brokkreparasjon ligger i å frigjøre adhesjoner mellom tarm og bukvegg, noe som kan resultere i (noen ganger ukjent) tarmperforasjon. Nettet skal overlappe brokkåpningen med minst 5 cm og er forankret til bukveggen med stifter, transfascial suturer eller en kombinasjon av de to metodene. Ved laparoskopisk reparasjon av abdominal brokk klassifiseres metodene for nettingplassering generelt i intraperitoneal onlay mesh (IPOM), transabdominal abdominal preperitoneal (TAPP)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ahmed hussein
- Telefonnummer: 01091081032
- E-post: ahmed.nazeir.1996@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ibrahim Mostafa
- Telefonnummer: 01090526849
- E-post: Ibrahim.mostafa@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle tilfeller av midline ventral brokk egnet for kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk uegnede tilfeller
- Komplisert brokk (obstruert, irreduserbar, kvalt)
- snitt, massive, tilbakevendende brokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: underlag
pasienter med ventral brokk operert som sublay mesh reparasjon posisjonering av mesh under skjede
|
ventral brokk reparasjon med mesh
|
Eksperimentell: laparoskopisk
pasienter med ventral brokk operert som laparoskopisk reparasjonsposisjonerende TAPP mesh
|
ventral brokk reparasjon med mesh
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: grunnlinje
|
sammenligne mellom laparoskopisk ventral brokkreparasjon og åpen underleggsteknikk i hvor lang tid det tar før brokket oppstår igjen
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: hisham ryad
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ventral hernia repair
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventral brokk
-
Varazdin General HospitalFullførtIncisional ventral brokk | Tilbakevendende ventral brokkKroatia
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGFullførtGrad I ventral brokk | Grad II ventral brokkForente stater
-
Zaza DemetrashviliRekrutteringStor Midline Ventral BrokkGeorgia
-
Sofregen Medical, Inc.AvsluttetReparasjon av ventral brokkForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringReparasjon av ventral brokkFrankrike
-
Makassed General HospitalSuspendert
-
Assiut UniversityFullførtVentral brokk hos cirrhotiske pasienter
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgian Section for Abdominal Wall Surgery, section of the Royal Belgian...Har ikke rekruttert ennåVentral snittbrokk
-
University of PennsylvaniaFullført
-
Cantonal Hospital of St. GallenFullførtVentral brokk | Tilbakevendende ventral brokkSveits
Kliniske studier på hernioplastikk
-
Samsun Education and Research HospitalFullførtTilbakefall | Postoperativ smerte | Brokk, lyskeTyrkia
-
Services Hospital, LahoreFullførtParaumbilical brokkPakistan
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Har ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte, akutt